- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02565394
높은 신체적, 정신적 요구를 완화하기 위한 수술실의 마이크로브레이크 (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: 외과 수술 중 성능을 향상시키면서 높은 신체적 및 정신적 요구를 완화하기 위해 스트레칭을 통합한 수술실의 미세한 휴식
연구 개요
상세 설명
이 연구는 동적 운동을 수술 절차에 통합하는 효과를 비교하여 운동 중재가 외과 의사가 인지하는 신체적 불편함과 피로를 줄이고 수술 절차 중에 자가 보고 성능을 향상시키는지 여부를 결정합니다. 모든 주치의(심흉부, 결장 및 직장, 일반, 산부인과 및 산부인과, 안과, 정형외과, 이비인후과-두경부, 신경과, 비뇨기과, 성형 및 악안면, 농촌, 비뇨기과, 흉부 및 혈관) 또는 보드 인증을 받은 훈련 중인 외과의 또는 이사회 자격이 있고 Mayo Clinic 로체스터, 애리조나 및 플로리다의 수술실에서 진료 범위 내에서 개방 또는 최소 침습 수술을 수행하는 자격이 있습니다. 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 외과의는 기본 참가자 특성 및 인구 통계에 관한 정보를 제공할 예비 기본 설문 조사를 완료해야 합니다.
중재는 수술실(OR)의 컴퓨터에서 사용할 수 있는 구두 신호가 포함된 짧은 비디오를 포함하는 웹 기반 응용 프로그램입니다. 이 비디오는 스트레칭 운동을 통해 외과 의사를 안내하고 스트레칭 시간을 알려주는 타이머를 포함합니다. 그들은 스트레칭 사이의 시간 간격(20-55분 사이)을 설정할 수 있으며 시술 중에 더 적절한 시간으로 스트레칭을 연기하기 위해 타이머의 스누즈를 활성화할 수 있습니다. 스트레칭은 스크럽을 중단하지 않고 무균 영역에서 수행할 수 있으며 약 1분 안에 완료할 수 있습니다.
외과의사들은 약 12주 동안 이 연구에 참여하도록 요청받게 되며, 기본 설문조사와 3회의 최종 설문조사를 완료합니다. 그들은 참여하는 동안 선택한 만큼 개입을 사용할 수 있으며 연구 참여 후 응용 프로그램을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 웹 애플리케이션은 참여자의 사용을 추적하여 연구팀이 외과의의 웹 애플리케이션 사용을 추적할 수 있도록 날짜 및 시간 스탬프를 제공합니다. 응용 프로그램은 스트레칭을 지연시키거나 스트레칭을 끝내기 위해 "스누즈"가 사용된 빈도도 기록합니다. 외과의가 웹 애플리케이션에 액세스하면 웹 앱의 영향을 평가하기 위해 스트레칭 경험에 대한 간단한 설문 조사가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과 의사(심흉부, 결장 및 직장, 일반, 산부인과 및 산부인과, 안과, 정형외과, 이비인후과-두경부, 신경과, 비뇨기과, 성형 및 악안면, 농촌, 비뇨기과, 흉부 및 혈관) 또는 이사회 인증 또는 교육을 받은 외과의 자격이 있고 Mayo Clinic Rochester의 수술실에서 진료 범위 내에서 개복 수술 또는 최소 침습 수술을 수행합니다.
- 21세 이상
- 가능한 한 동일한 수의 남성, 여성 및 소수 민족
- 수술의 50% 이상 수행
제외 기준:
- 연구 시간에 눈에 띄게 몸이 좋지 않거나 몸이 좋지 않다고 보고한 참가자
- 연구 절차를 완료하는 데 필요한 최소 시간을 할애할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 활동을 통한 미세 휴식
역동적인 운동 활동을 통해 외과 의사를 지도하기 위한 비디오의 웹 기반 응용 프로그램인 Micro Break
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외과의는 웹 애플리케이션(비디오)을 활성화하고 표적 수술 중 운동을 수행하도록 선택할 수 있습니다.
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간섭 없음: 비교기
동적 활동이 없는 수술일 이후 기본 조사가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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문진표로 측정한 동적 운동을 시행한 수술 후 외과의가 느끼는 신체적 불편감 및 피로감 감소
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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