- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02565394
Микроперерывы в операционной для смягчения высоких физических и умственных нагрузок (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: микроперерывы в операционной с включением растяжек для смягчения высоких физических и умственных нагрузок при одновременном повышении производительности во время хирургических процедур
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться эффективность включения динамических упражнений в хирургическую процедуру, чтобы определить, уменьшит ли вмешательство хирурга воспринимаемый физический дискомфорт и усталость и улучшит личную эффективность во время хирургических процедур. Все лечащие хирурги (кардиоторакальный, толстокишечный и ректальный, общий, гинекологический и акушерский, офтальмологический, ортопедический, отоларингологический-голова и шея, неврологический, урологический, пластический и челюстно-лицевой, сельский, урологический, торакальный и сосудистый) или хирурги, проходящие обучение, сертифицированные советом или соответствующие требованиям, выполняющие открытую или минимально инвазивную хирургию в рамках своей практики в хирургическом отделении клиники Майо в Рочестере, Аризона и Флорида, будут иметь право на участие. Хирургам, которые дали информированное согласие на участие, будет предложено пройти предварительный базовый опрос, который предоставит информацию о базовых характеристиках участников и демографических данных.
Вмешательство представляет собой веб-приложение, которое будет включать короткое видео со словесными подсказками, доступное на компьютерах в операционных. Это видео проведет хирургов через упражнения на растяжку и включает таймер, чтобы напомнить им, когда пора выполнять растяжку. Они смогут установить временной интервал между растяжками (от 20 до 55 минут) и могут активировать повтор на таймере, чтобы отложить растяжку на более подходящее время во время процедуры. Растяжки можно выполнять, не нарушая скраб, в стерильном поле, и их можно выполнить примерно за 1 минуту.
Хирургов попросят принять участие в этом исследовании в течение примерно 12 недель, заполнив базовый опрос и три опроса в конце дня. Они могут использовать вмешательство столько раз, сколько захотят во время своего участия, и смогут свободно использовать приложение после участия в исследовании. Веб-приложение отслеживает использование участниками, предоставляя метки даты и времени, чтобы исследовательская группа могла отслеживать использование веб-приложения хирурга. Приложение также будет записывать, как часто «отсрочка» использовалась, чтобы отложить растяжку или закончить растяжку. После того, как хирурги получат доступ к веб-приложению, они получат электронное письмо с кратким опросом об их опыте с растяжками, чтобы оценить влияние веб-приложения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещающие хирурги (кардиоторакальный, толстокишечный и ректальный, общий, гинекологический и акушерский, офтальмологический, ортопедический, отоларингологический-голова и шея, неврологический, урологический, пластический и челюстно-лицевой, сельский, урологический, торакальный и сосудистый) или хирурги, проходящие обучение, которые сертифицированы советом или правомочные, выполняющие открытую или малоинвазивную хирургию в рамках своей практики в хирургическом отделении Mayo Clinic Rochester
- старше 21 года
- Насколько это возможно, равное количество мужчин, женщин и представителей меньшинств
- Выполнение более 50% операции
Критерий исключения:
- Участники, которые явно плохо себя чувствуют или сообщают о плохом самочувствии во время исследования
- Участники не могут посвятить минимальное время, необходимое для выполнения процедур исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микроперерыв с динамической активностью
Micro Break с веб-приложением видео, которое помогает хирургам выполнять динамичные упражнения
|
Хирурги могут активировать веб-приложение (видео) и выполнять целевые интраоперационные упражнения.
|
|
Без вмешательства: Компаратор
Исходное обследование будет завершено после хирургического дня без каких-либо динамических действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение воспринимаемого хирургом физического дискомфорта и усталости после операций, когда выполнялись динамические упражнения, согласно опроснику.
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-006129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .