- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02565394
Micropausas en el quirófano para mitigar las altas demandas físicas y mentales (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Microdescansos en el quirófano con la incorporación de estiramientos para mitigar las altas demandas físicas y mentales y mejorar el rendimiento durante los procedimientos quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará la eficacia de incorporar ejercicios dinámicos en el procedimiento quirúrgico, para determinar si la intervención del ejercicio disminuirá la fatiga y el malestar físico percibidos por el cirujano y mejorará el rendimiento autoinformado durante los procedimientos quirúrgicos. Todos los cirujanos asistentes (cardiotorácico, colon y recto, general, ginecología y obstetricia, oftalmología, ortopedia, otorrinolaringología de cabeza y cuello, neurología, urología, plástica y maxilofacial, rural, urología, torácica y vascular) o cirujanos en formación que estén certificados por la junta o elegibles para la junta, que realicen cirugía abierta o mínimamente invasiva dentro del alcance de su práctica en la casa de cirugía en Mayo Clinic Rochester, Arizona y Florida serán elegibles para participar. A los cirujanos que hayan dado su consentimiento informado para participar se les pedirá que completen una encuesta de referencia preliminar que proporcionará información sobre las características y la demografía de los participantes de referencia.
La intervención es una aplicación basada en la web que incluirá un video corto con indicaciones verbales, disponible en las computadoras de los quirófanos (OR). Este video guiará a los cirujanos a través de los ejercicios de estiramiento e incluirá un cronómetro para recordarles cuándo es el momento de estirarse. Podrán establecer el intervalo de tiempo entre estiramientos (entre 20 y 55 minutos) y podrán activar una repetición en el temporizador para posponer el estiramiento a un momento más oportuno durante el procedimiento. Los estiramientos se pueden realizar sin romper la maleza, en campo estéril y se pueden completar en aproximadamente 1 minuto.
Se pedirá a los cirujanos que participen en este estudio durante aproximadamente 12 semanas, completando una encuesta de referencia y tres encuestas al final del día. Pueden usar la intervención tanto o tan poco como elijan durante su participación, y podrán usar la aplicación después de la participación en el estudio. La aplicación web realiza un seguimiento del uso de los participantes, proporcionando marcas de fecha y hora para permitir que el equipo de investigación realice un seguimiento de la utilización de la aplicación web del cirujano. La aplicación también registrará con qué frecuencia se usó la "repetición" para retrasar un tramo o finalizar tramos. Una vez que los cirujanos hayan accedido a la aplicación web, recibirán un correo electrónico con una encuesta rápida sobre sus experiencias con los estiramientos, para evaluar el impacto de la aplicación web.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos asistentes (Cardiotorácica, Colon y Rectal, General, Ginecología y Obstetricia, Oftálmica, Ortopédica, Otorrinolaringología-Cabeza y Cuello, Neurología, Urología, Plástica y Maxilofacial, Rural, Urología, Torácica y Vascular) o cirujanos en formación que estén certificados por la junta o elegible para la junta, realizando cirugía abierta o mínimamente invasiva dentro del alcance de su práctica en la casa de cirugía en Mayo Clinic Rochester
- Mayores de 21 años
- En la medida de lo posible, el mismo número de hombres, mujeres y minorías
- Realizar más del 50% de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Participantes que no se encuentran bien o informan estar mal en el momento del estudio
- Participantes que no pueden dedicar el tiempo mínimo requerido para completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Micro-Descanso con Actividad Dinámica
Micro Break con aplicación web de un video para guiar a los cirujanos a través de actividades dinámicas de ejercicio
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Los cirujanos pueden optar por activar una aplicación web (video) y realizar ejercicios intraoperatorios específicos.
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Sin intervención: Comparador
Se completará una encuesta de referencia después de un día quirúrgico sin actividades dinámicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la fatiga y el malestar físico percibidos por el cirujano después de las cirugías en las que se realizaron los ejercicios dinámicos, según lo medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-006129
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