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Mikropausen im OP zur Abmilderung hoher körperlicher und geistiger Anforderungen (OR-STRETCH)

9. Februar 2018 aktualisiert von: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

OR-STRETCH: Mikropausen im Operationssaal unter Einbeziehung von Dehnübungen zur Linderung hoher körperlicher und geistiger Anforderungen bei gleichzeitiger Leistungssteigerung bei chirurgischen Eingriffen

Werden gezielte intraoperative Übungen, die Chirurgen während der Operation durchführen, die hohen körperlichen und geistigen Anforderungen lindern und gleichzeitig die Leistung während chirurgischer Eingriffe steigern?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Einbeziehung dynamischer Übungen in den chirurgischen Eingriff verglichen, um festzustellen, ob der Übungseingriff das wahrgenommene körperliche Unbehagen und die Müdigkeit des Chirurgen verringert und die selbstberichtete Leistung während chirurgischer Eingriffe verbessert. Alle behandelnden Chirurgen (Herz-, Thorax-, Dickdarm- und Rektalchirurgie, Allgemeinchirurgie, Gynäkologie und Geburtshilfe, Ophthalmologie, Orthopädie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Neurologie, Urologie, Plastische und Kieferchirurgie, Landchirurgie, Urologie, Thorax- und Gefäßchirurgie) oder Chirurgen in Ausbildung, die staatlich geprüft sind Teilnahmeberechtigt sind Personen, die im Rahmen ihrer Praxis im House of Surgery der Mayo Clinic in Rochester, Arizona und Florida offene oder minimal-invasive Operationen durchführen oder mitgliedsberechtigt sind. Chirurgen, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme abgegeben haben, werden gebeten, eine vorläufige Basisumfrage auszufüllen, die Informationen zu den Basismerkmalen und demografischen Merkmalen der Teilnehmer liefert.

Bei der Intervention handelt es sich um eine webbasierte Anwendung, die ein kurzes Video mit verbalen Hinweisen enthält, das auf Computern in den Operationssälen (OPs) verfügbar ist. Dieses Video führt Chirurgen durch die Dehnübungen und enthält einen Timer, der sie daran erinnert, wann es Zeit zum Dehnen ist. Sie können das Zeitintervall zwischen den Dehnungen einstellen (zwischen 20 und 55 Minuten) und möglicherweise eine Schlummerfunktion auf dem Timer aktivieren, um die Dehnung auf einen günstigeren Zeitpunkt während des Eingriffs zu verschieben. Die Dehnübungen können ohne Unterbrechung des Peelings im sterilen Bereich durchgeführt werden und sind in etwa 1 Minute abgeschlossen.

Chirurgen werden gebeten, etwa 12 Wochen lang an dieser Studie teilzunehmen und eine Basiserhebung und drei Umfragen am Ende des Tages auszufüllen. Sie können die Intervention während ihrer Teilnahme so oft oder so wenig nutzen, wie sie möchten, und es steht ihnen frei, die Anwendung nach der Teilnahme an der Studie zu nutzen. Die Webanwendung verfolgt die Nutzung durch die Teilnehmer und stellt Datums- und Zeitstempel bereit, damit das Forschungsteam die Nutzung der Web-App des Chirurgen verfolgen kann. Die Anwendung zeichnet auch auf, wie oft die „Schlummerfunktion“ verwendet wurde, um eine Dehnung zu verzögern oder Dehnungen zu beenden. Nachdem Chirurgen auf die Webanwendung zugegriffen haben, erhalten sie eine E-Mail mit einer kurzen Umfrage zu ihren Erfahrungen mit Dehnungen, um die Auswirkungen der Webanwendung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Behandelnde Chirurgen (Herz-, Thorax-, Dickdarm- und Rektalchirurgie, Allgemeinchirurgie, Gynäkologie und Geburtshilfe, Ophthalmologie, Orthopädie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Neurologie, Urologie, Plastische und Kieferchirurgische Chirurgie, Landchirurgie, Urologie, Thorax- und Gefäßchirurgie) oder Chirurgen in der Ausbildung, die staatlich geprüft sind bzw Vorstandsberechtigte, die im Rahmen ihrer Praxis im House of Surgery der Mayo Clinic Rochester offene oder minimalinvasive Operationen durchführen
  2. Über 21 Jahre alt
  3. Soweit möglich, gleiche Anzahl von Männern, Frauen und Minderheiten
  4. Durchführung von mehr als 50 % der Operation

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die sich zum Zeitpunkt des Studiums sichtlich unwohl fühlen oder berichten, dass sie sich unwohl fühlen
  2. Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die erforderliche Mindestzeit für die Durchführung des Studienverfahrens aufzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikropause mit dynamischer Aktivität
Micro Break mit webbasierter Anwendung eines Videos, um Chirurgen durch dynamische Übungsaktivitäten zu führen
Chirurgen haben die Möglichkeit, eine Webanwendung (Video) zu aktivieren und gezielte intraoperative Übungen durchzuführen.
Kein Eingriff: Komparator
Nach einem Operationstag ohne dynamische Aktivitäten wird eine Basiserhebung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung des vom Chirurgen empfundenen körperlichen Unbehagens und der Müdigkeit nach Operationen, bei denen die dynamischen Übungen durchgeführt wurden, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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