- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02565394
Mikropausen im OP zur Abmilderung hoher körperlicher und geistiger Anforderungen (OR-STRETCH)
OR-STRETCH: Mikropausen im Operationssaal unter Einbeziehung von Dehnübungen zur Linderung hoher körperlicher und geistiger Anforderungen bei gleichzeitiger Leistungssteigerung bei chirurgischen Eingriffen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Einbeziehung dynamischer Übungen in den chirurgischen Eingriff verglichen, um festzustellen, ob der Übungseingriff das wahrgenommene körperliche Unbehagen und die Müdigkeit des Chirurgen verringert und die selbstberichtete Leistung während chirurgischer Eingriffe verbessert. Alle behandelnden Chirurgen (Herz-, Thorax-, Dickdarm- und Rektalchirurgie, Allgemeinchirurgie, Gynäkologie und Geburtshilfe, Ophthalmologie, Orthopädie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Neurologie, Urologie, Plastische und Kieferchirurgie, Landchirurgie, Urologie, Thorax- und Gefäßchirurgie) oder Chirurgen in Ausbildung, die staatlich geprüft sind Teilnahmeberechtigt sind Personen, die im Rahmen ihrer Praxis im House of Surgery der Mayo Clinic in Rochester, Arizona und Florida offene oder minimal-invasive Operationen durchführen oder mitgliedsberechtigt sind. Chirurgen, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme abgegeben haben, werden gebeten, eine vorläufige Basisumfrage auszufüllen, die Informationen zu den Basismerkmalen und demografischen Merkmalen der Teilnehmer liefert.
Bei der Intervention handelt es sich um eine webbasierte Anwendung, die ein kurzes Video mit verbalen Hinweisen enthält, das auf Computern in den Operationssälen (OPs) verfügbar ist. Dieses Video führt Chirurgen durch die Dehnübungen und enthält einen Timer, der sie daran erinnert, wann es Zeit zum Dehnen ist. Sie können das Zeitintervall zwischen den Dehnungen einstellen (zwischen 20 und 55 Minuten) und möglicherweise eine Schlummerfunktion auf dem Timer aktivieren, um die Dehnung auf einen günstigeren Zeitpunkt während des Eingriffs zu verschieben. Die Dehnübungen können ohne Unterbrechung des Peelings im sterilen Bereich durchgeführt werden und sind in etwa 1 Minute abgeschlossen.
Chirurgen werden gebeten, etwa 12 Wochen lang an dieser Studie teilzunehmen und eine Basiserhebung und drei Umfragen am Ende des Tages auszufüllen. Sie können die Intervention während ihrer Teilnahme so oft oder so wenig nutzen, wie sie möchten, und es steht ihnen frei, die Anwendung nach der Teilnahme an der Studie zu nutzen. Die Webanwendung verfolgt die Nutzung durch die Teilnehmer und stellt Datums- und Zeitstempel bereit, damit das Forschungsteam die Nutzung der Web-App des Chirurgen verfolgen kann. Die Anwendung zeichnet auch auf, wie oft die „Schlummerfunktion“ verwendet wurde, um eine Dehnung zu verzögern oder Dehnungen zu beenden. Nachdem Chirurgen auf die Webanwendung zugegriffen haben, erhalten sie eine E-Mail mit einer kurzen Umfrage zu ihren Erfahrungen mit Dehnungen, um die Auswirkungen der Webanwendung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandelnde Chirurgen (Herz-, Thorax-, Dickdarm- und Rektalchirurgie, Allgemeinchirurgie, Gynäkologie und Geburtshilfe, Ophthalmologie, Orthopädie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Neurologie, Urologie, Plastische und Kieferchirurgische Chirurgie, Landchirurgie, Urologie, Thorax- und Gefäßchirurgie) oder Chirurgen in der Ausbildung, die staatlich geprüft sind bzw Vorstandsberechtigte, die im Rahmen ihrer Praxis im House of Surgery der Mayo Clinic Rochester offene oder minimalinvasive Operationen durchführen
- Über 21 Jahre alt
- Soweit möglich, gleiche Anzahl von Männern, Frauen und Minderheiten
- Durchführung von mehr als 50 % der Operation
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich zum Zeitpunkt des Studiums sichtlich unwohl fühlen oder berichten, dass sie sich unwohl fühlen
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die erforderliche Mindestzeit für die Durchführung des Studienverfahrens aufzuwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mikropause mit dynamischer Aktivität
Micro Break mit webbasierter Anwendung eines Videos, um Chirurgen durch dynamische Übungsaktivitäten zu führen
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Chirurgen haben die Möglichkeit, eine Webanwendung (Video) zu aktivieren und gezielte intraoperative Übungen durchzuführen.
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Kein Eingriff: Komparator
Nach einem Operationstag ohne dynamische Aktivitäten wird eine Basiserhebung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung des vom Chirurgen empfundenen körperlichen Unbehagens und der Müdigkeit nach Operationen, bei denen die dynamischen Übungen durchgeführt wurden, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-006129
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