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Micropauses dans la salle d'opération pour atténuer les exigences physiques et mentales élevées (OR-STRETCH)

9 février 2018 mis à jour par: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic

OR-STRETCH : micropauses dans la salle d'opération avec l'incorporation d'étirements pour atténuer les exigences physiques et mentales élevées tout en améliorant les performances pendant les procédures chirurgicales

Les exercices peropératoires ciblés effectués par les chirurgiens pendant la chirurgie atténueront-ils les exigences physiques et mentales élevées tout en améliorant les performances pendant les interventions chirurgicales ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude comparera l'efficacité de l'incorporation d'exercices dynamiques dans la procédure chirurgicale, afin de déterminer si l'intervention d'exercice réduira l'inconfort physique et la fatigue perçus par le chirurgien et améliorera les performances autodéclarées pendant les procédures chirurgicales. Tous les chirurgiens présents (cardiothoracique, côlon et rectum, général, gynécologie et obstétrique, ophtalmologie, orthopédie, oto-rhino-laryngologie-tête et cou, neurologie, urologie, plastique et maxillo-faciale, rural, urologie, thoracique et vasculaire) ou chirurgiens en formation certifiés par le conseil ou admissible au conseil d'administration, effectuant une chirurgie ouverte ou mini-invasive dans le cadre de leur pratique dans la maison de chirurgie de la Mayo Clinic Rochester, Arizona et Floride seront éligibles pour participer. Les chirurgiens qui ont donné leur consentement éclairé pour participer seront invités à remplir une enquête de base préliminaire qui fournira des informations sur les caractéristiques et les données démographiques des participants de base.

L'intervention est une application Web qui comprendra une courte vidéo avec des signaux verbaux, disponible sur les ordinateurs dans les salles d'opération (OR). Cette vidéo guidera les chirurgiens à travers les exercices d'étirement et inclura une minuterie pour leur rappeler quand il est temps de s'étirer. Ils pourront régler l'intervalle de temps entre les étirements (entre 20 et 55 minutes) et pourront activer une répétition sur la minuterie pour reporter l'étirement à un moment plus opportun au cours de la procédure. Les étirements peuvent être effectués sans casser le gommage, dans le champ stérile et peuvent être complétés en environ 1 minute.

Les chirurgiens seront invités à participer à cette étude pendant environ 12 semaines, en remplissant une enquête de base et trois enquêtes de fin de journée. Ils peuvent utiliser l'intervention autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent pendant leur participation, et seront libres d'utiliser l'application après leur participation à l'étude. L'application Web suit l'utilisation des participants, en fournissant des horodatages pour permettre à l'équipe de recherche de suivre l'utilisation de l'application Web par le chirurgien. L'application enregistrera également la fréquence à laquelle le "snooze" a été utilisé pour retarder un étirement ou mettre fin à des étirements. Une fois que les chirurgiens ont accédé à l'application Web, ils recevront un e-mail avec un bref sondage sur leurs expériences avec les étirements, afin d'évaluer l'impact de l'application Web.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Chirurgiens traitants (cardiothoracique, côlon et rectum, général, gynécologie et obstétrique, ophtalmologie, orthopédie, oto-rhino-laryngologie-tête et cou, neurologie, urologie, plastique et maxillo-faciale, rural, urologie, thoracique et vasculaire) ou chirurgiens en formation certifiés ou éligible au conseil d'administration, effectuant une chirurgie ouverte ou mini-invasive dans le cadre de leur pratique dans la maison de chirurgie de la Mayo Clinic Rochester
  2. Plus de 21 ans
  3. Dans la mesure du possible, un nombre égal d'hommes, de femmes et de minorités
  4. Effectuer plus de 50 % de la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. Participants visiblement malades ou déclarant être malades au moment de l'étude
  2. Participants incapables de consacrer le temps minimum requis pour mener à bien les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Micro-pause avec activité dynamique
Micro Break avec application Web d'une vidéo pour guider les chirurgiens dans des activités d'exercices dynamiques
Les chirurgiens peuvent choisir d'activer une application Web (vidéo) et d'effectuer des exercices peropératoires ciblés.
Aucune intervention: Comparateur
Une enquête de base sera réalisée après une journée chirurgicale sans activités dynamiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution de l'inconfort physique et de la fatigue perçus par le chirurgien après des interventions chirurgicales où les exercices dynamiques ont été effectués, tels que mesurés par un questionnaire
Délai: de base à 12 semaines
de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-006129

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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