- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02565394
Micropauses dans la salle d'opération pour atténuer les exigences physiques et mentales élevées (OR-STRETCH)
OR-STRETCH : micropauses dans la salle d'opération avec l'incorporation d'étirements pour atténuer les exigences physiques et mentales élevées tout en améliorant les performances pendant les procédures chirurgicales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera l'efficacité de l'incorporation d'exercices dynamiques dans la procédure chirurgicale, afin de déterminer si l'intervention d'exercice réduira l'inconfort physique et la fatigue perçus par le chirurgien et améliorera les performances autodéclarées pendant les procédures chirurgicales. Tous les chirurgiens présents (cardiothoracique, côlon et rectum, général, gynécologie et obstétrique, ophtalmologie, orthopédie, oto-rhino-laryngologie-tête et cou, neurologie, urologie, plastique et maxillo-faciale, rural, urologie, thoracique et vasculaire) ou chirurgiens en formation certifiés par le conseil ou admissible au conseil d'administration, effectuant une chirurgie ouverte ou mini-invasive dans le cadre de leur pratique dans la maison de chirurgie de la Mayo Clinic Rochester, Arizona et Floride seront éligibles pour participer. Les chirurgiens qui ont donné leur consentement éclairé pour participer seront invités à remplir une enquête de base préliminaire qui fournira des informations sur les caractéristiques et les données démographiques des participants de base.
L'intervention est une application Web qui comprendra une courte vidéo avec des signaux verbaux, disponible sur les ordinateurs dans les salles d'opération (OR). Cette vidéo guidera les chirurgiens à travers les exercices d'étirement et inclura une minuterie pour leur rappeler quand il est temps de s'étirer. Ils pourront régler l'intervalle de temps entre les étirements (entre 20 et 55 minutes) et pourront activer une répétition sur la minuterie pour reporter l'étirement à un moment plus opportun au cours de la procédure. Les étirements peuvent être effectués sans casser le gommage, dans le champ stérile et peuvent être complétés en environ 1 minute.
Les chirurgiens seront invités à participer à cette étude pendant environ 12 semaines, en remplissant une enquête de base et trois enquêtes de fin de journée. Ils peuvent utiliser l'intervention autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent pendant leur participation, et seront libres d'utiliser l'application après leur participation à l'étude. L'application Web suit l'utilisation des participants, en fournissant des horodatages pour permettre à l'équipe de recherche de suivre l'utilisation de l'application Web par le chirurgien. L'application enregistrera également la fréquence à laquelle le "snooze" a été utilisé pour retarder un étirement ou mettre fin à des étirements. Une fois que les chirurgiens ont accédé à l'application Web, ils recevront un e-mail avec un bref sondage sur leurs expériences avec les étirements, afin d'évaluer l'impact de l'application Web.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgiens traitants (cardiothoracique, côlon et rectum, général, gynécologie et obstétrique, ophtalmologie, orthopédie, oto-rhino-laryngologie-tête et cou, neurologie, urologie, plastique et maxillo-faciale, rural, urologie, thoracique et vasculaire) ou chirurgiens en formation certifiés ou éligible au conseil d'administration, effectuant une chirurgie ouverte ou mini-invasive dans le cadre de leur pratique dans la maison de chirurgie de la Mayo Clinic Rochester
- Plus de 21 ans
- Dans la mesure du possible, un nombre égal d'hommes, de femmes et de minorités
- Effectuer plus de 50 % de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Participants visiblement malades ou déclarant être malades au moment de l'étude
- Participants incapables de consacrer le temps minimum requis pour mener à bien les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Micro-pause avec activité dynamique
Micro Break avec application Web d'une vidéo pour guider les chirurgiens dans des activités d'exercices dynamiques
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Les chirurgiens peuvent choisir d'activer une application Web (vidéo) et d'effectuer des exercices peropératoires ciblés.
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Aucune intervention: Comparateur
Une enquête de base sera réalisée après une journée chirurgicale sans activités dynamiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution de l'inconfort physique et de la fatigue perçus par le chirurgien après des interventions chirurgicales où les exercices dynamiques ont été effectués, tels que mesurés par un questionnaire
Délai: de base à 12 semaines
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de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-006129
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