整形外科用インプラントを装着した患者からの検体の分析
2017年4月11日 更新者：Professor Alister Hart、Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
研究者らは、再置換術を受けた患者からのデータを多分野にわたって分析して、整形外科用インプラントの失敗の原因を特定することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
次に、次のテストが手配されます。
- トライボロジー評価。 研究者らは、次の方法を使用して外植片の摩耗を測定します。1) 「真円度のずれ」。 2) 座標測定。 外植片への損傷の半定量的評価も実施されます。
- 組織学的評価。 ホルマリンで送られた組織は、該当する場合、金属イオン滑膜炎の診断のバイオマーカーを決定する可能性があります
- 該当する場合、体液中の金属イオンの測定（金属インプラントを装着している患者）
- ダイヤモンド光源 (これは修正第 1 条で承認されました)。 テストには、ホルマリン固定組織をダイヤモンド光源の高エネルギー電子ビームにさらすことが含まれます。
- インプラントの破壊検査は患者によって許可されています（すべての非破壊検査が実施された後）。
- 提供されている場合、体液および組織のタンパク質分析
- 血液サンプルからのチタンレベル（提供されている場合）
- 該当する場合、炎症のメカニズムを評価および理解するための遺伝子発現検査
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London
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Stanmore、London、イギリス、HA7 4LP
- 募集
- Royal National Orthopaedic Hospital
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コンタクト：
- Alister Hart, MD,FRCSG
- メール：a.hart@ucl.ac.uk
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副調査官：
- John Skinner, FRCS(Orth)
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主任研究者：
- Alister Hart, MD, FRCSG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は男性と女性の両方で、年齢は11〜70歳です。
説明
包含基準:
- 整形外科用インプラントの修正を受けているすべての患者（以前は金属製股関節に限定されていましたが、現在は他の整形外科用インプラントにも拡大されています）
除外基準:
- 研究に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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失敗したインプラント
整形外科用インプラントの修正を受けているすべての患者（以前は金属製股関節に限定されていましたが、現在は他の整形外科用インプラントにも拡大されています）
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整形外科用インプラント
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さまざまな故障モードの制御
さまざまな種類の整形外科用インプラントと故障モードのカテゴリーに関する所見を比較します。
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整形外科用インプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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失敗の原因
時間枠：術後平均5年と思われる失敗時
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術後平均5年と思われる失敗時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alister Hart, FRCSG(Orth)、RNOH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RNOH LIRC
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