骨科植入物患者标本分析
2017年4月11日 更新者：Professor Alister Hart、Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
研究人员旨在通过对接受翻修患者的数据进行多学科分析来确定骨科植入物失败的原因。
研究概览
详细说明
然后将安排以下测试：
- 摩擦学评估。 调查人员将使用以下方法测量外植体的磨损：1）“不圆度”； 2）坐标测量。 还将对外植体的损伤进行半定量评估
- 组织学评估。 送入福尔马林的组织可确定诊断金属离子滑膜炎的生物标志物（如适用）
- 适用时测量体液中的金属离子（植入金属的患者）
- 钻石光源（这在第一次修正案中获得批准）。 测试将涉及将福尔马林固定组织置于钻石光源的高能电子束下
- 患者允许对植入物进行破坏性测试（在执行所有非破坏性测试后）
- 液体和组织的蛋白质分析（如果提供）
- 血液样本中的钛含量（如果提供）
- 基因表达测试以评估和了解适用的炎症机制
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London
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Stanmore、London、英国、HA7 4LP
- 招聘中
- Royal National Orthopaedic Hospital
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接触：
- Alister Hart, MD,FRCSG
- 邮箱：a.hart@ucl.ac.uk
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副研究员：
- John Skinner, FRCS(Orth)
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首席研究员：
- Alister Hart, MD, FRCSG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者将是男性和女性，年龄在 11-70 岁之间。
描述
纳入标准：
- 所有接受骨科植入物翻修的患者（以前这仅限于金属髋关节，但现在已扩展到其他骨科植入物）
排除标准：
- 不同意研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alister Hart, FRCSG(Orth)、RNOH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计)
2015年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RNOH LIRC
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