Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortopedisia implantteja käyttävien potilaiden näytteiden analyysi

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Professor Alister Hart, Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
Tutkijat pyrkivät määrittämään ortopedisten implanttien epäonnistumisen syyn käyttämällä monitieteistä analyysiä potilaiden tiedoista, joille on tehty tarkistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sitten järjestetään seuraavat testit:

  • Tribologinen arviointi. Tutkijat mittaavat eksplanttien kulumisen käyttämällä: 1) "epäpyöreyttä"; ja 2) Koordinaattimittaus. Myös eksplanttien vaurioiden puolikvantitatiivinen arviointi suoritetaan
  • Histologinen arviointi. Formaliinissa lähetetty kudos voi tarvittaessa määrittää metalli-ionisynoviittidiagnoosin biomarkkerin
  • Metalli-ionien mittaus kehon nesteissä tarvittaessa (potilailla, joilla on metalli-implantteja)
  • Diamond Light Source (tämä hyväksyttiin ensimmäisessä tarkistuksessa). Testit sisältävät formaliinikiinteän kudoksen altistamisen timanttivalolähteen korkean energian elektronisäteelle
  • Potilas sallii implantin tuhoavan testauksen (kun kaikki ainetta rikkomattomat testit on suoritettu)
  • Nesteen ja kudoksen proteiinianalyysi, jos sellainen on saatavilla
  • Titaanipitoisuudet verinäytteistä, jos niitä on saatavilla
  • Geeniekspressiotestaus tulehduksen mekanismin arvioimiseksi ja ymmärtämiseksi tarvittaessa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • London
      • Stanmore, London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA7 4LP
        • Rekrytointi
        • Royal National Orthopaedic Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • John Skinner, FRCS(Orth)
        • Päätutkija:
          • Alister Hart, MD, FRCSG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat sekä miehiä että naisia, iältään 11-70 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään ortopedisen implantin tarkistus (aiemmin tämä rajoittui metallisiin lonkkeihin, mutta nyt se on laajentunut muihin ortopedisiin implantteihin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäonnistuneet implantit
Kaikki potilaat, joille tehdään ortopedisen implantin tarkistus (aiemmin tämä rajoittui metallisiin lonkkeihin, mutta nyt se on laajentunut muihin ortopedisiin implantteihin)
Menettely: Istuttaa
ortopedinen implantti
Säätimet eri vikatiloilla
Vertailemme löydöksiä erityyppisten ortopedisten implanttien ja vikatilan luokkien kanssa.
Menettely: Istuttaa
ortopedinen implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epäonnistumisen syy
Aikaikkuna: Vikahetkellä, joka on todennäköisesti keskimäärin 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Vikahetkellä, joka on todennäköisesti keskimäärin 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Coxa, Hospital for Joint Replacement

Tutkijat

  • Päätutkija: Alister Hart, FRCSG(Orth), RNOH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNOH LIRC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istuttaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa