肥満患者におけるスガマデクスED90用量

90% の患者 (ED90) の最小実効線量を決定することを目的とした、偏ったコインの連続設計法アップダウン。

以下の用量が選択された：2.0mg/kg、2.2mg/kg、2.4mg/kg、2.6mg/kg、2.8mg/kg。

最初の患者は 2.4 mg/kg の用量を投与され、否定的な反応があった場合、次の患者は次に高い用量の 2.6 mg/kg を投与されるように割り当てられました。

2.4 mg/kg が陽性反応を示した場合、次の患者は 10% の確率で次の用量の 2.2 mg/kg を投与されるか、90% の確率で同じ用量の 2.4 mg/kg を投与されます。

• ED90

患者がスガマデクス注入の 8 分以内に TOF T4/T1 ≥ 0.9 を示した場合、神経筋遮断の完全な逆転が起こりました。

アップダウンの逐次設計法を適用して、患者の 90% における最小有効用量 (ED90) を決定しました。 有効用量は、スガマデクス注入後 8 分以内に、0.9 以上の TOF の測定値、または T4 と T1 測定値の関係が 0.9 以上として定義される神経筋遮断の完全な逆転を達成する用量です。