北京血管疾患患者評価研究 (BEST)
2016年5月7日 更新者:Hongyu Wang、Peking University Shougang Hospital
北京の高リスク患者向け血管疾患早期検出システム
動脈硬化性血管関連疾患は、人間の健康に対する深刻な脅威となっています。
血管イベントの予防と回復は医学の重要な方向性となっています。
血管疾患の早期検出システムには、脈波伝播速度 (PWV)、頸動脈内膜中膜厚さ (IMT)、冠動脈血流速度予備力 (CFVR)、血流媒介血管拡張 (FMD)、心臓足首血管指数 (CAVI)、足首上腕動脈血流速度などが含まれます。指数(ABI)、インスリン抵抗性指数(HOMA-IR)、過敏症C反応性タンパク質(hs-CRP)、血漿ホモシステイン(Hcy)、B型ナトリウム利尿ペプチド(BNP)、尿酸(UA)など。
しかし、これらの評価指標を組み合わせて血管疾患を検出するための、簡易かつ実用的な評価システムに関する国内外の包括的な研究は存在しない。
結合された評価機能により、血管の異常を同時に検出および評価することができ、複数のレベルの血管の構造および機能から臨床応用における単一の指標の欠点を補うことができます。
しかし、全指標検査は時間がかかるだけでなく、患者さんの負担も増大し、医療資源の無駄な浪費にもつながります。
したがって、本研究は、適切な指標と効果的な関節を選択し、血管系を使用して終末期事象の発生率を予測する評価システムを確立し、このシステムをFRS(フラミンガムリスクスコア)プロなどの以前のスコアリングシステムと比較することでした。そして短所。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、血管疾患の包括的な危険因子と血管機能評価指標による血管疾患の早期発見システムおよびスコアリングシステムを確立することを目的とした。 また、脂質低下、禁煙、早期血管病変の回復など、末期の血管イベントを回避するなど、積極的なライフスタイルの変更による血管関連疾患や高リスクグループの予防。
- 血管機能指標の検出には、PWV、IMT、CFVR、FMD、CAVI、ABI、LDL-C、HOMA-IR、hs-CRP、Hcy、BNP、UAなどが含まれます。
- アンケートを設計します: 研究対象集団のライフスタイル、個人史、家族歴を調査します。
- 追跡調査:2年間の観察。心血管イベント(急性心筋梗塞、狭心症、冠動脈再灌流療法)、脳卒中、心不全、末梢血管疾患を含む血管イベントの終了時間を記録。
- 統計: 血管疾患の要因を複合化し、心血管イベントを予測するための効果的な指標をスクリーニングし、さまざまな要因の重みに基づいて評価システムを確立し、そのシステムを使用して最終的な血管イベントの発生率を予測し、 FRS (Framingham Risk Score) などの以前のスコアリング システムとのシステム。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者または入院患者など、年齢45~75歳、高リスク血管イベントグループに属し、東城区、石景山寿港コミュニティ、門頭溝区出身。
説明
包含基準:
- 血管関連疾患の病歴の有無にかかわらず健康対象者。また
- 高血圧の被験者;また
- 糖尿病患者;また
- 冠動脈疾患;また
- 脳血管疾患;または
- 高脂血症患者。
除外基準:
- 重度の感染症および炎症性疾患。
- 肝臓および腎臓の不全。
- 癌;
- 免疫疾患;
- 血液系疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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曝露人口
特別な介入はありません。
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血管機能パラメータの検出、アンケートおよび追跡調査:2年間または心血管イベント(急性心筋梗塞、狭心症、冠動脈再灌流療法)、脳卒中、心不全、末梢血管疾患を含む血管イベントの終了時点の発生。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管疾患関連死亡者数
時間枠:最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性冠症候群の数
時間枠:最長1年
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追跡調査とアンケートの後、ガイドラインまたはCTCAE v4.0(Grade 3-5)によって評価された急性冠症候群の診断をクリアします。
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最長1年
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急性脳卒中の数
時間枠:最長1年
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追跡調査とアンケートの後、ガイドラインに基づいて評価される急性脳梗塞および脳出血の診断をクリアします。
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最長1年
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急性心不全の数
時間枠:最長1年
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追跡調査とアンケートの後、ガイドラインまたはCTCAE v4.0(Grade 3-5)によって評価された急性心不全の診断をクリアします。
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最長1年
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末梢動脈硬化閉塞数
時間枠:最長1年
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フォローアップとアンケートの後、ガイドラインまたはCTCAE v4.0(Grade 3-5)によって末梢虚血の診断をクリアします。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月7日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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