Evalueringsstudie for pasienter med vaskulær sykdom i Beijing (BEST)
7. mai 2016 oppdatert av: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Tidlig vaskulær sykdomsdeteksjonssystem for høyrisikopasienter i Beijing
Arteriosklerotiske vaskulære sykdommer har blitt en alvorlig trussel mot menneskers helse.
Forebygging og reversering av vaskulære hendelser har blitt en viktig retning innen medisinen.
Tidlig vaskulær sykdomsdeteksjonssystem inkluderer pulsbølgehastighet (PWV), carotis intima-media thickness (IMT) og koronar strømningshastighetsreserve (CFVR), strømningsmediert vasodilatasjon (FMD), kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI), ankel-brachial indeks (ABI), insulinresistensindeks (HOMA-IR), hypersensitivitet C-reaktivt protein (hs-CRP), plasma homocystein (Hcy), B-type natriuretisk peptid (BNP), urinsyre (UA), og så videre.
Imidlertid er det ingen internasjonal og nasjonal omfattende studie på enkle og praktiske evalueringssystem ved å kombinere bruk av disse evalueringsindeksene for å oppdage vaskulær sykdom.
Kombinert evalueringsfunksjon kan samtidig oppdage og evaluere vaskulære abnormiteter, utgjøre en enkelt indikatormangel i kliniske applikasjoner fra flere nivåer av vaskulær struktur og funksjon.
Imidlertid forårsaker alle indikatortesting ikke bare tidkrevende, men øker også belastningen på pasientene, noe som resulterer i unødvendig sløsing med medisinske ressurser.
Dermed var den nåværende studien å velge passende indikatorer og effektive ledd, og etablere vurderingssystemet, ved å bruke det vaskulære systemet til å forutsi forekomsten av terminale hendelser, og sammenligne dette systemet med det tidligere skåringssystemet som FRS (Framingham Risk Score) proffer. og ulemper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å etablere tidlig deteksjonssystem for vaskulær sykdom og skåringssystemer ved hjelp av omfattende risikofaktorer for vaskulær sykdom og evalueringsindeks for vaskulær funksjon. Og forebygging av karrelaterte sykdommer, høyrisikogrupper gjennom positive livsstilsendringer: som lipidsenkning, røykeslutt, reversering av tidlige vaskulære lesjoner, for å unngå vaskulære hendelser i sluttstadiet.
- Påvisning av vaskulære funksjonsindikatorer inkluderer: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA og så videre.
- Design spørreskjemaet: kartlegging av livsstilen, personlig historie, familiehistorie til studiepopulasjonen.
- Oppfølging:2 års observasjon, registrering av sluttid for vaskulære hendelser, inkludert kardiovaskulære hendelser (akutt hjerteinfarkt, angina, koronar reperfusjonsbehandling), hjerneslag, hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom.
- Statistikk: Komplekser faktorene for vaskulær sykdom, screen for en effektiv indikator for å forutsi kardiovaskulære hendelser, og basert på vekten av de forskjellige faktorene, etablerer rangeringssystemet, bruk systemet til å forutsi forekomsten av vaskulære hendelser terminal, og sammenligne system med det tidligere scoringssystemet som FRS (Framingham Risk Score).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som pasient eller innlagte pasienter i alderen 45-75 år, i grupper med høyrisiko vaskulære hendelser, og fra Dongcheng-distriktet, Shijingshan Shougang-samfunnet og Mentougou-distriktet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helsepersoner med eller uten historie med vaskulære sykdommer; eller
- hypertensjon fag; eller
- personer med diabetes mellitus; eller
- koronararteriesykdom; eller
- cerebrovaskulær sykdom; eller
- personer med hyperlipidemi.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer;
- lever- og nyresvikt;
- kreft;
- immunologiske sykdommer;
- hematologiske systemsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eksponeringspopulasjon
Ingen spesielle inngrep .
|
Påvisning av vaskulære funksjonsparametre, spørreskjema og oppfølging: I 2 år eller forekomst av vaskulære hendelser sluttid, inkludert kardiovaskulære hendelser (akutt hjerteinfarkt, angina, koronar reperfusjonsbehandling), hjerneslag, hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall karsykdomsrelaterte dødsfall
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Etter oppfølging og spørreskjema, for å klargjøre diagnosen akutt koronarsyndrom vurdert ved retningslinje eller CTCAE v4.0 (grad 3-5).
|
Inntil 1 år
|
|
Antall akutte slag
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Etter oppfølging og spørreskjema, for å klargjøre diagnosen akutt hjerneinfarkt og hjerneblødning vurdert etter retningslinje.
|
Inntil 1 år
|
|
Antall akutt hjertesvikt
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Etter oppfølging og spørreskjema, for å klargjøre diagnosen akutt hjertesvikt vurdert etter retningslinje eller CTCAE v4.0 (Grad 3-5).
|
Inntil 1 år
|
|
Antall perifer arteriosklerose okklusjon
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Etter oppfølging og spørreskjema, for å fjerne diagnosen perifer iskemi ved veiledning eller CTCAE v4.0 (grad 3-5).
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kietadisorn R, Kietselaer BL, Schmidt HH, Moens AL. Role of tetrahydrobiopterin (BH4) in hyperhomocysteinemia-induced endothelial dysfuction: new indication for this orphan-drug? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Jun;300(6):E1176; author reply E1177-8. doi: 10.1152/ajpendo.00084.2011. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- Willum-Hansen T, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Thijs L, Ibsen H, Jeppesen J. Prognostic value of aortic pulse wave velocity as index of arterial stiffness in the general population. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):664-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.579342.
- Duprez DA, Florea N, Zhong W, Grandits GA, Hawthorne CK, Hoke L, Cohn JN. Vascular and cardiac functional and structural screening to identify risk of future morbid events: preliminary observations. J Am Soc Hypertens. 2011 Sep-Oct;5(5):401-9. doi: 10.1016/j.jash.2011.05.001. Epub 2011 Jun 29.
- Hirata K, Kadirvelu A, Di Tullio M, Homma S, Choy AM, Lang CC. Coronary vasomotor function is abnormal in first-degree relatives of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):150-3. doi: 10.2337/dc06-1529. No abstract available.
- Ibata J, Sasaki H, Kakimoto T, Matsuno S, Nakatani M, Kobayashi M, Tatsumi K, Nakano Y, Wakasaki H, Furuta H, Nishi M, Nanjo K. Cardio-ankle vascular index measures arterial wall stiffness independent of blood pressure. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):265-70. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.016. Epub 2008 Feb 1.
- Wild SH, Byrne CD, Smith FB, Lee AJ, Fowkes FG. Low ankle-brachial pressure index predicts increased risk of cardiovascular disease independent of the metabolic syndrome and conventional cardiovascular risk factors in the Edinburgh Artery Study. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):637-42. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1637.
- Antoniades C, Antonopoulos AS, Tousoulis D, Marinou K, Stefanadis C. Homocysteine and coronary atherosclerosis: from folate fortification to the recent clinical trials. Eur Heart J. 2009 Jan;30(1):6-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehn515. Epub 2008 Nov 23.
- He L, Zeng H, Li F, Feng J, Liu S, Liu J, Yu J, Mao J, Hong T, Chen AF, Wang X, Wang G. Homocysteine impairs coronary artery endothelial function by inhibiting tetrahydrobiopterin in patients with hyperhomocysteinemia. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Dec;299(6):E1061-5. doi: 10.1152/ajpendo.00367.2010. Epub 2010 Sep 21.
- Liu H, Liu J, Huang W, Zhao H, Zhao N, Wang H. Association between multi-site atherosclerotic plaques and systemic arteriosclerosis: results from the BEST study (Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study). Cardiovasc Ultrasound. 2020 Aug 1;18(1):30. doi: 10.1186/s12947-020-00212-3.
- Liu H, Xie W, Liu J, Zhao H, Wu Y, Wang H. Comparison of vascular-related diseases in their associations with carotid femoral pulse wave velocity: From the Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST Study). Int J Clin Pract. 2019 Nov;73(11):e13400. doi: 10.1111/ijcp.13400. Epub 2019 Aug 19.
- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hongyu Wang
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjema og oppfølging
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Kneartritt | Artroplastikkkomplikasjoner | Balansere; ForvrengtTyrkia
-
University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health SystemRekrutteringKognitiv endring | Alzheimers sykdom | Aldring | Mild kognitiv svikt | Mild demensForente stater
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svikt | Demens, blandet | Demens av Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svikt | Senil demensSverige
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Clalit Health ServicesUkjentEldre | Falls | Postural balanseIsrael
-
Gazi UniversityFullførtMultippel skleroseTyrkia
-
University of FloridaRekrutteringDistal lårbensbruddForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtKneartrose | Metabolsk sykdom