Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beijing vaskulær sygdom Patient Evaluation Study (BEST)

7. maj 2016 opdateret af: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital

Tidlig vaskulær sygdomsdetektionssystem for højrisikopatienter i Beijing

Arteriosklerotiske kar-relaterede sygdomme er blevet en alvorlig trussel mod menneskers sundhed. Forebyggelse og vending af vaskulære hændelser er blevet en vigtig retning for medicin. Tidlig vaskulær sygdomsdetektionssystem inkluderer pulsbølgehastighed (PWV), carotis intima-media tykkelse (IMT) og koronar flowhastighedsreserve (CFVR), flowmedieret vasodilatation (FMD), kardio-ankel vaskulært indeks (CAVI), ankel-brachial indeks (ABI), insulinresistensindeks (HOMA-IR), hypersensitivitet C-reaktivt protein (hs-CRP), plasma homocystein (Hcy), B-type natriuretisk peptid (BNP), urinsyre (UA) og så videre. Der er dog ingen international og indenlandsk omfattende undersøgelse af enkle og praktiske evalueringssystem ved fælles anvendelse af disse evalueringsindekser til at påvise vaskulær sygdom. Kombineret evalueringsfunktion kan samtidigt detektere og evaluere vaskulære abnormiteter og udgøre en enkelt indikatormangel i kliniske applikationer fra flere niveauer af vaskulær struktur og funktion. Imidlertid forårsager alle test af indikatorer ikke kun tidskrævende, men øger også byrden på patienterne, hvilket resulterer i unødvendigt spild af medicinske ressourcer. Således var nærværende undersøgelse at udvælge passende indikatorer og effektive led og etablere ratingsystemet ved at bruge det vaskulære system til at forudsige forekomsten af ​​terminale hændelser og sammenligne dette system med det tidligere scoringssystem såsom FRS (Framingham Risk Score) pros. og ulemper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at etablere et tidligt detektionssystem for vaskulær sygdom og scoringssystemer ved hjælp af omfattende risikofaktorer for vaskulær sygdom og evalueringsindeks for vaskulær funktion. Og forebyggelse af kar-relaterede sygdomme, højrisikogrupper gennem positive livsstilsændringer: såsom lipidsænkning, rygestop, reversering af tidlige vaskulære læsioner, for at undgå vaskulære hændelser i slutstadiet.

  1. Påvisning af vaskulære funktionsindikatorer omfatter: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA og så videre.
  2. Design spørgeskemaet: undersøgelse af livsstilen, personlig historie, familiehistorie for undersøgelsespopulationen.
  3. Opfølgning: 2 års observation, registrering af sluttidspunktet for vaskulære hændelser, herunder kardiovaskulære hændelser (akut myokardieinfarkt, angina, koronar reperfusionsbehandling), slagtilfælde, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom.
  4. Statistik: Kompleks faktorerne for vaskulær sygdom, screen for en effektiv indikator til at forudsige kardiovaskulære hændelser, og baseret på vægten af ​​de forskellige faktorer, etablerer vurderingssystemet, brug systemet til at forudsige forekomsten af ​​terminale vaskulære hændelser og sammenligne system med det tidligere scoringssystem såsom FRS (Framingham Risk Score).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner som patient eller indlagte patienter i alderen 45-75 år, i højrisikogrupper med vaskulære hændelser og fra Dongcheng-distriktet, Shijingshan Shougang-samfundet og Mentougou-distriktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. sundhedspersoner med eller uden historie med kar-relaterede sygdomme; eller
  2. hypertension emner; eller
  3. personer med diabetes mellitus; eller
  4. koronararteriesygdom; eller
  5. cerebrovaskulær sygdom; eller
  6. personer med hyperlipidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige infektionssygdomme og inflammatoriske sygdomme;
  2. lever- og nyresvigt;
  3. Kræft;
  4. immunologiske sygdomme;
  5. hæmatologiske systemsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eksponeringspopulation
Ingen særlige indgreb(er) .
Andet: Spørgeskemaer og opfølgning
Påvisning af de vaskulære funktionelle parametre, spørgeskema og opfølgning: I 2 år eller forekomsten af ​​vaskulære hændelser sluttid, herunder kardiovaskulære hændelser (akut myokardieinfarkt, angina, koronar reperfusionsbehandling), slagtilfælde, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dødsfald relateret til karsygdomme
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akut koronarsyndrom
Tidsramme: Op til 1 år
Efter opfølgning og spørgeskema, for at klarlægge diagnosen akut koronarsyndrom vurderet ved guideline eller CTCAE v4.0 (Grade 3-5).
Op til 1 år
Antal akutte slagtilfælde
Tidsramme: Op til 1 år
Efter opfølgning og spørgeskema, for at rydde diagnosen akut hjerneinfarkt og hjerneblødning vurderet efter guideline.
Op til 1 år
Antal akutte hjertesvigt
Tidsramme: Op til 1 år
Efter opfølgning og spørgeskema, for at klare diagnosen akut hjertesvigt vurderet ved guideline eller CTCAE v4.0 (Grade 3-5).
Op til 1 år
Antal perifer arterioskleroseokklusion
Tidsramme: Op til 1 år
Efter opfølgning og spørgeskema, for at klare diagnosen perifer iskæmi ved guideline eller CTCAE v4.0 (Grade 3-5).
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Shougang Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China
Chinese National Natural Science Foundation Commission
National Health and Family Planning Commission of the China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hongyu Wang

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner