Peking Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST)
7 maj 2016 uppdaterad av: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Tidig kärlsjukdomsdetektionssystem för högriskpatienter i Peking
Arteriosklerotiska kärlrelaterade sjukdomar har blivit ett allvarligt hot mot människors hälsa.
Förebyggande och vändning av vaskulära händelser har blivit en viktig riktning inom medicinen.
System för upptäckt av tidiga kärlsjukdomar inkluderar pulsvågshastighet (PWV), carotis intima-media thickness (IMT) och coronary flow velocity reserve (CFVR), flödesmedierad vasodilatation (FMD), cardio-ankel vascular index (CAVI), ankel-brachial index (ABI), insulinresistensindex (HOMA-IR), överkänslighet C-reaktivt protein (hs-CRP), plasmahomocystein (Hcy), B-typ natriuretisk peptid (BNP), urinsyra (UA) och så vidare.
Det finns dock ingen internationell och inhemsk heltäckande studie om ett enkelt och praktiskt utvärderingssystem genom en gemensam tillämpning av dessa utvärderingsindex för att upptäcka vaskulär sjukdom.
Kombinerad utvärderingsfunktion kan samtidigt upptäcka och utvärdera vaskulära abnormiteter, utgöra en enda indikatorbrist i kliniska tillämpningar från flera nivåer av vaskulär struktur och funktion.
Alla indikatorer som testas orsakar dock inte bara tidskrävande, utan ökar också bördan för patienterna, vilket resulterar i onödigt slöseri med medicinska resurser.
Således var den aktuella studien att välja lämpliga indikatorer och effektiv led, och etablera klassificeringssystemet, använda det vaskulära systemet för att förutsäga förekomsten av terminala händelser, och jämföra detta system med det tidigare poängsystemet såsom FRS (Framingham Risk Score) proffs. och nackdelar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att etablera system för tidig upptäckt av kärlsjukdomar och poängsystem genom omfattande riskfaktorer för kärlsjukdomar och utvärderingsindex för kärlfunktion. Och förebyggande av kärlrelaterade sjukdomar, högriskgrupper genom positiva livsstilsförändringar: såsom lipidsänkande, rökavvänjning, reversering av tidiga kärlskador, för att undvika vaskulära händelser i slutstadiet.
- Detektering av vaskulära funktionsindikatorer inkluderar: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA och så vidare.
- Designa frågeformuläret: kartlägga livsstilen, personlig historia, familjehistoria för studiepopulationen.
- Uppföljning:2 års observation, registrering av sluttiden för vaskulära händelser, inklusive kardiovaskulära händelser (akut hjärtinfarkt, angina, koronar reperfusionsterapi), stroke, hjärtsvikt, perifer vaskulär sjukdom.
- Statistik: Komplexera faktorerna för kärlsjukdom, screena efter en effektiv indikator för att förutsäga kardiovaskulära händelser, och baserat på vikten av de olika faktorerna, upprätta klassificeringssystemet, använd systemet för att förutsäga förekomsten av kärlhändelser terminala, och jämför system med det tidigare poängsystemet såsom FRS (Framingham Risk Score).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som patient- eller slutenvårdspatienter, i åldern 45-75 år, i högriskgrupper för vaskulära händelser och från Dongcheng-distriktet, Shijingshan Shougang-samhället och Mentougou-distriktet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsopatienter med eller utan historia av vaskulära sjukdomar; eller
- patienter med hypertoni; eller
- patienter med diabetes mellitus; eller
- kranskärlssjukdom; eller
- cerebrovaskulär sjukdom; eller
- patienter med hyperlipidemi.
Exklusions kriterier:
- allvarliga infektionssjukdomar och inflammatoriska sjukdomar;
- lever- och njursvikt;
- cancer;
- immunologiska sjukdomar;
- hematologiska systemsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
exponeringspopulationen
Inga särskilda insatser .
|
Upptäcka de vaskulära funktionsparametrarna, frågeformulär och uppföljning: Under 2 år eller förekomsten av vaskulära händelser sluttid, inklusive kardiovaskulära händelser (akut hjärtinfarkt, angina, koronar reperfusionsterapi), stroke, hjärtsvikt, perifer vaskulär sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kärlsjukdomsrelaterade dödsfall
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal akuta kranskärlssyndrom
Tidsram: Upp till 1 år
|
Efter uppföljning och frågeformulär, för att klara diagnosen akut kranskärlssyndrom bedömd med riktlinje eller CTCAE v4.0 (Grad 3-5).
|
Upp till 1 år
|
|
Antal akuta stroke
Tidsram: Upp till 1 år
|
Efter uppföljning och frågeformulär, för att klara diagnosen akut hjärninfarkt och hjärnblödning bedömd av riktlinje.
|
Upp till 1 år
|
|
Antal akut hjärtsvikt
Tidsram: Upp till 1 år
|
Efter uppföljning och frågeformulär, för att klara diagnosen akut hjärtsvikt bedömd med riktlinje eller CTCAE v4.0 (Grad 3-5).
|
Upp till 1 år
|
|
Antal perifer arteriosklerosocklusion
Tidsram: Upp till 1 år
|
Efter uppföljning och frågeformulär, för att klara diagnosen perifer ischemi genom riktlinje eller CTCAE v4.0 (Grad 3-5).
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kietadisorn R, Kietselaer BL, Schmidt HH, Moens AL. Role of tetrahydrobiopterin (BH4) in hyperhomocysteinemia-induced endothelial dysfuction: new indication for this orphan-drug? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Jun;300(6):E1176; author reply E1177-8. doi: 10.1152/ajpendo.00084.2011. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- Willum-Hansen T, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Thijs L, Ibsen H, Jeppesen J. Prognostic value of aortic pulse wave velocity as index of arterial stiffness in the general population. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):664-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.579342.
- Duprez DA, Florea N, Zhong W, Grandits GA, Hawthorne CK, Hoke L, Cohn JN. Vascular and cardiac functional and structural screening to identify risk of future morbid events: preliminary observations. J Am Soc Hypertens. 2011 Sep-Oct;5(5):401-9. doi: 10.1016/j.jash.2011.05.001. Epub 2011 Jun 29.
- Hirata K, Kadirvelu A, Di Tullio M, Homma S, Choy AM, Lang CC. Coronary vasomotor function is abnormal in first-degree relatives of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):150-3. doi: 10.2337/dc06-1529. No abstract available.
- Ibata J, Sasaki H, Kakimoto T, Matsuno S, Nakatani M, Kobayashi M, Tatsumi K, Nakano Y, Wakasaki H, Furuta H, Nishi M, Nanjo K. Cardio-ankle vascular index measures arterial wall stiffness independent of blood pressure. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):265-70. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.016. Epub 2008 Feb 1.
- Wild SH, Byrne CD, Smith FB, Lee AJ, Fowkes FG. Low ankle-brachial pressure index predicts increased risk of cardiovascular disease independent of the metabolic syndrome and conventional cardiovascular risk factors in the Edinburgh Artery Study. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):637-42. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1637.
- Antoniades C, Antonopoulos AS, Tousoulis D, Marinou K, Stefanadis C. Homocysteine and coronary atherosclerosis: from folate fortification to the recent clinical trials. Eur Heart J. 2009 Jan;30(1):6-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehn515. Epub 2008 Nov 23.
- He L, Zeng H, Li F, Feng J, Liu S, Liu J, Yu J, Mao J, Hong T, Chen AF, Wang X, Wang G. Homocysteine impairs coronary artery endothelial function by inhibiting tetrahydrobiopterin in patients with hyperhomocysteinemia. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Dec;299(6):E1061-5. doi: 10.1152/ajpendo.00367.2010. Epub 2010 Sep 21.
- Liu H, Liu J, Huang W, Zhao H, Zhao N, Wang H. Association between multi-site atherosclerotic plaques and systemic arteriosclerosis: results from the BEST study (Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study). Cardiovasc Ultrasound. 2020 Aug 1;18(1):30. doi: 10.1186/s12947-020-00212-3.
- Liu H, Xie W, Liu J, Zhao H, Wu Y, Wang H. Comparison of vascular-related diseases in their associations with carotid femoral pulse wave velocity: From the Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST Study). Int J Clin Pract. 2019 Nov;73(11):e13400. doi: 10.1111/ijcp.13400. Epub 2019 Aug 19.
- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hongyu Wang
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .