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Estudo de Avaliação de Pacientes com Doença Vascular de Beijing (BEST)

7 de maio de 2016 atualizado por: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital

Sistema de detecção precoce de doenças vasculares para pacientes de alto risco em Pequim

As doenças vasculares arterioscleróticas tornaram-se uma séria ameaça à saúde humana. A prevenção e reversão de eventos vasculares tornou-se uma direção importante da medicina. O sistema de detecção precoce de doenças vasculares inclui velocidade de onda de pulso (PWV), espessura da camada íntima e média da carótida (IMT) e reserva de velocidade de fluxo coronariano (CFVR), vasodilatação mediada por fluxo (FMD), índice vascular cardio-tornozelo (CAVI), tornozelo-braquial índice (ABI), índice de resistência à insulina (HOMA-IR), proteína C-reativa de hipersensibilidade (us-CRP), homocisteína plasmática (Hcy), peptídeo natriurético tipo B (BNP), ácido úrico (UA) e assim por diante. No entanto, não há um estudo internacional e nacional abrangente sobre um sistema de avaliação simples e prático que combine a aplicação desses índices de avaliação para detectar doenças vasculares. A função de avaliação combinada pode detectar e avaliar simultaneamente anormalidades vasculares, constituindo um único indicador de deficiência em aplicações clínicas de vários níveis de estrutura e função vascular. No entanto, todos os testes de indicadores não apenas consomem tempo, mas também aumentam a carga sobre os pacientes, resultando em desperdício desnecessário de recursos médicos. Assim, o presente estudo teve como objetivo selecionar indicadores apropriados e articulação efetiva, e estabelecer o sistema de classificação, utilizando o sistema vascular para prever a incidência de eventos terminais, e comparar este sistema com o sistema de pontuação anterior, como FRS (Framingham Risk Score) pros e contras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo estabelecer um sistema de detecção precoce de doenças vasculares e sistemas de pontuação por fatores de risco de doenças vasculares abrangentes e índice de avaliação da função vascular. E prevenção de doenças vasculares, grupos de alto risco por meio de mudanças positivas no estilo de vida: como redução de lipídios, cessação do tabagismo, reversão de lesões vasculares precoces, para evitar eventos vasculares em estágio terminal.

  1. A detecção de indicadores de função vascular inclui: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA e assim por diante.
  2. Elaborar o questionário: levantamento do estilo de vida, história pessoal, história familiar da população em estudo.
  3. Acompanhamento: 2 anos de observação, registrando o tempo final dos eventos vasculares, incluindo eventos cardiovasculares (infarto agudo do miocárdio, angina, terapia de reperfusão coronariana), acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica.
  4. Estatísticas: Complexar os fatores de doença vascular, rastrear um indicador eficaz para prever eventos cardiovasculares e, com base no peso dos diferentes fatores, estabelecer o sistema de classificação, usar o sistema para prever a incidência de eventos vasculares terminais e comparar a sistema com o sistema de pontuação anterior, como FRS (Framingham Risk Score).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos como pacientes ou pacientes internados, com idades entre 45 e 75 anos, em grupos de eventos vasculares de alto risco e do distrito de Dongcheng, comunidade Shijingshan Shougang e distrito de Mentougou.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. sujeitos de saúde com ou sem histórico de doenças vasculares; ou
  2. sujeitos hipertensos; ou
  3. indivíduos com diabetes mellitus; ou
  4. doença arterial coronária; ou
  5. doença cerebrovascular; ou
  6. indivíduos com hiperlipidemia.

Critério de exclusão:

  1. doenças infecciosas graves e doenças inflamatórias;
  2. insuficiência hepática e renal;
  3. Câncer;
  4. doenças imunológicas;
  5. doenças do sistema hematológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
população de exposição
Nenhuma intervenção especial.
Detectando os parâmetros funcionais vasculares, questionário e acompanhamento: Por 2 anos ou a ocorrência de eventos vasculares, incluindo eventos cardiovasculares (infarto agudo do miocárdio, angina, terapia de reperfusão coronariana), acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de mortes relacionadas a doenças vasculares
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de síndrome coronariana aguda
Prazo: Até 1 ano
Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de síndrome coronariana aguda avaliada por diretriz ou CTCAE v4.0 (Grau 3-5).
Até 1 ano
Número de AVC agudo
Prazo: Até 1 ano
Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de infarto cerebral agudo e hemorragia cerebral avaliado por diretriz.
Até 1 ano
Número de insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Até 1 ano
Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda avaliada por diretriz ou CTCAE v4.0 (Grau 3-5).
Até 1 ano
Número de oclusão de arteriosclerose periférica
Prazo: Até 1 ano
Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de isquemia periférica por diretriz ou CTCAE v4.0 (Grau 3-5).
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hongyu Wang

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