- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02569268
Estudo de Avaliação de Pacientes com Doença Vascular de Beijing (BEST)
Sistema de detecção precoce de doenças vasculares para pacientes de alto risco em Pequim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo estabelecer um sistema de detecção precoce de doenças vasculares e sistemas de pontuação por fatores de risco de doenças vasculares abrangentes e índice de avaliação da função vascular. E prevenção de doenças vasculares, grupos de alto risco por meio de mudanças positivas no estilo de vida: como redução de lipídios, cessação do tabagismo, reversão de lesões vasculares precoces, para evitar eventos vasculares em estágio terminal.
- A detecção de indicadores de função vascular inclui: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA e assim por diante.
- Elaborar o questionário: levantamento do estilo de vida, história pessoal, história familiar da população em estudo.
- Acompanhamento: 2 anos de observação, registrando o tempo final dos eventos vasculares, incluindo eventos cardiovasculares (infarto agudo do miocárdio, angina, terapia de reperfusão coronariana), acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica.
- Estatísticas: Complexar os fatores de doença vascular, rastrear um indicador eficaz para prever eventos cardiovasculares e, com base no peso dos diferentes fatores, estabelecer o sistema de classificação, usar o sistema para prever a incidência de eventos vasculares terminais e comparar a sistema com o sistema de pontuação anterior, como FRS (Framingham Risk Score).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos de saúde com ou sem histórico de doenças vasculares; ou
- sujeitos hipertensos; ou
- indivíduos com diabetes mellitus; ou
- doença arterial coronária; ou
- doença cerebrovascular; ou
- indivíduos com hiperlipidemia.
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas graves e doenças inflamatórias;
- insuficiência hepática e renal;
- Câncer;
- doenças imunológicas;
- doenças do sistema hematológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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população de exposição
Nenhuma intervenção especial.
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Detectando os parâmetros funcionais vasculares, questionário e acompanhamento: Por 2 anos ou a ocorrência de eventos vasculares, incluindo eventos cardiovasculares (infarto agudo do miocárdio, angina, terapia de reperfusão coronariana), acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de mortes relacionadas a doenças vasculares
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de síndrome coronariana aguda
Prazo: Até 1 ano
|
Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de síndrome coronariana aguda avaliada por diretriz ou CTCAE v4.0 (Grau 3-5).
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Até 1 ano
|
|
Número de AVC agudo
Prazo: Até 1 ano
|
Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de infarto cerebral agudo e hemorragia cerebral avaliado por diretriz.
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Até 1 ano
|
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Número de insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Até 1 ano
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Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda avaliada por diretriz ou CTCAE v4.0 (Grau 3-5).
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Até 1 ano
|
|
Número de oclusão de arteriosclerose periférica
Prazo: Até 1 ano
|
Após acompanhamento e questionário, para esclarecer o diagnóstico de isquemia periférica por diretriz ou CTCAE v4.0 (Grau 3-5).
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
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- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hongyu Wang
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