Étude d'évaluation des patients atteints de maladies vasculaires à Pékin (BEST)
7 mai 2016 mis à jour par: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Système de détection précoce des maladies vasculaires pour les patients à haut risque à Pékin
Les maladies vasculaires liées à l'artériosclérose sont devenues une menace sérieuse pour la santé humaine.
La prévention et l'inversion des événements vasculaires sont devenues une direction importante de la médecine.
Le système de détection précoce des maladies vasculaires comprend la vitesse d'onde de pouls (PWV), l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) et la réserve de vitesse d'écoulement coronaire (CFVR), la vasodilatation médiée par le flux (FMD), l'indice vasculaire cardio-cheville (CAVI), l'index cheville-bras indice de résistance à l'insuline (ABI), indice de résistance à l'insuline (HOMA-IR), protéine C-réactive d'hypersensibilité (hs-CRP), homocystéine plasmatique (Hcy), peptide natriurétique de type B (BNP), acide urique (UA), etc.
Cependant, il n'y a pas d'étude approfondie internationale et nationale sur un système d'évaluation simple et pratique en associant l'application de ces indices d'évaluation pour détecter les maladies vasculaires.
La fonction d'évaluation combinée peut simultanément détecter et évaluer les anomalies vasculaires, constituer un seul indicateur de lacune dans les applications cliniques à partir de plusieurs niveaux de structure et de fonction vasculaires.
Cependant, tous les tests d'indicateurs prennent non seulement du temps, mais augmentent également la charge des patients, ce qui entraîne un gaspillage inutile de ressources médicales.
Ainsi, la présente étude consistait à sélectionner des indicateurs appropriés et efficaces articulaires, et à établir le système de notation, en utilisant le système vasculaire pour prédire l'incidence des événements terminaux, et à comparer ce système avec le système de notation précédent tel que le FRS (Framingham Risk Score) pros et contre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à établir un système de détection précoce des maladies vasculaires et des systèmes de notation par des facteurs de risque complets de maladies vasculaires et un indice d'évaluation de la fonction vasculaire. Et la prévention des maladies vasculaires, des groupes à haut risque grâce à des changements de mode de vie positifs : tels que la réduction des lipides, l'arrêt du tabac, l'inversion des lésions vasculaires précoces, pour éviter les événements vasculaires en phase terminale.
- La détection des indicateurs de la fonction vasculaire comprend : PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA, etc.
- Concevoir le questionnaire: enquêter sur le mode de vie, l'histoire personnelle, l'histoire familiale de la population étudiée.
- Suivi : 2 ans d'observation, enregistrement de l'heure de fin des événements vasculaires, y compris les événements cardiovasculaires (infarctus aigu du myocarde, angine, thérapie de reperfusion coronarienne), accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, maladie vasculaire périphérique.
- Statistiques : Complexe les facteurs de maladie vasculaire, dépiste un indicateur efficace pour prédire les événements cardiovasculaires, et en fonction du poids des différents facteurs, établit le système de cotation, utilise le système pour prédire l'incidence des événements vasculaires terminaux, et compare les système avec le système de notation précédent tel que FRS (Framingham Risk Score).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets tels que patients ou patients hospitalisés, âgés de 45 à 75 ans, dans des groupes d'événements vasculaires à haut risque, et du district de Dongcheng, de la communauté de Shijingshan Shougang et du district de Mentougou.
La description
Critère d'intégration:
- sujets de santé avec ou sans antécédent de maladies vasculaires ; ou
- sujets hypertendus; ou
- sujets diabétiques; ou
- maladie de l'artère coronaire; ou
- maladie cérébrovasculaire ; ou
- sujets hyperlipidémiques.
Critère d'exclusion:
- maladies infectieuses graves et maladies inflammatoires;
- insuffisance hépatique et rénale;
- cancer;
- maladies immunologiques;
- maladies du système hématologique。
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
population exposée
Pas d'intervention(s) particulière(s).
|
Détection des paramètres fonctionnels vasculaires, questionnaire et suivi : Depuis 2 ans ou la survenue d'événements vasculaires finaux, notamment événements cardiovasculaires (infarctus aigu du myocarde, angor, thérapie de reperfusion coronarienne), accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, maladie vasculaire périphérique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de décès liés aux maladies vasculaires
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de syndrome coronarien aigu
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Après suivi et questionnaire, pour effacer le diagnostic de syndrome coronarien aigu évalué par les directives ou CTCAE v4.0 (Grade 3-5).
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Nombre d'AVC aigus
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Après suivi et questionnaire, pour éclaircir le diagnostic d'infarctus cérébral aigu et d'hémorragie cérébrale évalués par recommandation.
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Nombre d'insuffisances cardiaques aiguës
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Après suivi et questionnaire, pour effacer le diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë évalué par la directive ou CTCAE v4.0 (Grade 3-5).
|
Jusqu'à 1 an
|
|
Nombre d'occlusions d'artériosclérose périphérique
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Après suivi et questionnaire, pour effacer le diagnostic d'ischémie périphérique par les directives ou CTCAE v4.0 (Grade 3-5).
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- Willum-Hansen T, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Thijs L, Ibsen H, Jeppesen J. Prognostic value of aortic pulse wave velocity as index of arterial stiffness in the general population. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):664-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.579342.
- Duprez DA, Florea N, Zhong W, Grandits GA, Hawthorne CK, Hoke L, Cohn JN. Vascular and cardiac functional and structural screening to identify risk of future morbid events: preliminary observations. J Am Soc Hypertens. 2011 Sep-Oct;5(5):401-9. doi: 10.1016/j.jash.2011.05.001. Epub 2011 Jun 29.
- Hirata K, Kadirvelu A, Di Tullio M, Homma S, Choy AM, Lang CC. Coronary vasomotor function is abnormal in first-degree relatives of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):150-3. doi: 10.2337/dc06-1529. No abstract available.
- Ibata J, Sasaki H, Kakimoto T, Matsuno S, Nakatani M, Kobayashi M, Tatsumi K, Nakano Y, Wakasaki H, Furuta H, Nishi M, Nanjo K. Cardio-ankle vascular index measures arterial wall stiffness independent of blood pressure. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):265-70. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.016. Epub 2008 Feb 1.
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- He L, Zeng H, Li F, Feng J, Liu S, Liu J, Yu J, Mao J, Hong T, Chen AF, Wang X, Wang G. Homocysteine impairs coronary artery endothelial function by inhibiting tetrahydrobiopterin in patients with hyperhomocysteinemia. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Dec;299(6):E1061-5. doi: 10.1152/ajpendo.00367.2010. Epub 2010 Sep 21.
- Liu H, Liu J, Huang W, Zhao H, Zhao N, Wang H. Association between multi-site atherosclerotic plaques and systemic arteriosclerosis: results from the BEST study (Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study). Cardiovasc Ultrasound. 2020 Aug 1;18(1):30. doi: 10.1186/s12947-020-00212-3.
- Liu H, Xie W, Liu J, Zhao H, Wu Y, Wang H. Comparison of vascular-related diseases in their associations with carotid femoral pulse wave velocity: From the Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST Study). Int J Clin Pract. 2019 Nov;73(11):e13400. doi: 10.1111/ijcp.13400. Epub 2019 Aug 19.
- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hongyu Wang
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