베이징 혈관 질환 환자 평가 연구 (BEST)
2016년 5월 7일 업데이트: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
베이징의 고위험 환자를 위한 조기 혈관 질환 감지 시스템
동맥경화성 혈관 관련 질환은 인간의 건강에 심각한 위협이 되고 있습니다.
혈관 사건의 예방 및 역전은 의학의 중요한 방향이 되었습니다.
초기 혈관 질환 감지 시스템에는 맥파 속도(PWV), 경동맥 내막-중막 두께(IMT) 및 관상 동맥 유속 예비(CFVR), 유동 매개 혈관 확장(FMD), 심장-발목 혈관 지수(CAVI), 발목-상완 지수(ABI), 인슐린 저항 지수(HOMA-IR), 과민성 C 반응성 단백질(hs-CRP), 혈장 호모시스테인(Hcy), B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 요산(UA) 등.
그러나 이들 평가지표를 결합하여 혈관질환을 진단하는 간단하고 실용적인 평가시스템에 대한 국내외 종합적인 연구는 전무한 실정이다.
결합된 평가 기능은 혈관 이상을 동시에 감지하고 평가할 수 있으며 여러 수준의 혈관 구조 및 기능에서 임상 적용의 단일 지표 단점을 구성합니다.
그러나 모든 지표 검사는 시간이 많이 소요될 뿐만 아니라 환자의 부담도 가중되어 불필요한 의료 자원의 낭비를 초래합니다.
따라서 본 연구에서는 적절한 지표와 효과적인 관절을 선택하고 평가 시스템을 구축하여 말기 사건의 발생률을 예측하기 위해 혈관 시스템을 사용하고 이를 FRS(Framingham Risk Score) pros와 같은 이전 점수 시스템과 비교하였다. 그리고 단점.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 종합적인 혈관질환 위험인자 및 혈관기능 평가지표에 의한 혈관질환 조기진단 및 점수화 체계 확립을 목적으로 하였다. 그리고 말기 혈관 사건을 피하기 위해 지질 저하, 금연, 초기 혈관 병변 반전과 같은 긍정적인 생활 습관 변화를 통한 혈관 관련 질병, 고위험군 예방.
- 혈관 기능 지표의 검출에는 PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA 등이 포함됩니다.
- 설문지 설계: 연구 인구의 라이프스타일, 개인 병력, 가족력 조사.
- 후속 조치: 심혈관 질환(급성 심근 경색, 협심증, 관상 동맥 재관류 요법), 뇌졸중, 심부전, 말초혈관 질환을 포함한 혈관 질환의 종료 시간을 기록하는 2년간의 관찰.
- 통계: 혈관 질환의 요인을 복합화하고, 심혈관 사건을 예측하는 효과적인 지표를 스크리닝하고, 다양한 요인의 가중치를 기반으로 평가 시스템을 구축하고, 시스템을 사용하여 혈관 사건의 발생률을 예측하고, FRS(Framingham Risk Score)와 같은 기존 스코어링 시스템과
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
45-75세의 환자 또는 입원 환자, 고위험 혈관 사건 그룹 및 Dongcheng 지구, Shijingshan Shougang 커뮤니티 및 Mentougou 지구 출신의 피험자.
설명
포함 기준:
- 혈관 관련 질환의 병력이 있거나 없는 건강 피험자; 또는
- 고혈압 대상자; 또는
- 당뇨병 환자; 또는
- 관상동맥 질환; 또는
- 뇌혈관 질환 또는
- 고지혈증 과목.
제외 기준:
- 중증 전염병 및 염증성 질환;
- 간 및 신부전;
- 암;
- 면역질환;
- 혈액계 질환。
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출 인구
특별한 개입 없음 .
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혈관 기능 파라미터 검출, 설문 및 추적: 2년 동안 또는 심혈관계 사건(급성 심근경색, 협심증, 관상동맥 재관류 요법), 뇌졸중, 심부전, 말초혈관 질환을 포함하는 혈관 사건 종료 시점의 발생.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관질환 관련 사망 건수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군의 수
기간: 최대 1년
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후속 조치 및 설문 조사 후 가이드라인 또는 CTCAE v4.0(Grade 3-5)에 의해 평가된 급성 관상동맥 증후군의 진단을 명확히 합니다.
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최대 1년
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급성 뇌졸중의 수
기간: 최대 1년
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추적 조사 및 설문 조사 후 지침에 따라 평가된 급성 뇌경색 및 뇌출혈의 진단을 명확히 합니다.
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최대 1년
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급성 심부전의 수
기간: 최대 1년
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후속 조치 및 설문 조사 후 가이드라인 또는 CTCAE v4.0(Grade 3-5)에 의해 평가된 급성 심부전 진단을 취소합니다.
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최대 1년
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말초 동맥 경화 폐색의 수
기간: 최대 1년
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후속 조치 및 설문 조사 후 지침 또는 CTCAE v4.0(Grade 3-5)에 따라 말초 허혈 진단을 취소합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
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- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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설문지 및 후속 조치에 대한 임상 시험
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Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
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University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health System모병
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University of Florida모병
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한우울증 | 백혈병 | 피로 | 암과 치료의 심리사회적 영향 | 근골격계 합병증미국
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한