Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające pacjentów z chorobą naczyniową w Pekinie (BEST)

7 maja 2016 zaktualizowane przez: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital

System wczesnego wykrywania chorób naczyniowych dla pacjentów wysokiego ryzyka w Pekinie

Miażdżycowe choroby naczyniowe stały się poważnym zagrożeniem dla zdrowia człowieka. Profilaktyka i odwracanie zdarzeń naczyniowych stało się ważnym kierunkiem medycyny. System wczesnego wykrywania choroby naczyniowej obejmuje prędkość fali tętna (PWV), grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) i rezerwę prędkości przepływu wieńcowego (CFVR), rozszerzenie naczyń zależne od przepływu (FMD), wskaźnik sercowo-kostkowy (CAVI), wskaźnik kostkowo-ramienny wskaźnika (ABI), wskaźnika insulinooporności (HOMA-IR), białka C-reaktywnego nadwrażliwości (hs-CRP), homocysteiny w osoczu (Hcy), peptydu natriuretycznego typu B (BNP), kwasu moczowego (UA) i tak dalej. Jednak nie ma międzynarodowych i krajowych kompleksowych badań dotyczących prostego i praktycznego systemu oceny poprzez wspólne zastosowanie tych wskaźników oceny do wykrywania chorób naczyniowych. Połączona funkcja oceny może jednocześnie wykrywać i oceniać nieprawidłowości naczyniowe, stanowiąc pojedynczy mankament wskaźnika w zastosowaniach klinicznych z wielu poziomów struktury i funkcji naczyń. Jednak wszystkie badania wskaźników nie tylko powodują czasochłonność, ale także zwiększają obciążenie pacjentów, powodując niepotrzebne marnowanie zasobów medycznych. Zatem niniejsze badanie miało na celu wybór odpowiednich wskaźników i skutecznego stawu oraz ustalenie systemu oceny, wykorzystującego układ naczyniowy do przewidywania częstości występowania zdarzeń końcowych, oraz porównanie tego systemu z poprzednim systemem punktacji, takim jak FRS (Framingham Risk Score) za i wady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu ustanowienie systemu wczesnego wykrywania chorób naczyniowych i systemów oceny na podstawie kompleksowych czynników ryzyka chorób naczyniowych i wskaźnika oceny funkcji naczyniowych. I zapobieganie chorobom naczyniowym, grupom wysokiego ryzyka, poprzez pozytywne zmiany w stylu życia: takie jak obniżenie poziomu lipidów, zaprzestanie palenia tytoniu, cofanie wczesnych zmian naczyniowych, aby uniknąć końcowych incydentów naczyniowych.

  1. Wykrywanie wskaźników funkcji naczyniowych obejmuje: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA i tak dalej.
  2. Zaprojektuj kwestionariusz: badanie stylu życia, wywiadu osobistego, wywiadu rodzinnego badanej populacji.
  3. Obserwacja: 2 lata obserwacji, odnotowywanie czasu zakończenia zdarzeń naczyniowych, w tym incydentów sercowo-naczyniowych (ostry zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, terapia reperfuzyjna wieńcowa), udar mózgu, niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych.
  4. Statystyki: Złóż czynniki choroby naczyniowej, wyszukaj skuteczny wskaźnik do przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych i w oparciu o wagę różnych czynników ustal system oceny, użyj systemu do przewidywania częstości występowania końcowych zdarzeń naczyniowych i porównaj system z poprzednim systemem punktacji, takim jak FRS (Framingham Risk Score).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby takie jak pacjenci lub pacjenci hospitalizowani w wieku 45-75 lat, w grupach wysokiego ryzyka zdarzeń naczyniowych oraz z dystryktu Dongcheng, społeczności Shijingshan Shougang i dystryktu Mentougou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osobniki zdrowe z lub bez historii chorób związanych z naczyniami; Lub
  2. osoby z nadciśnieniem; Lub
  3. osoby z cukrzycą; Lub
  4. choroba wieńcowa; Lub
  5. choroba naczyń mózgowych; lub
  6. osoby z hiperlipidemią.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie choroby zakaźne i choroby zapalne;
  2. niewydolność wątroby i nerek;
  3. rak;
  4. choroby immunologiczne;
  5. choroby układu hematologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
populacja ekspozycji
Brak specjalnych interwencji.
Inny: Kwestionariusze i kontynuacja
Wykrywanie parametrów czynnościowych naczyń, kwestionariusz i obserwacja: Przez 2 lata lub koniec czasu wystąpienia zdarzeń naczyniowych, w tym zdarzeń sercowo-naczyniowych (ostry zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, terapia reperfuzyjna wieńcowa), udar mózgu, niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zgonów związanych z chorobami naczyniowymi
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ostrych zespołów wieńcowych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Po obserwacji i wypełnieniu kwestionariusza, w celu wyjaśnienia rozpoznania ostrego zespołu wieńcowego ocenianego według wytycznych lub CTCAE v4.0 (stopień 3-5).
Do 1 roku
Liczba ostrych udarów
Ramy czasowe: Do 1 roku
Po obserwacji i kwestionariuszu, w celu wyjaśnienia rozpoznania ostrego zawału mózgu i krwotoku mózgowego ocenianego według wytycznych.
Do 1 roku
Liczba ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Do 1 roku
Po obserwacji i kwestionariuszu, w celu wyjaśnienia rozpoznania ostrej niewydolności serca ocenianej według wytycznych lub CTCAE v4.0 (stopień 3-5).
Do 1 roku
Liczba okluzji miażdżycy obwodowej
Ramy czasowe: Do 1 roku
Po obserwacji i kwestionariuszu, aby usunąć rozpoznanie niedokrwienia obwodowego zgodnie z wytycznymi lub CTCAE v4.0 (stopień 3-5).
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Shougang Hospital

Współpracownicy

Peking University Third Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China
Chinese National Natural Science Foundation Commission
National Health and Family Planning Commission of the China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hongyu Wang

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyniowa

Badania kliniczne na Kwestionariusze i kontynuacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj