Evaluatiestudie van patiënten met vaatziekte in Peking (BEST)
7 mei 2016 bijgewerkt door: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Early Vascular Disease Detection System voor patiënten met een hoog risico in Beijing
Arteriosclerotische vasculaire ziekten zijn een ernstige bedreiging voor de menselijke gezondheid geworden.
Het voorkomen en omkeren van vasculaire gebeurtenissen is een belangrijke richting van de geneeskunde geworden.
Vroegtijdig detectiesysteem voor vasculaire aandoeningen omvat pulsgolfsnelheid (PWV), carotis intima-media dikte (IMT) en coronaire stroomsnelheidsreserve (CFVR), flow-gemedieerde vasodilatatie (FMD), cardio-enkel vasculaire index (CAVI), enkel-arm index (ABI), insulineresistentie-index (HOMA-IR), overgevoeligheid C-reactief proteïne (hs-CRP), plasmahomocysteïne (Hcy), B-type natriuretisch peptide (BNP), urinezuur (UA), enzovoort.
Er is echter geen internationaal en nationaal alomvattend onderzoek naar een eenvoudig en praktisch evaluatiesysteem door gezamenlijke toepassing van deze evaluatie-indexen om vasculaire aandoeningen op te sporen.
Gecombineerde evaluatiefunctie kan tegelijkertijd vasculaire afwijkingen detecteren en evalueren, een enkele indicatortekortkoming vormen in klinische toepassingen van meerdere niveaus van vasculaire structuur en functie.
Het testen van alle indicatoren is echter niet alleen tijdrovend, maar verhoogt ook de belasting voor patiënten, wat leidt tot onnodige verspilling van medische middelen.
De huidige studie was dus om geschikte indicatoren en effectieve gewrichten te selecteren, en het beoordelingssysteem vast te stellen, met behulp van het vasculaire systeem om de incidentie van terminale gebeurtenissen te voorspellen, en dit systeem te vergelijken met het vorige scoresysteem zoals FRS (Framingham Risk Score) pros en nadelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het opzetten van een systeem voor vroege detectie van vasculaire aandoeningen en scoresystemen door uitgebreide risicofactoren voor vasculaire aandoeningen en vasculaire functie-evaluatie-index. En preventie van vasculaire ziekten, risicogroepen door middel van positieve veranderingen in levensstijl: zoals het verlagen van lipiden, stoppen met roken, het omkeren van vroege vasculaire laesies, om vasculaire gebeurtenissen in het eindstadium te voorkomen.
- Detectie van vasculaire functie-indicatoren omvat: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA enzovoort.
- Ontwerp de vragenlijst: inventarisatie van de levensstijl, persoonlijke geschiedenis, familiegeschiedenis van de onderzoekspopulatie.
- Follow-up: 2 jaar observatie, registratie van de eindtijd van vasculaire gebeurtenissen, inclusief cardiovasculaire gebeurtenissen (acuut myocardinfarct, angina, coronaire reperfusietherapie), beroerte, hartfalen, perifere vasculaire ziekte.
- Statistieken: Complexeer de factoren van vasculaire aandoeningen, zoek naar een effectieve indicator om cardiovasculaire gebeurtenissen te voorspellen, en stel op basis van het gewicht van de verschillende factoren het beoordelingssysteem vast, gebruik het systeem om de incidentie van terminale vasculaire gebeurtenissen te voorspellen en vergelijk de systeem met het vorige scoresysteem zoals FRS (Framingham Risk Score).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zoals patiënten of intramurale patiënten, in de leeftijd van 45-75 jaar, in groepen met een hoog risico op vasculaire gebeurtenissen, en uit het Dongcheng-district, de Shijingshan Shougang-gemeenschap en het Mentougou-district.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheidsonderwerpen met of zonder voorgeschiedenis van vasculaire aandoeningen; of
- hypertensie-onderwerpen; of
- diabetes mellitus-patiënten; of
- coronaire hartziekte; of
- cerebrovasculaire ziekte; of
- hyperlipidemie onderwerpen.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige infectieziekten en ontstekingsziekten;
- lever- en nierfalen;
- kanker;
- immunologische ziekten;
- hematologische systeemziekten。
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
blootstelling bevolking
Geen speciale interventie(s) .
|
Detectie van de vasculaire functionele parameters, vragenlijst en follow-up: Gedurende 2 jaar of het optreden van vasculaire gebeurtenissen eindtijd, inclusief cardiovasculaire gebeurtenissen (acuut myocardinfarct, angina, coronaire reperfusietherapie), beroerte, hartfalen, perifere vasculaire ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal sterfgevallen als gevolg van vaatziekten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Na follow-up en vragenlijst, om de diagnose van acuut coronair syndroom beoordeeld door richtlijn of CTCAE v4.0 (Graad 3-5) te wissen.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal acute beroertes
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Na follow-up en vragenlijst de diagnose acuut herseninfarct en hersenbloeding beoordeeld volgens richtlijn.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal acuut hartfalen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Na follow-up en vragenlijst, om de diagnose van acuut hartfalen te wissen, beoordeeld door richtlijn of CTCAE v4.0 (Graad 3-5).
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal perifere arteriosclerose-occlusie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Na follow-up en vragenlijst, om de diagnose van perifere ischemie te wissen volgens richtlijn of CTCAE v4.0 (Graad 3-5).
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kietadisorn R, Kietselaer BL, Schmidt HH, Moens AL. Role of tetrahydrobiopterin (BH4) in hyperhomocysteinemia-induced endothelial dysfuction: new indication for this orphan-drug? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Jun;300(6):E1176; author reply E1177-8. doi: 10.1152/ajpendo.00084.2011. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- Willum-Hansen T, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Thijs L, Ibsen H, Jeppesen J. Prognostic value of aortic pulse wave velocity as index of arterial stiffness in the general population. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):664-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.579342.
- Duprez DA, Florea N, Zhong W, Grandits GA, Hawthorne CK, Hoke L, Cohn JN. Vascular and cardiac functional and structural screening to identify risk of future morbid events: preliminary observations. J Am Soc Hypertens. 2011 Sep-Oct;5(5):401-9. doi: 10.1016/j.jash.2011.05.001. Epub 2011 Jun 29.
- Hirata K, Kadirvelu A, Di Tullio M, Homma S, Choy AM, Lang CC. Coronary vasomotor function is abnormal in first-degree relatives of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):150-3. doi: 10.2337/dc06-1529. No abstract available.
- Ibata J, Sasaki H, Kakimoto T, Matsuno S, Nakatani M, Kobayashi M, Tatsumi K, Nakano Y, Wakasaki H, Furuta H, Nishi M, Nanjo K. Cardio-ankle vascular index measures arterial wall stiffness independent of blood pressure. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):265-70. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.016. Epub 2008 Feb 1.
- Wild SH, Byrne CD, Smith FB, Lee AJ, Fowkes FG. Low ankle-brachial pressure index predicts increased risk of cardiovascular disease independent of the metabolic syndrome and conventional cardiovascular risk factors in the Edinburgh Artery Study. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):637-42. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1637.
- Antoniades C, Antonopoulos AS, Tousoulis D, Marinou K, Stefanadis C. Homocysteine and coronary atherosclerosis: from folate fortification to the recent clinical trials. Eur Heart J. 2009 Jan;30(1):6-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehn515. Epub 2008 Nov 23.
- He L, Zeng H, Li F, Feng J, Liu S, Liu J, Yu J, Mao J, Hong T, Chen AF, Wang X, Wang G. Homocysteine impairs coronary artery endothelial function by inhibiting tetrahydrobiopterin in patients with hyperhomocysteinemia. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Dec;299(6):E1061-5. doi: 10.1152/ajpendo.00367.2010. Epub 2010 Sep 21.
- Liu H, Liu J, Huang W, Zhao H, Zhao N, Wang H. Association between multi-site atherosclerotic plaques and systemic arteriosclerosis: results from the BEST study (Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study). Cardiovasc Ultrasound. 2020 Aug 1;18(1):30. doi: 10.1186/s12947-020-00212-3.
- Liu H, Xie W, Liu J, Zhao H, Wu Y, Wang H. Comparison of vascular-related diseases in their associations with carotid femoral pulse wave velocity: From the Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST Study). Int J Clin Pract. 2019 Nov;73(11):e13400. doi: 10.1111/ijcp.13400. Epub 2019 Aug 19.
- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hongyu Wang
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .