北京市血管病患者评价研究 (BEST)
2016年5月7日 更新者：Hongyu Wang、Peking University Shougang Hospital
北京高危患者血管疾病早期检测系统
动脉硬化性血管相关疾病已成为严重威胁人类健康的疾病。
血管事件的预防和逆转已成为医学的重要方向。
早期血管疾病检测系统包括脉搏波速度（PWV）、颈动脉内膜中层厚度（IMT）和冠状动脉血流速度储备（CFVR）、血流介导的血管舒张（FMD）、心踝血管指数（CAVI）、踝臂指数（ABI）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、血浆同型半胱氨酸（Hcy）、B型利钠肽（BNP）、尿酸（UA）等。
但国际国内尚无综合研究将这些评价指标联合应用来检测血管疾病的简单实用的评价体系。
联合评价功能可同时检测和评价血管异常，从血管结构和功能的多个层面弥补单一指标在临床应用中的不足。
然而，各项指标检测不仅费时费力，而且增加了患者的负担，造成不必要的医疗资源浪费。
因此，本研究旨在选择合适的指标和有效的联合，建立评分系统，利用血管系统预测终末事件的发生率，并将该系统与以往的评分系统如FRS（Framingham Risk Score）进行比较和缺点。
研究概览
详细说明
本研究旨在综合血管疾病危险因素和血管功能评价指标，建立血管疾病早期检测体系和评分体系。 和预防血管相关疾病，高危人群通过积极的生活方式改变：如降脂、戒烟、逆转早期血管病变，避免终末期血管事件。
- 检测血管功能指标包括：PWV、IMT、CFVR、FMD、CAVI、ABI、LDL-C、HOMA-IR、hs-CRP、Hcy、BNP、UA等。
- 设计问卷：调查研究人群的生活方式、个人史、家族史。
- 随访：2年观察，记录血管事件的结束时间，包括心血管事件（急性心肌梗死、心绞痛、冠状动脉再灌注治疗）、卒中、心力衰竭、外周血管疾病。
- 统计：综合血管疾病的因素，筛选预测心血管事件的有效指标，并根据不同因素的权重，建立评分系统，利用该系统预测终末期血管事件的发生率，并比较系统与以前的评分系统，如 FRS（弗雷明汉风险评分）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对象为住院患者或住院患者，年龄45-75岁，血管事件高危人群，来自东城区、石景山首钢社区和门头沟区。
描述
纳入标准：
- 有或没有血管相关疾病史的健康受试者；或者
- 高血压受试者；或者
- 糖尿病受试者；或者
- 冠状动脉疾病;或者
- 脑血管疾病；或
- 高脂血症对象。
排除标准：
- 严重的传染病和炎症性疾病；
- 肝肾衰竭；
- 癌症;
- 免疫性疾病；
- 血液系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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暴露人群
无特殊干预。
|
检测血管功能参数、问卷调查及随访：为2年或血管事件发生结束时间，包括心血管事件（急性心肌梗死、心绞痛、冠状动脉再灌注治疗）、脑卒中、心力衰竭、外周血管疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管疾病相关死亡人数
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性冠脉综合征数
大体时间：长达 1 年
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经过随访和问卷调查，明确指南或CTCAE v4.0（3-5级）评估的急性冠脉综合征诊断。
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长达 1 年
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急性中风次数
大体时间：长达 1 年
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经过随访和问卷调查，明确指南评估的急性脑梗死和脑出血的诊断。
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长达 1 年
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急性心力衰竭数
大体时间：长达 1 年
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经过随访和问卷调查，明确指南或CTCAE v4.0（3-5级）评估的急性心力衰竭诊断。
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长达 1 年
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周围动脉硬化闭塞数
大体时间：长达 1 年
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经过随访和问卷调查，明确外周缺血的诊断依据指南或CTCAE v4.0（3-5级）。
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
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- He L, Zeng H, Li F, Feng J, Liu S, Liu J, Yu J, Mao J, Hong T, Chen AF, Wang X, Wang G. Homocysteine impairs coronary artery endothelial function by inhibiting tetrahydrobiopterin in patients with hyperhomocysteinemia. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Dec;299(6):E1061-5. doi: 10.1152/ajpendo.00367.2010. Epub 2010 Sep 21.
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- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月7日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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