Пекинское исследование по оценке пациентов с сосудистыми заболеваниями (BEST)
7 мая 2016 г. обновлено: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Система раннего выявления сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском в Пекине
Артериосклеротические сосудистые заболевания стали серьезной угрозой для здоровья человека.
Предупреждение и купирование сосудистых событий стало важным направлением медицины.
Система раннего выявления сосудистых заболеваний включает скорость пульсовой волны (PWV), толщину комплекса интима-медиа сонных артерий (IMT) и резерв скорости коронарного потока (CFVR), поток-опосредованную вазодилатация (FMD), сердечно-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI), лодыжечно-плечевой индекс. индекс (ABI), индекс инсулинорезистентности (HOMA-IR), С-реактивный белок гиперчувствительности (hs-CRP), гомоцистеин плазмы (Hcy), натрийуретический пептид B-типа (BNP), мочевая кислота (UA) и т.д.
Однако не существует международного и отечественного комплексного исследования простой и практичной системы оценки путем совместного применения этих оценочных индексов для выявления сосудистых заболеваний.
Комбинированная функция оценки может одновременно обнаруживать и оценивать сосудистые аномалии, восполнять недостаток единого индикатора в клинических применениях на нескольких уровнях сосудистой структуры и функции.
Однако тестирование всех показателей не только требует больших временных затрат, но и увеличивает нагрузку на пациентов, что приводит к ненужной трате медицинских ресурсов.
Таким образом, настоящее исследование должно было выбрать соответствующие показатели и эффективный сустав, а также установить систему оценки, используя сосудистую систему для прогнозирования частоты терминальных событий, и сравнить эту систему с предыдущей системой оценки, такой как FRS (Framingham Risk Score). и минусы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на создание системы раннего выявления сосудистых заболеваний и систем оценки с помощью комплексных факторов риска сосудистых заболеваний и индекса оценки сосудистой функции. И профилактика заболеваний, связанных с сосудами, в группах высокого риска за счет позитивных изменений образа жизни: таких как снижение липидов, отказ от курения, реверсирование ранних сосудистых поражений, чтобы избежать сосудистых событий на терминальной стадии.
- Определение показателей сосудистой функции включает: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA и так далее.
- Дизайн анкеты: опрос образа жизни, личной истории, семейной истории исследуемой популяции.
- Наблюдение: 2 года наблюдения с регистрацией времени окончания сосудистых событий, в том числе сердечно-сосудистых (острый инфаркт миокарда, стенокардия, коронарная реперфузионная терапия), инсульта, сердечной недостаточности, заболеваний периферических сосудов.
- Статистика: Сложите факторы сосудистых заболеваний, проведите скрининг эффективного индикатора для прогнозирования сердечно-сосудистых событий и, основываясь на весе различных факторов, установите рейтинговую систему, используйте систему для прогнозирования терминальной частоты сосудистых событий и сравните система с предыдущей системой подсчета очков, такой как FRS (Framingham Risk Score).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, такие как пациенты или стационарные пациенты в возрасте 45-75 лет, в группах высокого риска сосудистых событий, а также из района Дунчэн, сообщества Шицзиншань Шоуган и района Мэнтоугоу.
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты с или без сосудистых заболеваний в анамнезе; или
- субъекты гипертонии; или
- субъекты с сахарным диабетом; или
- ишемическая болезнь сердца; или
- цереброваскулярное заболевание; или
- субъектов с гиперлипидемией.
Критерий исключения:
- тяжелые инфекционные заболевания и воспалительные заболевания;
- печеночная и почечная недостаточность;
- рак;
- иммунологические заболевания;
- заболевания системы крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
популяция облучения
Никаких специальных вмешательств.
|
Выявление функциональных показателей сосудов, опросник и диспансерное наблюдение: За 2 года или при возникновении сосудистых событий по времени окончания, в том числе сердечно-сосудистых (острый инфаркт миокарда, стенокардия, коронарная реперфузионная терапия), инсульт, сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество смертей от сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество острого коронарного синдрома
Временное ограничение: До 1 года
|
После последующего наблюдения и опроса, чтобы уточнить диагноз острого коронарного синдрома, оцененного в соответствии с рекомендациями или CTCAE v4.0 (уровень 3-5).
|
До 1 года
|
|
Количество острых инсультов
Временное ограничение: До 1 года
|
После последующего наблюдения и опроса, чтобы уточнить диагноз острого церебрального инфаркта и церебрального кровоизлияния, оцененного руководством.
|
До 1 года
|
|
Количество острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: До 1 года
|
После последующего наблюдения и опроса, чтобы подтвердить диагноз острой сердечной недостаточности, оцененной в соответствии с рекомендациями или CTCAE v4.0 (уровень 3-5).
|
До 1 года
|
|
Количество окклюзий периферического атеросклероза
Временное ограничение: До 1 года
|
После последующего наблюдения и опроса, чтобы уточнить диагноз периферической ишемии по рекомендациям или CTCAE v4.0 (уровень 3-5).
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kietadisorn R, Kietselaer BL, Schmidt HH, Moens AL. Role of tetrahydrobiopterin (BH4) in hyperhomocysteinemia-induced endothelial dysfuction: new indication for this orphan-drug? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Jun;300(6):E1176; author reply E1177-8. doi: 10.1152/ajpendo.00084.2011. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- Willum-Hansen T, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Thijs L, Ibsen H, Jeppesen J. Prognostic value of aortic pulse wave velocity as index of arterial stiffness in the general population. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):664-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.579342.
- Duprez DA, Florea N, Zhong W, Grandits GA, Hawthorne CK, Hoke L, Cohn JN. Vascular and cardiac functional and structural screening to identify risk of future morbid events: preliminary observations. J Am Soc Hypertens. 2011 Sep-Oct;5(5):401-9. doi: 10.1016/j.jash.2011.05.001. Epub 2011 Jun 29.
- Hirata K, Kadirvelu A, Di Tullio M, Homma S, Choy AM, Lang CC. Coronary vasomotor function is abnormal in first-degree relatives of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):150-3. doi: 10.2337/dc06-1529. No abstract available.
- Ibata J, Sasaki H, Kakimoto T, Matsuno S, Nakatani M, Kobayashi M, Tatsumi K, Nakano Y, Wakasaki H, Furuta H, Nishi M, Nanjo K. Cardio-ankle vascular index measures arterial wall stiffness independent of blood pressure. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):265-70. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.016. Epub 2008 Feb 1.
- Wild SH, Byrne CD, Smith FB, Lee AJ, Fowkes FG. Low ankle-brachial pressure index predicts increased risk of cardiovascular disease independent of the metabolic syndrome and conventional cardiovascular risk factors in the Edinburgh Artery Study. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):637-42. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1637.
- Antoniades C, Antonopoulos AS, Tousoulis D, Marinou K, Stefanadis C. Homocysteine and coronary atherosclerosis: from folate fortification to the recent clinical trials. Eur Heart J. 2009 Jan;30(1):6-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehn515. Epub 2008 Nov 23.
- He L, Zeng H, Li F, Feng J, Liu S, Liu J, Yu J, Mao J, Hong T, Chen AF, Wang X, Wang G. Homocysteine impairs coronary artery endothelial function by inhibiting tetrahydrobiopterin in patients with hyperhomocysteinemia. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Dec;299(6):E1061-5. doi: 10.1152/ajpendo.00367.2010. Epub 2010 Sep 21.
- Liu H, Liu J, Huang W, Zhao H, Zhao N, Wang H. Association between multi-site atherosclerotic plaques and systemic arteriosclerosis: results from the BEST study (Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study). Cardiovasc Ultrasound. 2020 Aug 1;18(1):30. doi: 10.1186/s12947-020-00212-3.
- Liu H, Xie W, Liu J, Zhao H, Wu Y, Wang H. Comparison of vascular-related diseases in their associations with carotid femoral pulse wave velocity: From the Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST Study). Int J Clin Pract. 2019 Nov;73(11):e13400. doi: 10.1111/ijcp.13400. Epub 2019 Aug 19.
- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hongyu Wang
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .