Pekingin verisuonisairauksien potilaiden arviointitutkimus (BEST)
lauantai 7. toukokuuta 2016 päivittänyt: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Varhainen verisuonisairauksien havaitsemisjärjestelmä korkean riskin potilaille Pekingissä
Ateroskleroottisista verisuonisairauksista on tullut vakava uhka ihmisten terveydelle.
Verisuonitapahtumien ehkäisystä ja kumoamisesta on tullut tärkeä lääketieteen suunta.
Varhainen verisuonisairauksien havaitsemisjärjestelmä sisältää pulssiaallon nopeuden (PWV), kaulavaltimon intima-median paksuuden (IMT) ja sepelvaltimon virtausnopeusreservin (CFVR), virtausvälitteisen vasodilation (FMD), sydän-nilkan verisuoniindeksin (CAVI), nilkan ja olkavarren indeksi (ABI), insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR), yliherkkyys C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), plasman homokysteiini (Hcy), B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), virtsahappo (UA) ja niin edelleen.
Ei kuitenkaan ole olemassa kansainvälistä ja kotimaista kattavaa tutkimusta yksinkertaisesta ja käytännöllisestä arviointijärjestelmästä näiden arviointiindeksien yhteiskäytöllä verisuonitautien havaitsemiseksi.
Yhdistetty arviointitoiminto voi samanaikaisesti havaita ja arvioida verisuonten poikkeavuuksia, muodostaa yhden indikaattorin puutteen kliinisissä sovelluksissa verisuonten rakenteen ja toiminnan useista tasoista.
Kaikki indikaattorien testaukset eivät kuitenkaan vain vie aikaa, vaan lisäävät myös potilaiden taakkaa, mikä johtaa tarpeetonta lääketieteellisten resurssien tuhlaukseen.
Siksi tässä tutkimuksessa oli tarkoitus valita sopivat indikaattorit ja tehokas nivel sekä luoda luokitusjärjestelmä käyttämällä verisuonijärjestelmää terminaalitapahtumien esiintyvyyden ennustamiseen ja verrata tätä järjestelmää aiempaan pisteytysjärjestelmään, kuten FRS (Framingham Risk Score) -ammattilaisiin. ja haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda verisuonitautien varhainen havaitsemisjärjestelmä ja pisteytysjärjestelmät kattavan verisuonitautien riskitekijöiden ja verisuonitoiminnan arviointiindeksin perusteella. Ja verisuonisairauksien ennaltaehkäisy, korkean riskin ryhmät positiivisten elämäntapamuutosten avulla: kuten lipidien alentaminen, tupakoinnin lopettaminen, varhaisten verisuonivaurioiden korjaaminen loppuvaiheen verisuonitapahtumien välttämiseksi.
- Verisuonten toimintaindikaattoreiden havaitsemiseen kuuluvat: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA ja niin edelleen.
- Suunnittele kyselylomake: kartoitetaan tutkimusväestön elämäntapa, henkilöhistoria, sukuhistoria.
- Seuranta: 2 vuoden tarkkailu, vaskulaaristen tapahtumien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitapahtumien (akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon reperfuusiohoito), aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan, ääreisverisuonisairauden, päättymisajan kirjaaminen.
- Tilastot: Monimutkaista verisuonisairauden tekijöitä, seuloa tehokas indikaattori sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseksi ja eri tekijöiden painon perusteella luo luokitusjärjestelmä, käytä järjestelmää ennustamaan verisuonitapahtumien ilmaantuvuus terminaalissa ja vertaa aiemman pisteytysjärjestelmän, kuten FRS (Framingham Risk Score) kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, kuten potilaat tai sairaalapotilaat, iältään 45–75-vuotiaat, suuren riskin verisuonitapahtumien ryhmissä sekä Dongchengin alueelta, Shijingshan Shougangin yhteisöstä ja Mentougoun alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveyshenkilöt, joilla on tai ei ole aiemmin ollut verisuonisairauksia; tai
- verenpainepotilaat; tai
- diabetes mellituksen kohteet; tai
- sepelvaltimotauti; tai
- aivoverisuonitauti; tai
- hyperlipidemiapotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat tartuntataudit ja tulehdukselliset sairaudet;
- maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
- syöpä;
- immunologiset sairaudet;
- hematologisen järjestelmän sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
altistumispopulaatio
Ei erityisiä toimenpiteitä.
|
Verisuonten toiminnallisten parametrien havaitseminen, kyselylomake ja seuranta: 2 vuoden ajan tai verisuonitapahtumien esiintymisen päättymisaika, mukaan lukien sydän- ja verisuonitapahtumat (akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon reperfuusiohoito), aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonisairauksiin liittyvien kuolemien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Seurannan ja kyselylomakkeen jälkeen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosin selvittämiseksi ohjeen tai CTCAE v4.0:n (luokka 3–5) mukaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Akuutin aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Seurannan ja kyselylomakkeen jälkeen akuutin aivoinfarktin ja ohjeen mukaan arvioitu aivoverenvuodon diagnoosin selvittämiseksi.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Akuutin sydämen vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Seurannan ja kyselylomakkeen jälkeen akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosin selvittämiseksi ohjeen tai CTCAE v4.0:n (Graside 3-5) mukaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Perifeerisen arterioskleroosin tukoksen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Seurannan ja kyselylomakkeen jälkeen perifeerisen iskemian diagnoosin poistaminen ohjeiden tai CTCAE v4.0:n (Graside 3-5) avulla.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kietadisorn R, Kietselaer BL, Schmidt HH, Moens AL. Role of tetrahydrobiopterin (BH4) in hyperhomocysteinemia-induced endothelial dysfuction: new indication for this orphan-drug? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Jun;300(6):E1176; author reply E1177-8. doi: 10.1152/ajpendo.00084.2011. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- Willum-Hansen T, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Thijs L, Ibsen H, Jeppesen J. Prognostic value of aortic pulse wave velocity as index of arterial stiffness in the general population. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):664-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.579342.
- Duprez DA, Florea N, Zhong W, Grandits GA, Hawthorne CK, Hoke L, Cohn JN. Vascular and cardiac functional and structural screening to identify risk of future morbid events: preliminary observations. J Am Soc Hypertens. 2011 Sep-Oct;5(5):401-9. doi: 10.1016/j.jash.2011.05.001. Epub 2011 Jun 29.
- Hirata K, Kadirvelu A, Di Tullio M, Homma S, Choy AM, Lang CC. Coronary vasomotor function is abnormal in first-degree relatives of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):150-3. doi: 10.2337/dc06-1529. No abstract available.
- Ibata J, Sasaki H, Kakimoto T, Matsuno S, Nakatani M, Kobayashi M, Tatsumi K, Nakano Y, Wakasaki H, Furuta H, Nishi M, Nanjo K. Cardio-ankle vascular index measures arterial wall stiffness independent of blood pressure. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):265-70. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.016. Epub 2008 Feb 1.
- Wild SH, Byrne CD, Smith FB, Lee AJ, Fowkes FG. Low ankle-brachial pressure index predicts increased risk of cardiovascular disease independent of the metabolic syndrome and conventional cardiovascular risk factors in the Edinburgh Artery Study. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):637-42. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1637.
- Antoniades C, Antonopoulos AS, Tousoulis D, Marinou K, Stefanadis C. Homocysteine and coronary atherosclerosis: from folate fortification to the recent clinical trials. Eur Heart J. 2009 Jan;30(1):6-15. doi: 10.1093/eurheartj/ehn515. Epub 2008 Nov 23.
- He L, Zeng H, Li F, Feng J, Liu S, Liu J, Yu J, Mao J, Hong T, Chen AF, Wang X, Wang G. Homocysteine impairs coronary artery endothelial function by inhibiting tetrahydrobiopterin in patients with hyperhomocysteinemia. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Dec;299(6):E1061-5. doi: 10.1152/ajpendo.00367.2010. Epub 2010 Sep 21.
- Liu H, Liu J, Huang W, Zhao H, Zhao N, Wang H. Association between multi-site atherosclerotic plaques and systemic arteriosclerosis: results from the BEST study (Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study). Cardiovasc Ultrasound. 2020 Aug 1;18(1):30. doi: 10.1186/s12947-020-00212-3.
- Liu H, Xie W, Liu J, Zhao H, Wu Y, Wang H. Comparison of vascular-related diseases in their associations with carotid femoral pulse wave velocity: From the Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST Study). Int J Clin Pract. 2019 Nov;73(11):e13400. doi: 10.1111/ijcp.13400. Epub 2019 Aug 19.
- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hongyu Wang
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .