- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02569268
Estudio de evaluación de pacientes con enfermedades vasculares de Beijing (BEST)
Sistema de detección temprana de enfermedades vasculares para pacientes de alto riesgo en Beijing
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo establecer un sistema de detección temprana de enfermedades vasculares y sistemas de puntuación mediante factores de riesgo de enfermedades vasculares integrales e índice de evaluación de la función vascular. Y prevención de enfermedades vasculares, grupos de alto riesgo a través de cambios positivos en el estilo de vida: como la reducción de lípidos, dejar de fumar, revertir lesiones vasculares tempranas, para evitar eventos vasculares en etapa terminal.
- La detección de indicadores de función vascular incluye: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA, etc.
- Diseñar el cuestionario: relevamiento del estilo de vida, antecedentes personales, antecedentes familiares de la población de estudio.
- Seguimiento: 2 años de observación, registrando el tiempo de finalización de los eventos vasculares, incluidos los eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio, angina, terapia de reperfusión coronaria), accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica.
- Estadísticas: Complejar los factores de enfermedad vascular, buscar un indicador eficaz para predecir eventos cardiovasculares y, en función del peso de los diferentes factores, establecer el sistema de clasificación, utilizar el sistema para predecir la incidencia de eventos vasculares terminales y comparar los sistema con el anterior sistema de puntuación como FRS (Framingham Risk Score).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de salud con o sin antecedentes de enfermedades vasculares; o
- sujetos con hipertensión; o
- sujetos con diabetes mellitus; o
- arteriopatía coronaria; o
- enfermedad cerebrovascular; o
- sujetos con hiperlipidemia.
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas graves y enfermedades inflamatorias;
- insuficiencia hepática y renal;
- cáncer;
- enfermedades inmunológicas;
- enfermedades del sistema hematológico。
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
exposición de la población
Sin intervención(es) especial(es) .
|
Detección de los parámetros funcionales vasculares, cuestionario y seguimiento: durante 2 años o la aparición de eventos vasculares a tiempo, incluidos los eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio, angina, terapia de reperfusión coronaria), accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de muertes relacionadas con enfermedades vasculares
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Después del seguimiento y cuestionario, para aclarar el diagnóstico de síndrome coronario agudo evaluado por la guía o CTCAE v4.0 (Grado 3-5).
|
Hasta 1 año
|
Número de accidentes cerebrovasculares agudos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Tras seguimiento y cuestionario, para despejar el diagnóstico de infarto cerebral agudo y hemorragia cerebral evaluado por guía.
|
Hasta 1 año
|
Número de insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Después del seguimiento y el cuestionario, para aclarar el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda evaluada por la guía o CTCAE v4.0 (Grado 3-5).
|
Hasta 1 año
|
Número de oclusión de la arteriosclerosis periférica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Después del seguimiento y el cuestionario, para aclarar el diagnóstico de isquemia periférica según la guía o CTCAE v4.0 (Grado 3-5).
|
Hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
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- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
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- Hongyu Wang
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