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Estudio de evaluación de pacientes con enfermedades vasculares de Beijing (BEST)

7 de mayo de 2016 actualizado por: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital

Sistema de detección temprana de enfermedades vasculares para pacientes de alto riesgo en Beijing

Las enfermedades vasculares arterioescleróticas se han convertido en una seria amenaza para la salud humana. La prevención y reversión de eventos vasculares se ha convertido en una dirección importante de la medicina. El sistema de detección temprana de enfermedades vasculares incluye la velocidad de la onda del pulso (PWV), el grosor de la íntima-media carotídea (IMT) y la reserva de velocidad del flujo coronario (CFVR), la vasodilatación mediada por el flujo (FMD), el índice vascular cardio-tobillo (CAVI), el tobillo-brazo (ABI), índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR), proteína C reactiva de hipersensibilidad (hs-CRP), homocisteína plasmática (Hcy), péptido natriurético tipo B (BNP), ácido úrico (UA), etc. Sin embargo, no existe un estudio integral nacional e internacional sobre un sistema de evaluación simple y práctico mediante la aplicación conjunta de estos índices de evaluación para detectar enfermedades vasculares. La función de evaluación combinada puede detectar y evaluar simultáneamente anomalías vasculares, constituyendo un solo indicador de deficiencia en aplicaciones clínicas de múltiples niveles de estructura y función vascular. Sin embargo, todas las pruebas de indicadores no solo consumen mucho tiempo, sino que también aumentan la carga para los pacientes, lo que resulta en un desperdicio innecesario de recursos médicos. Por lo tanto, el presente estudio fue seleccionar indicadores apropiados y efectivos para las articulaciones, y establecer el sistema de clasificación, utilizando el sistema vascular para predecir la incidencia de eventos terminales, y comparar este sistema con el sistema de puntuación anterior, como FRS (Framingham Risk Score) pros y contras

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo establecer un sistema de detección temprana de enfermedades vasculares y sistemas de puntuación mediante factores de riesgo de enfermedades vasculares integrales e índice de evaluación de la función vascular. Y prevención de enfermedades vasculares, grupos de alto riesgo a través de cambios positivos en el estilo de vida: como la reducción de lípidos, dejar de fumar, revertir lesiones vasculares tempranas, para evitar eventos vasculares en etapa terminal.

  1. La detección de indicadores de función vascular incluye: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA, etc.
  2. Diseñar el cuestionario: relevamiento del estilo de vida, antecedentes personales, antecedentes familiares de la población de estudio.
  3. Seguimiento: 2 años de observación, registrando el tiempo de finalización de los eventos vasculares, incluidos los eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio, angina, terapia de reperfusión coronaria), accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica.
  4. Estadísticas: Complejar los factores de enfermedad vascular, buscar un indicador eficaz para predecir eventos cardiovasculares y, en función del peso de los diferentes factores, establecer el sistema de clasificación, utilizar el sistema para predecir la incidencia de eventos vasculares terminales y comparar los sistema con el anterior sistema de puntuación como FRS (Framingham Risk Score).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos como pacientes o pacientes hospitalizados, de 45 a 75 años de edad, en grupos de eventos vasculares de alto riesgo, y del distrito de Dongcheng, la comunidad de Shijingshan Shougang y el distrito de Mentougou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. sujetos de salud con o sin antecedentes de enfermedades vasculares; o
  2. sujetos con hipertensión; o
  3. sujetos con diabetes mellitus; o
  4. arteriopatía coronaria; o
  5. enfermedad cerebrovascular; o
  6. sujetos con hiperlipidemia.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedades infecciosas graves y enfermedades inflamatorias;
  2. insuficiencia hepática y renal;
  3. cáncer;
  4. enfermedades inmunológicas;
  5. enfermedades del sistema hematológico。

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
exposición de la población
Sin intervención(es) especial(es) .
Detección de los parámetros funcionales vasculares, cuestionario y seguimiento: durante 2 años o la aparición de eventos vasculares a tiempo, incluidos los eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio, angina, terapia de reperfusión coronaria), accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de muertes relacionadas con enfermedades vasculares
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Después del seguimiento y cuestionario, para aclarar el diagnóstico de síndrome coronario agudo evaluado por la guía o CTCAE v4.0 (Grado 3-5).
Hasta 1 año
Número de accidentes cerebrovasculares agudos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Tras seguimiento y cuestionario, para despejar el diagnóstico de infarto cerebral agudo y hemorragia cerebral evaluado por guía.
Hasta 1 año
Número de insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Después del seguimiento y el cuestionario, para aclarar el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda evaluada por la guía o CTCAE v4.0 (Grado 3-5).
Hasta 1 año
Número de oclusión de la arteriosclerosis periférica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Después del seguimiento y el cuestionario, para aclarar el diagnóstico de isquemia periférica según la guía o CTCAE v4.0 (Grado 3-5).
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hongyu Wang

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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