著者に連絡して個々の患者データを取得する
2020年6月16日 更新者：Andrea Tricco、Unity Health Toronto
個々の患者データを取得するために著者に連絡する: 無作為化対照試験のプロトコル
この研究の目的は、システマティック レビューとメタ分析の対象となる RCT の著者にインセンティブを与えることの影響と、元の IPD を取得するための通常の接触戦略の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前および更新されたシステマティック レビューに含まれる RCT の対応する著者
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：インセンティブなし
対照群に割り当てられた人には、電子メール、郵便、電話で連絡がありますが、金銭的インセンティブは受け取りません
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実験的：インセンティブ
介入グループに割り当てられた人は、電子メール、郵便、および電話で連絡を受け、RCT から IPD を提供するよう求められ、金銭的インセンティブが与えられます。
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お金
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な IPD を提供した著者の割合
時間枠：2016年6月～2016年10月
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2016 年 6 月から 2016 年 10 月まで、適格な研究の著者に連絡を取った。
著者は 2016 年 6 月に最初に連絡を受け、次の内容を送信しました。 7 週目に投稿し、d) 15 週目に電話でリマインダーを送信します。
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2016年6月～2016年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のリクエストから著者の提供までに IPD を取得するのにかかった時間
時間枠：2016年6月～2016年10月
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2016 年 6 月から 2016 年 10 月まで、適格な研究の著者に連絡を取った。
著者は 2016 年 6 月に最初に連絡を受け、次の内容を送信しました。 7 週目に投稿し、d) 15 週目に電話でリマインダーを送信します。
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2016年6月～2016年10月
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受け取った IPD の完全性
時間枠：2016年6月～2016年10月
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2016 年 6 月から 2016 年 10 月まで、適格な研究の著者に連絡を取った。
著者は 2016 年 6 月に最初に連絡を受け、次の内容を送信しました。 7 週目に投稿し、d) 15 週目に電話でリマインダーを送信します。
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2016年6月～2016年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月10日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-240c
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。