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Entrando em contato com os autores para recuperar dados individuais do paciente

16 de junho de 2020 atualizado por: Andrea Tricco, Unity Health Toronto

Entrando em contato com os autores para recuperar dados individuais do paciente: protocolo para um estudo randomizado controlado

O objetivo deste estudo é examinar o impacto de incentivar autores de RCTs que são elegíveis para uma revisão sistemática e meta-análise, versus estratégias de contato usuais para obter IPD original

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autores correspondentes de RCTs incluídos em nossas revisões sistemáticas anteriores e atualizadas

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem Incentivo
Os alocados no grupo de controle serão contatados por e-mail, correio e telefone, mas não receberão incentivo financeiro
Experimental: Incentivo
Aqueles alocados para o grupo de intervenção serão contatados por e-mail, correio e telefone, e serão solicitados a fornecer o IPD de seu RCT e receberão um incentivo financeiro.
dinheiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de autores que forneceram IPD completo
Prazo: Junho de 2016 - outubro de 2016
Entramos em contato com os autores dos estudos elegíveis de junho de 2016 a outubro de 2016. Os autores foram contatados pela primeira vez em junho de 2016, onde enviamos: a) um e-mail solicitando seu IPD, b) lembretes por e-mail (4 no total) em intervalos de 2, 6, 10 e 14 semanas após o e-mail inicial, c) lembretes por postar na semana 7, e d) lembretes via telefone na semana 15.
Junho de 2016 - outubro de 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Obtenção do IPD Entre a Solicitação Inicial e o Fornecimento dos Autores
Prazo: Junho de 2016 - outubro de 2016
Entramos em contato com os autores dos estudos elegíveis de junho de 2016 a outubro de 2016. Os autores foram contatados pela primeira vez em junho de 2016, onde enviamos: a) um e-mail solicitando seu IPD, b) lembretes por e-mail (4 no total) em intervalos de 2, 6, 10 e 14 semanas após o e-mail inicial, c) lembretes por postar na semana 7, e d) lembretes via telefone na semana 15.
Junho de 2016 - outubro de 2016
A integridade do IPD recebido
Prazo: Junho de 2016 - outubro de 2016
Entramos em contato com os autores dos estudos elegíveis de junho de 2016 a outubro de 2016. Os autores foram contatados pela primeira vez em junho de 2016, onde enviamos: a) um e-mail solicitando seu IPD, b) lembretes por e-mail (4 no total) em intervalos de 2, 6, 10 e 14 semanas após o e-mail inicial, c) lembretes por postar na semana 7, e d) lembretes via telefone na semana 15.
Junho de 2016 - outubro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-240c

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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