- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02569411
Entrando em contato com os autores para recuperar dados individuais do paciente
16 de junho de 2020 atualizado por: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Entrando em contato com os autores para recuperar dados individuais do paciente: protocolo para um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de incentivar autores de RCTs que são elegíveis para uma revisão sistemática e meta-análise, versus estratégias de contato usuais para obter IPD original
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autores correspondentes de RCTs incluídos em nossas revisões sistemáticas anteriores e atualizadas
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem Incentivo
Os alocados no grupo de controle serão contatados por e-mail, correio e telefone, mas não receberão incentivo financeiro
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Experimental: Incentivo
Aqueles alocados para o grupo de intervenção serão contatados por e-mail, correio e telefone, e serão solicitados a fornecer o IPD de seu RCT e receberão um incentivo financeiro.
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dinheiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de autores que forneceram IPD completo
Prazo: Junho de 2016 - outubro de 2016
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Entramos em contato com os autores dos estudos elegíveis de junho de 2016 a outubro de 2016.
Os autores foram contatados pela primeira vez em junho de 2016, onde enviamos: a) um e-mail solicitando seu IPD, b) lembretes por e-mail (4 no total) em intervalos de 2, 6, 10 e 14 semanas após o e-mail inicial, c) lembretes por postar na semana 7, e d) lembretes via telefone na semana 15.
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Junho de 2016 - outubro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Obtenção do IPD Entre a Solicitação Inicial e o Fornecimento dos Autores
Prazo: Junho de 2016 - outubro de 2016
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Entramos em contato com os autores dos estudos elegíveis de junho de 2016 a outubro de 2016.
Os autores foram contatados pela primeira vez em junho de 2016, onde enviamos: a) um e-mail solicitando seu IPD, b) lembretes por e-mail (4 no total) em intervalos de 2, 6, 10 e 14 semanas após o e-mail inicial, c) lembretes por postar na semana 7, e d) lembretes via telefone na semana 15.
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Junho de 2016 - outubro de 2016
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A integridade do IPD recebido
Prazo: Junho de 2016 - outubro de 2016
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Entramos em contato com os autores dos estudos elegíveis de junho de 2016 a outubro de 2016.
Os autores foram contatados pela primeira vez em junho de 2016, onde enviamos: a) um e-mail solicitando seu IPD, b) lembretes por e-mail (4 no total) em intervalos de 2, 6, 10 e 14 semanas após o e-mail inicial, c) lembretes por postar na semana 7, e d) lembretes via telefone na semana 15.
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Junho de 2016 - outubro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-240c
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