Kapcsolatfelvétel a szerzőkkel az egyéni betegadatok lekérése érdekében
2020. június 16. frissítette: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Kapcsolatfelvétel a szerzőkkel az egyéni betegek adatainak lekérése érdekében: Protokoll egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szisztematikus áttekintésre és metaanalízisre jogosult RCT-k szerzőinek ösztönzésének hatását, szemben az eredeti IPD megszerzésére irányuló szokásos kapcsolati stratégiákkal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az RCT-k megfelelő szerzői szerepelnek korábbi és frissített szisztematikus áttekintéseinkben
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs ösztönző
A kontrollcsoportba beosztottakat e-mailben, e-mailben és telefonon megkeresik, de nem kapnak pénzügyi ösztönzőt
|
|
|
Kísérleti: Ösztönző
Az intervenciós csoportba beosztottakkal kapcsolatba lépnek e-mailben, e-mailben és telefonon, és felkérik őket, hogy nyújtsák be az IPD-t az RCT-től, és pénzügyi ösztönzést kapnak.
|
pénz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes IPD-t biztosító szerzők aránya
Időkeret: 2016. június - 2016. október
|
2016 júniusa és 2016 októbere között felvettük a kapcsolatot a jogosult tanulmányok szerzőivel.
A szerzőkkel először 2016 júniusában vettük fel a kapcsolatot, ahol a következőket küldtük: a) e-mailt, amelyben kérték IPD-jüket, b) e-mailes emlékeztetőket (összesen 4 alkalommal) 2, 6, 10 és 14 hetes időközönként az első e-mail után, c) emlékeztetőt postázás a 7. héten, d) telefonos emlékeztetők a 15. héten.
|
2016. június - 2016. október
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IPD megszerzéséhez szükséges idő a kezdeti kérelem és a szerzői rendelkezés között
Időkeret: 2016. június - 2016. október
|
2016 júniusa és 2016 októbere között felvettük a kapcsolatot a jogosult tanulmányok szerzőivel.
A szerzőkkel először 2016 júniusában vettük fel a kapcsolatot, ahol a következőket küldtük: a) e-mailt, amelyben kérték IPD-jüket, b) e-mailes emlékeztetőket (összesen 4 alkalommal) 2, 6, 10 és 14 hetes időközönként az első e-mail után, c) emlékeztetőt postázás a 7. héten, d) telefonos emlékeztetők a 15. héten.
|
2016. június - 2016. október
|
|
A beérkezett IPD teljessége
Időkeret: 2016. június - 2016. október
|
2016 júniusa és 2016 októbere között felvettük a kapcsolatot a jogosult tanulmányok szerzőivel.
A szerzőkkel először 2016 júniusában vettük fel a kapcsolatot, ahol a következőket küldtük: a) e-mailt, amelyben kérték IPD-jüket, b) e-mailes emlékeztetőket (összesen 4 alkalommal) 2, 6, 10 és 14 hetes időközönként az első e-mail után, c) emlékeztetőt postázás a 7. héten, d) telefonos emlékeztetők a 15. héten.
|
2016. június - 2016. október
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-240c
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .