Contattare gli autori per recuperare i dati dei singoli pazienti
16 giugno 2020 aggiornato da: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Contattare gli autori per recuperare i dati dei singoli pazienti: protocollo per uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'impatto dell'incentivazione degli autori di RCT idonei per una revisione sistematica e una meta-analisi, rispetto alle consuete strategie di contatto per ottenere l'IPD originale
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autori corrispondenti di RCT inclusi nelle nostre revisioni sistematiche precedenti e aggiornate
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun incentivo
Quelli assegnati al gruppo di controllo saranno contattati via e-mail, posta e telefono, ma non riceveranno alcun incentivo finanziario
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Sperimentale: Incentivo
Quelli assegnati al gruppo di intervento saranno contattati via e-mail, posta e telefono e verrà chiesto di fornire l'IPD dal loro RCT e riceveranno un incentivo finanziario.
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soldi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di autori che hanno fornito un IPD completo
Lasso di tempo: Giugno 2016 - ottobre 2016
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Abbiamo contattato gli autori degli studi ammissibili da giugno 2016 a ottobre 2016.
Gli autori sono stati contattati per la prima volta a giugno 2016, dove abbiamo inviato: a) un'e-mail con la richiesta del loro IPD, b) promemoria e-mail (4 in totale) a intervalli di 2, 6, 10 e 14 settimane dopo l'e-mail iniziale, c) promemoria tramite posta nella settimana 7, e d) solleciti via telefono nella settimana 15.
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Giugno 2016 - ottobre 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo impiegato per ottenere l'IPD tra la richiesta iniziale e la fornitura degli autori
Lasso di tempo: Giugno 2016 - ottobre 2016
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Abbiamo contattato gli autori degli studi ammissibili da giugno 2016 a ottobre 2016.
Gli autori sono stati contattati per la prima volta a giugno 2016, dove abbiamo inviato: a) un'e-mail con la richiesta del loro IPD, b) promemoria e-mail (4 in totale) a intervalli di 2, 6, 10 e 14 settimane dopo l'e-mail iniziale, c) promemoria tramite posta nella settimana 7, e d) solleciti via telefono nella settimana 15.
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Giugno 2016 - ottobre 2016
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La completezza dell'IPD ricevuto
Lasso di tempo: Giugno 2016 - ottobre 2016
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Abbiamo contattato gli autori degli studi ammissibili da giugno 2016 a ottobre 2016.
Gli autori sono stati contattati per la prima volta a giugno 2016, dove abbiamo inviato: a) un'e-mail con la richiesta del loro IPD, b) promemoria e-mail (4 in totale) a intervalli di 2, 6, 10 e 14 settimane dopo l'e-mail iniziale, c) promemoria tramite posta nella settimana 7, e d) solleciti via telefono nella settimana 15.
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Giugno 2016 - ottobre 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-240c
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