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Kontaktaufnahme mit Autoren, um individuelle Patientendaten abzurufen

16. Juni 2020 aktualisiert von: Andrea Tricco, Unity Health Toronto

Kontaktaufnahme mit Autoren zum Abrufen individueller Patientendaten: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anreizen für Autoren von RCTs zu untersuchen, die für eine systematische Überprüfung und Metaanalyse geeignet sind, im Vergleich zu üblichen Kontaktstrategien, um ursprüngliche IPD zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Korrespondierende Autoren von RCTs, die in unseren früheren und aktualisierten systematischen Reviews enthalten sind

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Anreiz
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Personen werden per E-Mail, Post und Telefon kontaktiert, erhalten jedoch keinen finanziellen Anreiz
Experimental: Anreiz
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Personen werden per E-Mail, Post und Telefon kontaktiert und gebeten, die IPD aus ihrer RCT bereitzustellen, und sie erhalten einen finanziellen Anreiz.
Sonstiges: Finanzieller Anreiz
Geld

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Autoren, die vollständige IPD bereitgestellt haben
Zeitfenster: Juni 2016 - Oktober 2016
Wir kontaktierten Autoren geeigneter Studien von Juni 2016 bis Oktober 2016. Die Autoren wurden erstmals im Juni 2016 kontaktiert, wo wir Folgendes verschickten: a) eine E-Mail mit der Bitte um ihre IPD, b) E-Mail-Erinnerungen (insgesamt 4) in Abständen von 2, 6, 10 und 14 Wochen nach der ersten E-Mail, c) Erinnerungen per Post in Woche 7 und d) telefonische Erinnerung in Woche 15.
Juni 2016 - Oktober 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die benötigt wird, um das IPD zwischen der ursprünglichen Anfrage und der Bereitstellung durch die Autoren zu erhalten
Zeitfenster: Juni 2016 - Oktober 2016
Wir kontaktierten Autoren geeigneter Studien von Juni 2016 bis Oktober 2016. Die Autoren wurden erstmals im Juni 2016 kontaktiert, wo wir Folgendes verschickten: a) eine E-Mail mit der Bitte um ihre IPD, b) E-Mail-Erinnerungen (insgesamt 4) in Abständen von 2, 6, 10 und 14 Wochen nach der ersten E-Mail, c) Erinnerungen per Post in Woche 7 und d) telefonische Erinnerung in Woche 15.
Juni 2016 - Oktober 2016
Die Vollständigkeit des erhaltenen IPD
Zeitfenster: Juni 2016 - Oktober 2016
Wir kontaktierten Autoren geeigneter Studien von Juni 2016 bis Oktober 2016. Die Autoren wurden erstmals im Juni 2016 kontaktiert, wo wir Folgendes verschickten: a) eine E-Mail mit der Bitte um ihre IPD, b) E-Mail-Erinnerungen (insgesamt 4) in Abständen von 2, 6, 10 und 14 Wochen nach der ersten E-Mail, c) Erinnerungen per Post in Woche 7 und d) telefonische Erinnerung in Woche 15.
Juni 2016 - Oktober 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-240c

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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