Обращение к авторам для получения данных отдельных пациентов
16 июня 2020 г. обновлено: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Обращение к авторам для получения данных об отдельных пациентах: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Целью данного исследования является изучение влияния поощрения авторов РКИ, подходящих для систематического обзора и метаанализа, по сравнению с обычными контактными стратегиями для получения оригинальных ИПД.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствующие авторы РКИ, включенные в наши предыдущие и обновленные систематические обзоры
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет поощрения
С теми, кто будет отнесен к контрольной группе, свяжутся по электронной почте, почте и телефону, но не получат финансового стимула.
|
|
|
Экспериментальный: Стимул
С теми, кто будет включен в группу вмешательства, свяжутся по электронной почте, почте и телефону, и им будет предложено предоставить IPD из их RCT, и им будет предоставлено финансовое поощрение.
|
деньги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля авторов, предоставивших полные IPD
Временное ограничение: Июнь 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Мы связались с авторами подходящих исследований с июня по октябрь 2016 года.
Впервые с авторами связались в июне 2016 г., когда мы отправили: а) электронное письмо с запросом их IPD, б) напоминания по электронной почте (всего 4) с интервалом в 2, 6, 10 и 14 недель после первоначального электронного письма, в) напоминания по электронной почте. пост на 7-й неделе и г) напоминания по телефону на 15-й неделе.
|
Июнь 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, затраченное на получение IPD между первоначальным запросом и предоставлением авторов
Временное ограничение: Июнь 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Мы связались с авторами подходящих исследований с июня по октябрь 2016 года.
Впервые с авторами связались в июне 2016 г., когда мы отправили: а) электронное письмо с запросом их IPD, б) напоминания по электронной почте (всего 4) с интервалом в 2, 6, 10 и 14 недель после первоначального электронного письма, в) напоминания по электронной почте. пост на 7-й неделе и г) напоминания по телефону на 15-й неделе.
|
Июнь 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
|
Полнота полученного ИДП
Временное ограничение: Июнь 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Мы связались с авторами подходящих исследований с июня по октябрь 2016 года.
Впервые с авторами связались в июне 2016 г., когда мы отправили: а) электронное письмо с запросом их IPD, б) напоминания по электронной почте (всего 4) с интервалом в 2, 6, 10 и 14 недель после первоначального электронного письма, в) напоминания по электронной почте. пост на 7-й неделе и г) напоминания по телефону на 15-й неделе.
|
Июнь 2016 г. - октябрь 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-240c
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .