- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02569411
Contacter les auteurs pour récupérer les données individuelles des patients
16 juin 2020 mis à jour par: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Contacter les auteurs pour récupérer les données individuelles des patients : protocole pour un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'examiner l'impact de l'incitation des auteurs d'ECR éligibles pour une revue systématique et une méta-analyse, par rapport aux stratégies de contact habituelles pour obtenir une IPD originale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Auteurs correspondants des ECR inclus dans nos revues systématiques précédentes et mises à jour
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune incitation
Les personnes affectées au groupe de contrôle seront contactées par e-mail, courrier et téléphone, mais ne recevront pas d'incitation financière
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Expérimental: Incitation
Les personnes affectées au groupe d'intervention seront contactées par e-mail, courrier et téléphone, et il leur sera demandé de fournir l'IPD de leur ECR et elles recevront une incitation financière.
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argent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'auteurs qui ont fourni une IPD complète
Délai: Juin 2016 - octobre 2016
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Nous avons contacté les auteurs des études éligibles de juin 2016 à octobre 2016.
Les auteurs ont été contactés pour la première fois en juin 2016, où nous avons envoyé : a) un e-mail demandant leur IPD, b) des rappels par e-mail (4 au total) à des intervalles de 2, 6, 10 et 14 semaines après l'e-mail initial, c) des rappels par poste en semaine 7, et d) rappels par téléphone en semaine 15.
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Juin 2016 - octobre 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'obtention de l'IPD entre la demande initiale et la fourniture des auteurs
Délai: Juin 2016 - octobre 2016
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Nous avons contacté les auteurs des études éligibles de juin 2016 à octobre 2016.
Les auteurs ont été contactés pour la première fois en juin 2016, où nous avons envoyé : a) un e-mail demandant leur IPD, b) des rappels par e-mail (4 au total) à des intervalles de 2, 6, 10 et 14 semaines après l'e-mail initial, c) des rappels par poste en semaine 7, et d) rappels par téléphone en semaine 15.
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Juin 2016 - octobre 2016
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L'exhaustivité de l'IPD reçu
Délai: Juin 2016 - octobre 2016
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Nous avons contacté les auteurs des études éligibles de juin 2016 à octobre 2016.
Les auteurs ont été contactés pour la première fois en juin 2016, où nous avons envoyé : a) un e-mail demandant leur IPD, b) des rappels par e-mail (4 au total) à des intervalles de 2, 6, 10 et 14 semaines après l'e-mail initial, c) des rappels par poste en semaine 7, et d) rappels par téléphone en semaine 15.
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Juin 2016 - octobre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-240c
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .