Kontaktování autorů za účelem získání údajů o jednotlivých pacientech
16. června 2020 aktualizováno: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Kontaktování autorů za účelem získání dat jednotlivých pacientů: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii
Cílem této studie je prozkoumat dopad motivace autorů RCT, kteří jsou způsobilí pro systematický přehled a metaanalýzu, oproti obvyklým kontaktním strategiím k získání původního IPD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odpovídající autoři RCT zahrnutí do našich předchozích a aktualizovaných systematických přehledů
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná pobídka
Osoby přidělené do kontrolní skupiny budou kontaktovány e-mailem, poštou a telefonem, ale neobdrží finanční pobídku
|
|
|
Experimentální: Pobídka
Ti, kteří jsou přiděleni do intervenční skupiny, budou kontaktováni e-mailem, poštou a telefonem a budou požádáni, aby poskytli IPD ze své RCT, a bude jim poskytnuta finanční pobídka.
|
peníze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl autorů, kteří poskytli kompletní IPD
Časové okno: Červen 2016 – říjen 2016
|
Autory vhodných studií jsme kontaktovali od června 2016 do října 2016.
Autoři byli poprvé kontaktováni v červnu 2016, kam jsme zaslali: a) e-mail s žádostí o jejich IPD, b) e-mailové upomínky (celkem 4) v intervalech 2, 6, 10 a 14 týdnů po prvním e-mailu, c) upomínky od poštou v týdnu 7 a d) upomínky prostřednictvím telefonu v týdnu 15.
|
Červen 2016 – říjen 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba potřebná k získání IPD mezi počáteční žádostí a poskytnutím autorů
Časové okno: Červen 2016 – říjen 2016
|
Autory vhodných studií jsme kontaktovali od června 2016 do října 2016.
Autoři byli poprvé kontaktováni v červnu 2016, kam jsme zaslali: a) e-mail s žádostí o jejich IPD, b) e-mailové upomínky (celkem 4) v intervalech 2, 6, 10 a 14 týdnů po prvním e-mailu, c) upomínky od poštou v týdnu 7 a d) upomínky prostřednictvím telefonu v týdnu 15.
|
Červen 2016 – říjen 2016
|
|
Úplnost obdrženého IPD
Časové okno: Červen 2016 – říjen 2016
|
Autory vhodných studií jsme kontaktovali od června 2016 do října 2016.
Autoři byli poprvé kontaktováni v červnu 2016, kam jsme zaslali: a) e-mail s žádostí o jejich IPD, b) e-mailové upomínky (celkem 4) v intervalech 2, 6, 10 a 14 týdnů po prvním e-mailu, c) upomínky od poštou v týdnu 7 a d) upomínky prostřednictvím telefonu v týdnu 15.
|
Červen 2016 – říjen 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-240c
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míra odezvy
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada