Contact opnemen met auteurs om individuele patiëntgegevens op te halen
16 juni 2020 bijgewerkt door: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Contact opnemen met auteurs om individuele patiëntgegevens op te halen: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van het stimuleren van auteurs van RCT's die in aanmerking komen voor een systematische review en meta-analyse, versus gebruikelijke contactstrategieën om originele IPD te verkrijgen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overeenkomstige auteurs van RCT's die zijn opgenomen in onze eerdere en bijgewerkte systematische reviews
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen stimulans
Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen worden gecontacteerd via e-mail, post en telefoon, maar zullen geen financiële stimulans ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Beloning
Degenen die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen per e-mail, post en telefoon worden gecontacteerd, en zal worden gevraagd om de IPD van hun RCT te verstrekken en zij zullen een financiële stimulans krijgen.
|
geld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage auteurs dat volledige IPD heeft verstrekt
Tijdsspanne: Juni 2016 - oktober 2016
|
We hebben contact opgenomen met auteurs van in aanmerking komende onderzoeken van juni 2016 tot oktober 2016.
Auteurs werden voor het eerst gecontacteerd in juni 2016, waar we stuurden: a) een e-mail met het verzoek om hun IPD, b) e-mailherinneringen (4 in totaal) met tussenpozen van 2, 6, 10 en 14 weken na de eerste e-mail, c) herinneringen per post in week 7, en d) telefonische herinneringen in week 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig was om de IPD te verkrijgen tussen het eerste verzoek en de verstrekking door de auteur
Tijdsspanne: Juni 2016 - oktober 2016
|
We hebben contact opgenomen met auteurs van in aanmerking komende onderzoeken van juni 2016 tot oktober 2016.
Auteurs werden voor het eerst gecontacteerd in juni 2016, waar we stuurden: a) een e-mail met het verzoek om hun IPD, b) e-mailherinneringen (4 in totaal) met tussenpozen van 2, 6, 10 en 14 weken na de eerste e-mail, c) herinneringen per post in week 7, en d) telefonische herinneringen in week 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
|
De volledigheid van de ontvangen IPD
Tijdsspanne: Juni 2016 - oktober 2016
|
We hebben contact opgenomen met auteurs van in aanmerking komende onderzoeken van juni 2016 tot oktober 2016.
Auteurs werden voor het eerst gecontacteerd in juni 2016, waar we stuurden: a) een e-mail met het verzoek om hun IPD, b) e-mailherinneringen (4 in totaal) met tussenpozen van 2, 6, 10 en 14 weken na de eerste e-mail, c) herinneringen per post in week 7, en d) telefonische herinneringen in week 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-240c
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .