- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02569411
Kontaktowanie się z autorami w celu uzyskania danych poszczególnych pacjentów
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Kontaktowanie się z autorami w celu odzyskania danych poszczególnych pacjentów: protokół dla randomizowanej, kontrolowanej próby
Celem tego badania jest zbadanie wpływu motywowania autorów RCT, którzy kwalifikują się do przeglądu systematycznego i metaanalizy, w porównaniu ze zwykłymi strategiami kontaktowymi w celu uzyskania oryginalnego IPD
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korespondujący autorzy RCT uwzględnieni w naszych poprzednich i zaktualizowanych przeglądach systematycznych
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak zachęty
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej będą kontaktowane przez e-mail, pocztę i telefon, ale nie otrzymają zachęty finansowej
|
|
Eksperymentalny: Zachęta
Z osobami przydzielonymi do grupy interwencyjnej skontaktujemy się za pośrednictwem poczty elektronicznej, poczty i telefonu oraz poprosimy o dostarczenie IPD z ich RCT i otrzymają zachętę finansową.
|
pieniądze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek autorów, którzy dostarczyli kompletne WRZ
Ramy czasowe: Czerwiec 2016 - październik 2016
|
Skontaktowaliśmy się z autorami kwalifikujących się badań od czerwca 2016 r. do października 2016 r.
Autorzy po raz pierwszy skontaktowali się w czerwcu 2016 r., kiedy wysłaliśmy: a) e-mail z prośbą o ich WRZ, b) przypomnienia e-mailowe (w sumie 4) w odstępach 2, 6, 10 i 14 tygodni po pierwszym e-mailu, c) przypomnienia przez pocztą w 7 tygodniu oraz d) przypomnienia telefoniczne w 15 tygodniu.
|
Czerwiec 2016 - październik 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas potrzebny na uzyskanie IPD między początkowym wnioskiem a zapewnieniem autorów
Ramy czasowe: Czerwiec 2016 - październik 2016
|
Skontaktowaliśmy się z autorami kwalifikujących się badań od czerwca 2016 r. do października 2016 r.
Autorzy po raz pierwszy skontaktowali się w czerwcu 2016 r., kiedy wysłaliśmy: a) e-mail z prośbą o ich WRZ, b) przypomnienia e-mailowe (w sumie 4) w odstępach 2, 6, 10 i 14 tygodni po pierwszym e-mailu, c) przypomnienia przez pocztą w 7 tygodniu oraz d) przypomnienia telefoniczne w 15 tygodniu.
|
Czerwiec 2016 - październik 2016
|
Kompletność otrzymanego IPD
Ramy czasowe: Czerwiec 2016 - październik 2016
|
Skontaktowaliśmy się z autorami kwalifikujących się badań od czerwca 2016 r. do października 2016 r.
Autorzy po raz pierwszy skontaktowali się w czerwcu 2016 r., kiedy wysłaliśmy: a) e-mail z prośbą o ich WRZ, b) przypomnienia e-mailowe (w sumie 4) w odstępach 2, 6, 10 i 14 tygodni po pierwszym e-mailu, c) przypomnienia przez pocztą w 7 tygodniu oraz d) przypomnienia telefoniczne w 15 tygodniu.
|
Czerwiec 2016 - październik 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-240c
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachęty finansowe
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk