- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02569411
Kontakt forfattere for at hente individuelle patientdata
16. juni 2020 opdateret af: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Kontakt forfattere for at hente individuelle patientdata: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af incitament til forfattere af RCT'er, der er berettiget til en systematisk gennemgang og meta-analyse, versus sædvanlige kontaktstrategier for at opnå original IPD
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsvarende forfattere af RCT'er inkluderet i vores tidligere og opdaterede systematiske anmeldelser
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Intet incitament
De, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive kontaktet via e-mail, mail og telefon, men vil ikke modtage et økonomisk incitament
|
|
|
Eksperimentel: Tilskyndelse
De, der er allokeret til interventionsgruppen, vil blive kontaktet via e-mail, mail og telefon, og vil blive bedt om at give IPD fra deres RCT, og de vil blive givet et økonomisk incitament.
|
penge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forfattere, der har leveret komplet IPD
Tidsramme: Juni 2016 - oktober 2016
|
Vi kontaktede forfattere af kvalificerede undersøgelser fra juni 2016 til oktober 2016.
Forfattere blev første gang kontaktet i juni 2016, hvor vi sendte: a) en e-mail med anmodning om deres IPD, b) e-mail-påmindelser (4 i alt) med 2, 6, 10 og 14 ugers mellemrum efter den første e-mail, c) påmindelser pr. post i uge 7, og d) rykkere via telefon i uge 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tager at opnå IPD mellem indledende anmodning og forfatternes levering
Tidsramme: Juni 2016 - oktober 2016
|
Vi kontaktede forfattere af kvalificerede undersøgelser fra juni 2016 til oktober 2016.
Forfattere blev første gang kontaktet i juni 2016, hvor vi sendte: a) en e-mail med anmodning om deres IPD, b) e-mail-påmindelser (4 i alt) med 2, 6, 10 og 14 ugers mellemrum efter den første e-mail, c) påmindelser pr. post i uge 7, og d) rykkere via telefon i uge 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
|
Fuldstændigheden af den modtagne IPD
Tidsramme: Juni 2016 - oktober 2016
|
Vi kontaktede forfattere af kvalificerede undersøgelser fra juni 2016 til oktober 2016.
Forfattere blev første gang kontaktet i juni 2016, hvor vi sendte: a) en e-mail med anmodning om deres IPD, b) e-mail-påmindelser (4 i alt) med 2, 6, 10 og 14 ugers mellemrum efter den første e-mail, c) påmindelser pr. post i uge 7, og d) rykkere via telefon i uge 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-240c
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svarprocenter
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
Kliniske forsøg med Økonomisk incitament
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien