Kontakta författare för att hämta individuella patientdata
16 juni 2020 uppdaterad av: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Kontakta författare för att hämta individuella patientdata: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att stimulera författare till RCT:er som är kvalificerade för en systematisk granskning och metaanalys, kontra vanliga kontaktstrategier för att få original IPD
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Motsvarande författare av RCT ingår i våra tidigare och uppdaterade systematiska översikter
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget incitament
De som tilldelats kontrollgruppen kommer att kontaktas via e-post, mail och telefon, men kommer inte att få ett ekonomiskt incitament
|
|
|
Experimentell: Incitament
De som tilldelats interventionsgruppen kommer att kontaktas via e-post, post och telefon, och kommer att bli ombedda att tillhandahålla IPD från sin RCT och de kommer att ges ett ekonomiskt incitament.
|
pengar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel författare som tillhandahållit fullständig IPD
Tidsram: Juni 2016 - oktober 2016
|
Vi kontaktade författare till kvalificerade studier från juni 2016 till oktober 2016.
Författare kontaktades första gången i juni 2016, där vi skickade: a) ett e-postmeddelande med begäran om deras IPD, b) e-postpåminnelser (4 totalt) med 2, 6, 10 och 14 veckors intervall efter det första e-postmeddelandet, c) påminnelser av posta vecka 7, och d) påminnelser via telefon vecka 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid det tar att erhålla IPD mellan initial begäran och författarnas tillhandahållande
Tidsram: Juni 2016 - oktober 2016
|
Vi kontaktade författare till kvalificerade studier från juni 2016 till oktober 2016.
Författare kontaktades första gången i juni 2016, där vi skickade: a) ett e-postmeddelande med begäran om deras IPD, b) e-postpåminnelser (4 totalt) med 2, 6, 10 och 14 veckors intervall efter det första e-postmeddelandet, c) påminnelser av posta vecka 7, och d) påminnelser via telefon vecka 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
|
Fullständigheten hos den mottagna IPD:n
Tidsram: Juni 2016 - oktober 2016
|
Vi kontaktade författare till kvalificerade studier från juni 2016 till oktober 2016.
Författare kontaktades första gången i juni 2016, där vi skickade: a) ett e-postmeddelande med begäran om deras IPD, b) e-postpåminnelser (4 totalt) med 2, 6, 10 och 14 veckors intervall efter det första e-postmeddelandet, c) påminnelser av posta vecka 7, och d) påminnelser via telefon vecka 15.
|
Juni 2016 - oktober 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-240c
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .