- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02569411
Yhteyden ottaminen tekijöihin yksittäisten potilastietojen hakemiseksi
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Yhteyden ottaminen tekijöihin yksittäisten potilastietojen hakemiseksi: Protokolla satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutusta kannustamalla RCT: n tekijöitä, jotka ovat oikeutettuja systemaattiseen tarkasteluun ja meta-analyysiin verrattuna tavanomaisiin kontaktistrategioihin alkuperäisen IPD:n saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RCT:iden vastaavat kirjoittajat sisältyvät aikaisempiin ja päivitettyihin systemaattisiin katsauksiin
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei kannustinta
Kontrolliryhmään nimettyihin otetaan yhteyttä sähköpostitse, postitse ja puhelimitse, mutta he eivät saa taloudellista kannustinta
|
|
|
Kokeellinen: Kannustin
Interventioryhmään nimettyihin henkilöihin otetaan yhteyttä sähköpostitse, postitse ja puhelimitse, ja heitä pyydetään toimittamaan IPD heidän RCT:stään ja heille annetaan taloudellinen kannustin.
|
raha
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen IPD:n toimittaneiden tekijöiden osuus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2016 - lokakuu 2016
|
Otimme yhteyttä tukikelpoisten tutkimusten tekijöihin kesäkuusta 2016 lokakuuhun 2016.
Tekijöihin otettiin ensimmäisen kerran yhteyttä kesäkuussa 2016, jolloin lähetimme: a) sähköpostin, jossa pyydettiin heidän IPD:tä, b) sähköpostimuistutuksia (yhteensä 4) 2, 6, 10 ja 14 viikon välein ensimmäisen sähköpostin jälkeen, c) muistutuksia postitse viikolla 7 ja d) muistutukset puhelimitse viikolla 15.
|
Kesäkuu 2016 - lokakuu 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu IPD:n saamiseen alkuperäisen pyynnön ja tekijöiden tarjonnan välillä
Aikaikkuna: Kesäkuu 2016 - lokakuu 2016
|
Otimme yhteyttä tukikelpoisten tutkimusten tekijöihin kesäkuusta 2016 lokakuuhun 2016.
Tekijöihin otettiin ensimmäisen kerran yhteyttä kesäkuussa 2016, jolloin lähetimme: a) sähköpostin, jossa pyydettiin heidän IPD:tä, b) sähköpostimuistutuksia (yhteensä 4) 2, 6, 10 ja 14 viikon välein ensimmäisen sähköpostin jälkeen, c) muistutuksia postitse viikolla 7 ja d) muistutukset puhelimitse viikolla 15.
|
Kesäkuu 2016 - lokakuu 2016
|
|
Vastaanotetun IPD:n täydellisyys
Aikaikkuna: Kesäkuu 2016 - lokakuu 2016
|
Otimme yhteyttä tukikelpoisten tutkimusten tekijöihin kesäkuusta 2016 lokakuuhun 2016.
Tekijöihin otettiin ensimmäisen kerran yhteyttä kesäkuussa 2016, jolloin lähetimme: a) sähköpostin, jossa pyydettiin heidän IPD:tä, b) sähköpostimuistutuksia (yhteensä 4) 2, 6, 10 ja 14 viikon välein ensimmäisen sähköpostin jälkeen, c) muistutuksia postitse viikolla 7 ja d) muistutukset puhelimitse viikolla 15.
|
Kesäkuu 2016 - lokakuu 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-240c
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .