- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02569411
Kontakte forfattere for å hente individuelle pasientdata
16. juni 2020 oppdatert av: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Kontakte forfattere for å hente individuelle pasientdata: Protokoll for en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å stimulere forfattere av RCT-er som er kvalifisert for en systematisk gjennomgang og meta-analyse, kontra vanlige kontaktstrategier for å oppnå original IPD
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsvarende forfattere av RCT inkludert i våre tidligere og oppdaterte systematiske oversikter
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen insentiv
De som er tildelt kontrollgruppen vil bli kontaktet via e-post, post og telefon, men vil ikke motta et økonomisk insentiv
|
|
Eksperimentell: Incentiv
De som er allokert til intervensjonsgruppen vil bli kontaktet via e-post, post og telefon, og vil bli bedt om å gi IPD fra deres RCT, og de vil bli gitt et økonomisk insentiv.
|
penger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel forfattere som ga komplett IPD
Tidsramme: Juni 2016 – oktober 2016
|
Vi kontaktet forfattere av kvalifiserte studier fra juni 2016 til oktober 2016.
Forfattere ble først kontaktet i juni 2016, hvor vi sendte: a) en e-post med forespørsel om deres IPD, b) e-postpåminnelser (totalt 4) med 2, 6, 10 og 14 ukers mellomrom etter den første e-posten, c) påminnelser pr. post i uke 7, og d) purring via telefon i uke 15.
|
Juni 2016 – oktober 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tiden det tar å få IPD mellom første forespørsel og forfatterens levering
Tidsramme: Juni 2016 – oktober 2016
|
Vi kontaktet forfattere av kvalifiserte studier fra juni 2016 til oktober 2016.
Forfattere ble først kontaktet i juni 2016, hvor vi sendte: a) en e-post med forespørsel om deres IPD, b) e-postpåminnelser (totalt 4) med 2, 6, 10 og 14 ukers mellomrom etter den første e-posten, c) påminnelser pr. post i uke 7, og d) purring via telefon i uke 15.
|
Juni 2016 – oktober 2016
|
Fullstendigheten til IPD-en som er mottatt
Tidsramme: Juni 2016 – oktober 2016
|
Vi kontaktet forfattere av kvalifiserte studier fra juni 2016 til oktober 2016.
Forfattere ble først kontaktet i juni 2016, hvor vi sendte: a) en e-post med forespørsel om deres IPD, b) e-postpåminnelser (totalt 4) med 2, 6, 10 og 14 ukers mellomrom etter den første e-posten, c) påminnelser pr. post i uke 7, og d) purring via telefon i uke 15.
|
Juni 2016 – oktober 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-240c
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Responsrater
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...FullførtInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpania
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Emne sultresponsCanada
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Tema HungerCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...FullførtSunne fag | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalia
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåInflammatorisk responsTyrkia
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykemisk responsCanada
-
Inmunotek S.L.Har ikke rekruttert ennå
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanFullført
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Økonomisk insentiv
-
University of GeorgiaMcMaster University; University of KentuckyRekruttering
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Fullført
-
University of PennsylvaniaFullførtLeddgikt, revmatoid | Leddgikt, psoriasisForente stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Yonsei UniversityFullførtCerebral pareseKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesFullførtLungeneoplasmer | Godartet lungesykdomCanada
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttetPostoperativ respiratorisk komplikasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag (CVA) eller TIAPakistan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført