Contactar a los autores para recuperar datos de pacientes individuales
16 de junio de 2020 actualizado por: Andrea Tricco, Unity Health Toronto
Contacto con los autores para recuperar datos de pacientes individuales: protocolo para un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de incentivar a los autores de ECA que son elegibles para una revisión sistemática y un metanálisis, frente a las estrategias habituales de contacto para obtener DPI originales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autores correspondientes de ECA incluidos en nuestras revisiones sistemáticas anteriores y actualizadas
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin incentivo
Los asignados al grupo de control serán contactados por correo electrónico, correo postal y teléfono, pero no recibirán un incentivo económico.
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Experimental: Incentivo
Los asignados al grupo de intervención serán contactados por correo electrónico, correo postal y teléfono, y se les pedirá que proporcionen el IPD de su RCT y se les otorgará un incentivo económico.
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dinero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de autores que proporcionaron DPI completa
Periodo de tiempo: Junio 2016 - Octubre 2016
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Se estableció contacto con los autores de los estudios elegibles desde junio de 2016 hasta octubre de 2016.
Se contactó a los autores por primera vez en junio de 2016, donde enviamos: a) un correo electrónico solicitando su IPD, b) recordatorios por correo electrónico (4 en total) a intervalos de 2, 6, 10 y 14 semanas después del correo electrónico inicial, c) recordatorios por correo en la semana 7, y d) recordatorios por teléfono en la semana 15.
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Junio 2016 - Octubre 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para obtener la IPD entre la solicitud inicial y la provisión de los autores
Periodo de tiempo: Junio 2016 - Octubre 2016
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Se estableció contacto con los autores de los estudios elegibles desde junio de 2016 hasta octubre de 2016.
Se contactó a los autores por primera vez en junio de 2016, donde enviamos: a) un correo electrónico solicitando su IPD, b) recordatorios por correo electrónico (4 en total) a intervalos de 2, 6, 10 y 14 semanas después del correo electrónico inicial, c) recordatorios por correo en la semana 7, y d) recordatorios por teléfono en la semana 15.
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Junio 2016 - Octubre 2016
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La integridad de la DPI recibida
Periodo de tiempo: Junio 2016 - Octubre 2016
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Se estableció contacto con los autores de los estudios elegibles desde junio de 2016 hasta octubre de 2016.
Se contactó a los autores por primera vez en junio de 2016, donde enviamos: a) un correo electrónico solicitando su IPD, b) recordatorios por correo electrónico (4 en total) a intervalos de 2, 6, 10 y 14 semanas después del correo electrónico inicial, c) recordatorios por correo en la semana 7, y d) recordatorios por teléfono en la semana 15.
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Junio 2016 - Octubre 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Veroniki AA, Ashoor HM, Le SPC, Rios P, Stewart LA, Clarke M, Mavridis D, Straus SE, Tricco AC. Retrieval of individual patient data depended on study characteristics: a randomized controlled trial. J Clin Epidemiol. 2019 Sep;113:176-188. doi: 10.1016/j.jclinepi.2019.05.031. Epub 2019 May 30.
- Veroniki AA, Straus SE, Ashoor H, Stewart LA, Clarke M, Tricco AC. Contacting authors to retrieve individual patient data: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 15;17(1):138. doi: 10.1186/s13063-016-1238-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-240c
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