生化学的失敗状態の前立腺癌患者における共存する TMPRSS2-ERG 遺伝子融合と PTEN 欠失の予測値ポストサルベージまたは根治的放射線療法
2024年12月2日 更新者：Dr. Tamim Niazi、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
この研究の目的は、生化学的失敗後に第一選択のLHRHアゴニストで治療された高リスク前立腺癌患者におけるTMPRSS2-ERG遺伝子融合とPTENの予測値を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、生化学的失敗後に第一選択のLHRHアゴニストで治療された高リスク前立腺癌患者におけるTMPRSS2-ERG遺伝子融合とPTENの予測値を評価することです。
この研究の患者は、標準的なホルモン治療で治療されます。 PSAの上昇に関係なく、患者は治療を継続します。 PSA、他の全身療法が追加される可能性があり、少数転移のある患者は放射線療法で治療される可能性があります。これは、治療する腫瘍専門医の裁量に委ねられます。
この研究の主要評価項目は、TMPRSS2-ERG 遺伝子融合と PTEN のホルモン不応性生存率および 3 年間の臨床的進行率の予測値を決定することです。 副次的評価項目は、グリーソンスコアと TMPRSS2-ERG 遺伝子融合および PTEN との関係を独立して一緒に評価し、T ステージと TMPRSS2-ERG 遺伝子融合と PTEN との関係を独立して一緒に評価し、これらのマーカーと全体との関連性を決定することです。生存。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley Feng, M.Sc.
- 電話番号：26510 514-340-8222
- メール：yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Quebec、カナダ、G1R 2J6
- 募集
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
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コンタクト：
- Josee Allard
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コンタクト：
- André-Guy Martin, MD
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- 募集
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
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コンタクト：
- Hugo Villeneuve, MD
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Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
- 募集
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
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コンタクト：
- Genevieve Bujold
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コンタクト：
- Marjorie Jolicoeur, MD
-
Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
- 募集
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
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コンタクト：
- Solange Tremblay
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コンタクト：
- Levon Igidbashian, MD
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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コンタクト：
- Josée Abi-Saad
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コンタクト：
- Peter Vavassis, MD
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital, McGill University
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コンタクト：
- Tamim Niazi, MD
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コンタクト：
- Ashley Feng, M.Sc.
- 電話番号：26510 514-340-8222
- メール：yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- MUHC - Cedars Cancer Center
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コンタクト：
- Marianna Perna
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コンタクト：
- Luis Souhami, MD
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- まだ募集していません
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
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コンタクト：
- Sophie Couture
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コンタクト：
- Abdenour Nabid, MD
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
- 募集
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
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コンタクト：
- Marie-Eve Caron
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コンタクト：
- Linda-Suzanne Vincent, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インフォームド コンセントを持つ 208 人の患者の元のスライドを確認します。
調査中のマーカーの有無にかかわらず、患者はこの研究に登録されます。
治療機関の研究者は、元の治療前の診断用前立腺生検からのパラフィン包埋組織ブロックを提出します。これは、グリーソンスコアを確認し、生検における腫瘍の範囲などの他の組織病理学的特徴を記録するためにレビューされます。陽性生検の数、および有糸分裂指数。
説明
包含基準:
- T3a +
- PSA > 20
- グリーソン8以上
- -カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70。
- -署名された研究固有のインフォームドコンセント
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTEN と TMPRSS2-ERG 遺伝子融合の共存を示す生化学的失敗の患者の数。
時間枠：4年以上の採用
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TMPRSS2-ERG 遺伝子融合およびPTEN の削除。
2 つのグループ間の結果を比較して、どちらかの DNA 変化が LHRH 不応性の指標であるかどうかを確認します。
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4年以上の採用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (推定)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。