Wartość predykcyjna współistniejącej fuzji genu TMPRSS2-ERG i delecji PTEN u pacjentów z rakiem prostaty ze statusem niewydolności biochemicznej po leczeniu ratunkowym lub radykalnej radioterapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej fuzji genu TMPRSS2-ERG i PTEN u chorych na raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka leczonych agonistą LHRH pierwszej linii po niepowodzeniu biochemicznym.
Pacjenci w tym badaniu będą leczeni standardową terapią hormonalną. Pacjenci będą kontynuować leczenie niezależnie od wzrostu PSA. PSA, można dodać inną terapię ogólnoustrojową, a pacjentów ze skąpymi przerzutami można leczyć radioterapią; byłoby to w gestii leczącego onkologa.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest określenie wartości predykcyjnej fuzji genu TMPRSS2-ERG i PTEN w odniesieniu do przeżycia wolnego od leczenia hormonalnego i odsetka progresji klinicznej w ciągu trzech lat. Drugorzędowymi punktami końcowymi są ocena zależności między wynikiem Gleasona a fuzją genu TMPRSS2-ERG i PTEN niezależnie i razem, zależność między stadium T a fuzją genu TMPRSS2-ERG i PTEN niezależnie i łącznie oraz określenie związku tych markerów z ogólną przetrwanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley Feng, M.Sc.
- Numer telefonu: 26510 514-340-8222
- E-mail: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrutacyjny
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
-
Kontakt:
- Josee Allard
-
Kontakt:
- André-Guy Martin, MD
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrutacyjny
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
-
Kontakt:
- Hugo Villeneuve, MD
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Rekrutacyjny
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
-
Kontakt:
- Genevieve Bujold
-
Kontakt:
- Marjorie Jolicoeur, MD
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrutacyjny
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
-
Kontakt:
- Solange Tremblay
-
Kontakt:
- Levon Igidbashian, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Josée Abi-Saad
-
Kontakt:
- Peter Vavassis, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutacyjny
- Jewish General Hospital, McGill University
-
Kontakt:
- Tamim Niazi, MD
-
Kontakt:
- Ashley Feng, M.Sc.
- Numer telefonu: 26510 514-340-8222
- E-mail: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- MUHC - Cedars Cancer Center
-
Kontakt:
- Marianna Perna
-
Kontakt:
- Luis Souhami, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Jeszcze nie rekrutacja
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
-
Kontakt:
- Sophie Couture
-
Kontakt:
- Abdenour Nabid, MD
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Rekrutacyjny
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
-
Kontakt:
- Marie-Eve Caron
-
Kontakt:
- Linda-Suzanne Vincent, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 lub wyższy
- Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70.
- Podpisana świadoma zgoda na badanie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z niepowodzeniem biochemicznym wykazującym współistnienie fuzji genów PTEN i TMPRSS2-ERG.
Ramy czasowe: rekrutacja powyżej 4 lat
|
Próbki pobrane z biopsji pacjentów leczonych z powodu raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka za pomocą radykalnej radioterapii i terapii hormonalnej (LHRH), u których wystąpiła progresja kliniczna lub 3-letnie przeżycie bez leczenia hormonalnego, zostaną przetestowane w celu oceny wartości predykcyjnej współistnienia fuzji genu TMPRSS2-ERG i usunięcie PTEN.
Wyniki między dwiema grupami zostaną porównane, aby sprawdzić, czy zmiany DNA są wskaźnikiem oporności na LHRH
|
rekrutacja powyżej 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCS VIII
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .