구제 또는 근치적 방사선 치료 후 생화학적 실패 상태를 가진 전립선암 환자에서 공존하는 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN 결실의 예측적 가치
2024년 12월 2일 업데이트: Dr. Tamim Niazi, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
이 연구의 목적은 생화학적 실패 후 1차 LHRH 작용제로 치료받은 고위험 전립선암 환자에서 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 생화학적 실패 후 1차 LHRH 작용제로 치료받은 고위험 전립선암 환자에서 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
이 연구의 환자는 표준 호르몬 치료를 받게 됩니다. 환자는 상승하는 PSA에 관계없이 치료를 계속 받게 됩니다. PSA, 다른 전신 요법이 추가될 수 있으며 희소 전이가 있는 환자는 방사선 요법으로 치료될 수 있습니다. 이것은 치료하는 종양 전문의의 재량에 달려 있습니다.
이 연구의 1차 종료점은 3년 후 호르몬 불응성 생존 및 임상 진행률에서 TMPRSS2-ERG 유전자 융합과 PTEN의 예측 가치를 결정하는 것입니다. 2차 평가변수는 Gleason 점수와 TMPRSS2-ERG 유전자 융합과 PTEN의 독립적 및 함께 관계, T 병기와 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN 간의 관계를 독립적으로 함께 평가하고 이러한 마커와 전체 활착.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley Feng, M.Sc.
- 전화번호: 26510 514-340-8222
- 이메일: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- 모병
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
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연락하다:
- Josee Allard
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연락하다:
- André-Guy Martin, MD
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- 모병
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
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연락하다:
- Hugo Villeneuve, MD
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- 모병
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
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연락하다:
- Genevieve Bujold
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연락하다:
- Marjorie Jolicoeur, MD
-
Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
- 모병
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
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연락하다:
- Solange Tremblay
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연락하다:
- Levon Igidbashian, MD
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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연락하다:
- Josée Abi-Saad
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연락하다:
- Peter Vavassis, MD
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital, McGill University
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연락하다:
- Tamim Niazi, MD
-
연락하다:
- Ashley Feng, M.Sc.
- 전화번호: 26510 514-340-8222
- 이메일: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- MUHC - Cedars Cancer Center
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연락하다:
- Marianna Perna
-
연락하다:
- Luis Souhami, MD
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 아직 모집하지 않음
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
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연락하다:
- Sophie Couture
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연락하다:
- Abdenour Nabid, MD
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
- 모병
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
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연락하다:
- Marie-Eve Caron
-
연락하다:
- Linda-Suzanne Vincent, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정보에 입각한 동의를 얻은 208명의 환자 원본 슬라이드를 검토합니다.
조사 중인 마커가 있거나 없는 환자가 이 연구에 누적될 것입니다.
치료 기관의 조사관은 Gleason 점수를 확인하고 생검에서 종양의 범위, 양성 생검의 수 및 유사분열 지수.
설명
포함 기준:
- T3a +
- PSA > 20
- 글리슨 8 이상
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 70.
- 서명된 연구 관련 동의서
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTEN과 TMPRSS2-ERG 유전자 융합의 공존을 보이는 생화학적 실패 환자의 수.
기간: 4년 이상 채용
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TMPRSS2-ERG 유전자 융합과 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN 삭제.
두 그룹 간의 결과를 비교하여 DNA 변화가 LHRH 불응성의 지표인지 확인합니다.
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4년 이상 채용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCS VIII
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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