Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af sameksisterende TMPRSS2-ERG-genfusion og PTEN-deletion hos prostatacancerpatienter med status for biokemisk svigt efter redning eller radikal strålebehandling

2. december 2024 opdateret af: Dr. Tamim Niazi, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den prædiktive værdi af TMPRSS2-ERG genfusion og PTEN hos patienter med højrisiko prostatacancer behandlet med førstelinje LHRH-agonist efter biokemisk svigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den prædiktive værdi af TMPRSS2-ERG genfusion og PTEN hos patienter med højrisiko prostatacancer behandlet med førstelinje LHRH-agonist efter biokemisk svigt.

Patienter i denne undersøgelse vil blive behandlet med standard hormonbehandling. Patienterne forbliver i behandling uanset stigende PSA. PSA, anden systemisk terapi kan tilføjes, og patienterne med oligometastase kunne behandles med strålebehandling; dette ville være efter den behandlende onkologs skøn.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at bestemme den prædiktive værdi af TMPRSS2-ERG-genfusion og PTEN i hormonal refraktær fri overlevelse og klinisk progressionshastighed i tre år. De sekundære endepunkter er at evaluere relationen mellem Gleason-score og TMPRSS2-ERG-genfusion og PTEN uafhængigt og sammen, forholdet mellem T-stadiet og TMPRSS2-ERG-genfusion og PTEN uafhængigt og sammen, og at bestemme associationen af ​​disse markører med den samlede overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Rekruttering
        • CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
        • Kontakt:
          • Josee Allard
        • Kontakt:
          • André-Guy Martin, MD
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Rekruttering
        • CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
        • Kontakt:
          • Hugo Villeneuve, MD
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Rekruttering
        • CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
        • Kontakt:
          • Genevieve Bujold
        • Kontakt:
          • Marjorie Jolicoeur, MD
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Rekruttering
        • CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
        • Kontakt:
          • Solange Tremblay
        • Kontakt:
          • Levon Igidbashian, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
        • Kontakt:
          • Josée Abi-Saad
        • Kontakt:
          • Peter Vavassis, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital, McGill University
        • Kontakt:
          • Tamim Niazi, MD
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • MUHC - Cedars Cancer Center
        • Kontakt:
          • Marianna Perna
        • Kontakt:
          • Luis Souhami, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
        • Kontakt:
          • Sophie Couture
        • Kontakt:
          • Abdenour Nabid, MD
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Rekruttering
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
        • Kontakt:
          • Marie-Eve Caron
        • Kontakt:
          • Linda-Suzanne Vincent, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De originale slides fra 208 patienter med informeret samtykke vil blive gennemgået. Patienter med og uden markører under undersøgelsen vil blive inddraget i denne undersøgelse. Efterforskerne på de behandlende institutioner vil indsende paraffinindlejrede vævsblokke fra den oprindelige diagnostiske prostatabiopsi før behandling, som vil blive gennemgået for at bekræfte Gleason-scoren og for at registrere andre histopatologiske træk, såsom omfanget af tumor i biopsierne, antal positive biopsier og mitotisk indeks.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T3a +
  • PSA > 20
  • Gleason 8 eller højere
  • Karnofsky præstationsstatus ≥ 70.
  • Underskrevet undersøgelsesspecifikt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med biokemisk svigt, der viser sameksistens af PTEN og TMPRSS2-ERG genfusion.
Tidsramme: rekruttering over 4 år
Biopsiprøver af patienter behandlet for højrisiko prostatacancer med radikal stråling og hormonbehandling (LHRH), som enten har klinisk progression eller 3-års hormonal refraktær fri overlevelse, vil blive testet for at evaluere den prædiktive værdi af sameksistensen af ​​TMPRSS2-ERG genfusion og PTEN-sletningen. Resultaterne mellem de to grupper vil blive sammenlignet for at se, om enten DNA-ændringer er en indikator for LHRH-resistens
rekruttering over 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCS VIII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner