Rinnakkaisen TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN-deleetion ennakoiva arvo eturauhassyöpäpotilailla, joilla on biokemiallinen vajaatoiminta pelastuksen tai radikaalisäteilyhoidon jälkeen
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Tamim Niazi, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN:n ennustusarvoa korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan ensilinjan LHRH-agonisteilla biokemiallisen epäonnistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN:n ennustusarvoa korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan ensilinjan LHRH-agonisteilla biokemiallisen epäonnistumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen potilaita hoidetaan tavanomaisella hormonihoidolla. Potilaat jatkavat hoitoa PSA:n noususta huolimatta. PSA:ta, muuta systeemistä hoitoa voidaan lisätä ja potilaita, joilla on oligometastaasi, voidaan hoitaa sädehoidolla; tämä olisi hoitavan onkologin harkinnan mukaan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on määrittää TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN:n ennustearvo hormonaalisesti refraktaariseen vapaaseen eloonjäämiseen ja kliiniseen etenemisasteeseen kolmen vuoden aikana. Toissijaisina päätepisteinä on arvioida Gleason-pisteiden ja TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN:n välinen suhde itsenäisesti ja yhdessä, suhde T-vaiheen ja TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN:n välillä itsenäisesti ja yhdessä ja määrittää näiden markkerien yhteys kokonaisuuteen. eloonjääminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Feng, M.Sc.
- Puhelinnumero: 26510 514-340-8222
- Sähköposti: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrytointi
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Josee Allard
-
Ottaa yhteyttä:
- André-Guy Martin, MD
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytointi
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo Villeneuve, MD
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Rekrytointi
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
-
Ottaa yhteyttä:
- Genevieve Bujold
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjorie Jolicoeur, MD
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrytointi
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Solange Tremblay
-
Ottaa yhteyttä:
- Levon Igidbashian, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- Josée Abi-Saad
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Vavassis, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital, McGill University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamim Niazi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Feng, M.Sc.
- Puhelinnumero: 26510 514-340-8222
- Sähköposti: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- MUHC - Cedars Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianna Perna
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Souhami, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Ei vielä rekrytointia
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Couture
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdenour Nabid, MD
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Rekrytointi
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Eve Caron
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda-Suzanne Vincent, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alkuperäiset diat 208 potilaasta, joilla oli tietoinen suostumus, tarkistetaan.
Potilaat, joilla on ja joilla ei ole tutkimuksessa olevia markkereita, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Hoitolaitosten tutkijat lähettävät parafiiniin upotetut kudoslohkot alkuperäisestä hoitoa edeltävästä diagnostisesta eturauhasen biopsiasta, jotka tarkistetaan Gleason-pistemäärän vahvistamiseksi ja muiden histopatologisten ominaisuuksien, kuten kasvaimen laajuuden ja koepalan tallentamiseksi. positiivisten biopsioiden lukumäärä ja mitoottinen indeksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 tai uudempi
- Karnofskyn suorituskykytila ≥ 70.
- Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on biokemiallinen vajaatoiminta ja jotka osoittavat PTEN- ja TMPRSS2-ERG-geenifuusion rinnakkaiseloa.
Aikaikkuna: rekrytointi yli 4 vuotta
|
Biopsianäytteet potilaista, joita hoidetaan suuren riskin eturauhassyövästä radikaalilla säteilyllä ja hormonihoidolla (LHRH), joilla on joko kliininen eteneminen tai 3 vuoden hormoniresistentti vapaa eloonjääminen, testataan TMPRSS2-ERG-geenifuusion rinnakkaiselon ennustearvon arvioimiseksi. PTEN-poisto.
Kahden ryhmän tuloksia verrataan sen selvittämiseksi, onko jompikumpi DNA-muutoksista osoitus LHRH:n refraktiorisuudesta
|
rekrytointi yli 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCS VIII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .