TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 缺失共存对挽救或根治性放射治疗后生化失败状态的前列腺癌患者的预测价值
2020年10月19日 更新者：Dr. Tamim Niazi、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
该研究的目的是评估 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 在生化失败后接受一线 LHRH 激动剂治疗的高危前列腺癌患者中的预测价值。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究的目的是评估 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 在生化失败后接受一线 LHRH 激动剂治疗的高危前列腺癌患者中的预测价值。
本研究中的患者将接受标准激素治疗。 无论 PSA 升高如何，患者都将继续接受治疗。 可加用PSA等全身治疗，寡转移患者可加放疗；这将由主治肿瘤学家自行决定。
本研究的主要终点是确定 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 对三年内激素难治性无生存率和临床进展率的预测价值。 次要终点是独立和共同评估格里森评分与 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 之间的关系，T 分期和 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 之间独立和共同的关系，并确定这些标志物与整体的关联生存。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1R 2J6
- 招聘中
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
- 招聘中
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
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首席研究员：
- Hugo Villeneuve, MD
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Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
- 招聘中
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
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接触：
- Genevieve Bujold
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首席研究员：
- Marjorie Jolicoeur, MD
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Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
- 招聘中
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
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接触：
- Solange Tremblay
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首席研究员：
- Levon Igidbashian, MD
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- 招聘中
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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首席研究员：
- Peter Vavassis, MD
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- 招聘中
- Jewish General Hospital, McGill University
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- MUHC - Cedars Cancer Center
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 尚未招聘
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
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Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
- 招聘中
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
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首席研究员：
- Linda-Suzanne Vincent, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
将审查 208 名知情同意的患者的原始幻灯片。
在调查中有和没有标记物的患者将被纳入本研究。
治疗机构的研究人员将提交来自原始治疗前诊断性前列腺活检的石蜡包埋组织块，将对其进行审查以确认 Gleason 评分并记录其他组织病理学特征，例如活检中肿瘤的范围、阳性活检数量和有丝分裂指数。
描述
纳入标准：
- T3a +
- 变压吸附 > 20
- 格里森 8 或更高
- Karnofsky 性能状态 ≥ 70。
- 签署特定研究的知情同意书
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显示 PTEN 和 TMPRSS2-ERG 基因融合共存的生化失败患者人数。
大体时间：4年以上招聘
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接受根治性放疗和激素治疗 (LHRH) 的高风险前列腺癌患者的活检样本，这些患者有临床进展或 3 年激素难治性无生存期，将进行测试，以评估 TMPRSS2-ERG 基因融合共存的预测价值和PTEN缺失。
将比较两组之间的结果，以查看 DNA 变化是否是 LHRH 不应性的指标
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4年以上招聘
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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