Det prediktiva värdet av samexisterande TMPRSS2-ERG-genfusion och PTEN-deletion hos prostatacancerpatienter med status för biokemiskt misslyckande efter räddning eller radikal strålbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera det prediktiva värdet av TMPRSS2-ERG-genfusion och PTEN hos patienter med högriskprostatacancer som behandlats med första linjens LHRH-agonist efter biokemiskt misslyckande.
Patienterna i denna studie kommer att behandlas med standardhormonbehandling. Patienterna kommer att fortsätta på behandling oavsett stigande PSA. PSA, annan systemisk terapi kan läggas till och patienterna med oligometastaser kan behandlas med strålbehandling; detta skulle vara upp till den behandlande onkologen.
Det primära effektmåttet för denna studie är att fastställa det prediktiva värdet av TMPRSS2-ERG-genfusion och PTEN i hormonell refraktär fri överlevnad och klinisk progressionshastighet på tre år. De sekundära slutpunkterna är att utvärdera relationen mellan Gleason-poäng och TMPRSS2-ERG-genfusion och PTEN oberoende och tillsammans, relationen mellan T-stadiet och TMPRSS2-ERG-genfusionen och PTEN oberoende och tillsammans, och att bestämma associationen av dessa markörer med övergripande överlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrytering
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytering
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
-
Huvudutredare:
- Hugo Villeneuve, MD
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Rekrytering
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
-
Kontakt:
- Genevieve Bujold
-
Huvudutredare:
- Marjorie Jolicoeur, MD
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrytering
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
-
Kontakt:
- Solange Tremblay
-
Huvudutredare:
- Levon Igidbashian, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Huvudutredare:
- Peter Vavassis, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytering
- Jewish General Hospital, McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytering
- MUHC - Cedars Cancer Center
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Har inte rekryterat ännu
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Rekrytering
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
-
Huvudutredare:
- Linda-Suzanne Vincent, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 eller högre
- Karnofsky prestandastatus ≥ 70.
- Undertecknat studiespecifikt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med biokemiskt misslyckande som visar samexistens av PTEN och TMPRSS2-ERG genfusion.
Tidsram: rekrytering över 4 år
|
Biopsiprover av patienter som behandlats för högriskprostatacancer med radikal strålning och hormonell terapi (LHRH) som har antingen klinisk progression eller 3-års hormonell refraktär fri överlevnad kommer att testas för att utvärdera det prediktiva värdet av samexistensen av TMPRSS2-ERG-genfusion och raderingen av PTEN.
Resultaten mellan de två grupperna kommer att jämföras för att se om någon av DNA-förändringarna är en indikator på LHRH-refractoritet
|
rekrytering över 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCS VIII
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .