Der prädiktive Wert der gleichzeitig bestehenden TMPRSS2-ERG-Genfusion und PTEN-Deletion bei Prostatakrebspatienten mit biochemischem Versagensstatus nach Salvage oder radikaler Strahlentherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Vorhersagewert der TMPRSS2-ERG-Genfusion und PTEN bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs zu bewerten, die nach biochemischem Versagen mit LHRH-Agonisten der ersten Wahl behandelt wurden.
Patienten in dieser Studie werden mit einer standardmäßigen Hormonbehandlung behandelt. Die Patienten werden unabhängig von einem steigenden PSA-Wert weiter behandelt. PSA, eine andere systemische Therapie kann hinzugefügt werden und die Patienten mit Oligometastasen könnten mit Strahlentherapie behandelt werden; dies liegt im Ermessen des behandelnden Onkologen.
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bestimmung des Vorhersagewerts der TMPRSS2-ERG-Genfusion und PTEN für das hormonrefraktäre freie Überleben und die klinische Progressionsrate in drei Jahren. Die sekundären Endpunkte bestehen darin, die Beziehung zwischen dem Gleason-Score und der TMPRSS2-ERG-Genfusion und PTEN unabhängig und zusammen zu bewerten, die Beziehung zwischen dem T-Stadium und der TMPRSS2-ERG-Genfusion und PTEN unabhängig und zusammen zu bewerten und die Assoziation dieser Marker mit insgesamt zu bestimmen Überleben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrutierung
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrutierung
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
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Hauptermittler:
- Hugo Villeneuve, MD
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Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Rekrutierung
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
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Kontakt:
- Genevieve Bujold
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Hauptermittler:
- Marjorie Jolicoeur, MD
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Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrutierung
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
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Kontakt:
- Solange Tremblay
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Hauptermittler:
- Levon Igidbashian, MD
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutierung
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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Hauptermittler:
- Peter Vavassis, MD
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutierung
- Jewish General Hospital, McGill University
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Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutierung
- MUHC - Cedars Cancer Center
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Noch keine Rekrutierung
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
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Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Rekrutierung
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
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Hauptermittler:
- Linda-Suzanne Vincent, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 oder höher
- Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70.
- Unterschriebene studienspezifische Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit biochemischem Versagen, die eine Koexistenz von PTEN- und TMPRSS2-ERG-Genfusion zeigen.
Zeitfenster: Rekrutierung über 4 Jahre
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Biopsieproben von Patienten, die wegen Hochrisiko-Prostatakrebs mit radikaler Strahlen- und Hormontherapie (LHRH) behandelt wurden und entweder eine klinische Progression oder ein 3-jähriges hormonrefraktäres freies Überleben aufweisen, werden getestet, um den Vorhersagewert der Koexistenz der TMPRSS2-ERG-Genfusion und zu bewerten die PTEN-Löschung.
Die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen werden verglichen, um zu sehen, ob eine der DNA-Veränderungen ein Indikator für die LHRH-Refraktärität ist
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Rekrutierung über 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCS VIII
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