- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02573636
El valor predictivo de la fusión del gen TMPRSS2-ERG coexistente y la eliminación de PTEN en pacientes con cáncer de próstata con estado de falla bioquímica después de la terapia de rescate o radiación radical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el valor predictivo de la fusión del gen TMPRSS2-ERG y PTEN en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo tratados con agonista LHRH de primera línea después de falla bioquímica.
Los pacientes en este estudio serán tratados con tratamiento hormonal estándar. Los pacientes permanecerán en tratamiento independientemente del aumento del PSA. PSA, se puede agregar otra terapia sistémica y los pacientes con oligometástasis podrían tratarse con radioterapia; esto quedaría a criterio del oncólogo tratante.
El criterio principal de valoración de este estudio es determinar el valor predictivo de la fusión del gen TMPRSS2-ERG y PTEN en la supervivencia libre de refractario hormonal y la tasa de progresión clínica en tres años. Los criterios de valoración secundarios son evaluar la relación entre la puntuación de Gleason y la fusión del gen TMPRSS2-ERG y PTEN de forma independiente y conjunta, la relación entre el estadio T y la fusión del gen TMPRSS2-ERG y PTEN de forma independiente y conjunta, y determinar la asociación de estos marcadores con la supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Quebec, Canadá, G1R 2J6
- Reclutamiento
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Reclutamiento
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
-
Investigador principal:
- Hugo Villeneuve, MD
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Reclutamiento
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
-
Contacto:
- Genevieve Bujold
-
Investigador principal:
- Marjorie Jolicoeur, MD
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Reclutamiento
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
-
Contacto:
- Solange Tremblay
-
Investigador principal:
- Levon Igidbashian, MD
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Investigador principal:
- Peter Vavassis, MD
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital, McGill University
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- MUHC - Cedars Cancer Center
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Aún no reclutando
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Reclutamiento
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
-
Investigador principal:
- Linda-Suzanne Vincent, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 o superior
- Estado funcional de Karnofsky ≥ 70.
- Consentimiento informado específico del estudio firmado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con falla bioquímica que muestran coexistencia de la fusión del gen PTEN y TMPRSS2-ERG.
Periodo de tiempo: contratacion mas de 4 años
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Las muestras de biopsia de pacientes tratados por cáncer de próstata de alto riesgo con radiación radical y terapia hormonal (LHRH) que tienen progresión clínica o supervivencia libre refractaria hormonal de 3 años se analizarán para evaluar el valor predictivo de la coexistencia de la fusión del gen TMPRSS2-ERG y la eliminación de PTEN.
Los resultados entre los dos grupos se compararán para ver si los cambios en el ADN son un indicador de la refractariedad de la LHRH.
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contratacion mas de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCS VIII
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