O valor preditivo da coexistência da fusão gênica TMPRSS2-ERG e deleção PTEN em pacientes com câncer de próstata com status de falha bioquímica após salvamento ou radioterapia radical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o valor preditivo da fusão gênica TMPRSS2-ERG e PTEN em pacientes com câncer de próstata de alto risco tratados com agonista LHRH de primeira linha após falha bioquímica.
Os pacientes neste estudo serão tratados com tratamento hormonal padrão. Os pacientes permanecerão em tratamento independentemente do aumento do PSA. PSA, outras terapias sistêmicas podem ser adicionadas e os pacientes com oligometástases podem ser tratados com radioterapia; isso ficaria a critério do oncologista responsável pelo tratamento.
O objetivo primário deste estudo é determinar o valor preditivo da fusão gênica TMPRSS2-ERG e PTEN na sobrevida livre de refratários hormonais e na taxa de progressão clínica em três anos. Os objetivos secundários são avaliar a relação entre o escore de Gleason e a fusão gênica TMPRSS2-ERG e PTEN independentemente e em conjunto, a relação entre o estágio T e a fusão gênica TMPRSS2-ERG e PTEN independentemente e em conjunto, e determinar a associação desses marcadores com sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashley Feng, M.Sc.
- Número de telefone: 26510 514-340-8222
- E-mail: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1R 2J6
- Recrutamento
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec
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Contato:
- Josee Allard
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Contato:
- André-Guy Martin, MD
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Recrutamento
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi
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Contato:
- Hugo Villeneuve, MD
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Recrutamento
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne
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Contato:
- Genevieve Bujold
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Contato:
- Marjorie Jolicoeur, MD
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Recrutamento
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval
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Contato:
- Solange Tremblay
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Contato:
- Levon Igidbashian, MD
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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Contato:
- Josée Abi-Saad
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Contato:
- Peter Vavassis, MD
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital, McGill University
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Contato:
- Tamim Niazi, MD
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Contato:
- Ashley Feng, M.Sc.
- Número de telefone: 26510 514-340-8222
- E-mail: yanqi.feng.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- MUHC - Cedars Cancer Center
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Contato:
- Marianna Perna
-
Contato:
- Luis Souhami, MD
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Ainda não está recrutando
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont
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Contato:
- Sophie Couture
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Contato:
- Abdenour Nabid, MD
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Recrutamento
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-centre-du Quebec - Centre hospitalier régional de Trois-Rivières
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Contato:
- Marie-Eve Caron
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Contato:
- Linda-Suzanne Vincent, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 ou superior
- Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 70.
- Consentimento informado específico do estudo assinado
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com falha bioquímica mostrando coexistência de fusão gênica PTEN e TMPRSS2-ERG.
Prazo: recrutamento mais de 4 anos
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Amostras de biópsia de pacientes tratados para câncer de próstata de alto risco com radiação radical e terapia hormonal (LHRH) que têm progressão clínica ou sobrevida livre de refratário hormonal de 3 anos serão testadas para avaliar o valor preditivo da coexistência da fusão do gene TMPRSS2-ERG e a deleção PTEN.
Os resultados entre os dois grupos serão comparados para ver se alguma alteração no DNA é um indicador da refratariedade do LHRH
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recrutamento mais de 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCS VIII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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