ヒト歯髄の組織学的反応に対する局所デキサメタゾンの効果
抄録 目的 この無作為化臨床試験の目的は、健康なヒト前臼歯における 1 ステップの三酸化ミネラル凝集体 (MTA) - ダイレクト パルプ キャッピング (DPC) およびミニチュア パルプトミー (MP) 中の歯髄組織治癒に対するデキサメタゾン適用の影響の可能性を組織学的に調査することでした。
方法論 抜歯が予定されている 10 人の歯科矯正患者の無傷の 40 本の小臼歯を、DPC (n=20) または MP (n=20) に無作為に割り付けました。 大量の水冷却剤の下で高速バーを使用して、頬歯髄ホーン部位を機械的に露出させた。 白色の ProRoot MTA でシールする前に、各グループの 20 個の歯髄創傷のうち 10 個にデキサメタゾンを無作為に投与しました。 空洞はグラスアイオノマーで修復されました。 歯の活力は、7、21、42、および 60 日間の追跡調査で評価されました。 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および/または症状は、失敗と見なされました。 60日後、歯を抜き取り、組織学的検査に提出した。 Kruskal-Wallis および Fisher の正確検定を使用して、データの統計分析を行いました (P=0.05)。
HTTP://www.accessdata.fda.gov/scripts/cred/drugsatfda
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯列矯正治療計画のために抜歯が必要な、完全に発達した上下の小臼歯が 4 本ある健康な成人患者が適格でした。
除外基準:
- 除外基準は以前の外傷歴でした
- 臨床および/またはレントゲン齲蝕
- 修復、歯周病
- 研究前(過去数週間)および研究中の抗炎症薬の摂取
- -デキサメタゾンに対する既知のアレルギーおよび/または禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:DPC+デクサ
40 の無傷の小臼歯は、4 つの治療グループ (n = 10) の 1 つに無作為に割り当てられました: I) DPC、II) MP、III) DPC+デキサメタゾン、および IV) MP+デキサメタゾン。
局所麻酔 (3% メピバカイン プレーン; Septodont, Cedex, France) を投与した後、歯科用ラバーダムを適用し、2% グルコン酸クロルヘキシジンで歯の表面を消毒しました。
高速ダイヤモンド亀裂バーを使用して咬合腔を準備し、無菌の高速カーバイド丸バーを使用して頬歯髄角を機械的に露出させました (直径約 1.2 mm)。
MPでは、パルプへの浸透の深さは0.5 mmでした
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半分のケースではデキサメタゾンをパルプに塗布し、残りの半分のケースではデキサメタゾンをパルプに塗布しなかった
半分のケースではDPC(ダイレクトパルプキャップ)で歯を治療し、残りの半分ではMP(ミニチュアパルプトミー)で歯を治療します
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アクティブコンパレータ:MP+デクサ
40 の無傷の小臼歯は、4 つの治療グループ (n = 10) の 1 つに無作為に割り当てられました: I) DPC、II) MP、III) DPC+デキサメタゾン、および IV) MP+デキサメタゾン。
局所麻酔 (3% メピバカイン プレーン; Septodont, Cedex, France) を投与した後、歯科用ラバーダムを適用し、2% グルコン酸クロルヘキシジンで歯の表面を消毒しました。
高速ダイヤモンド亀裂バーを使用して咬合腔を準備し、無菌の高速カーバイド丸バーを使用して頬歯髄角を機械的に露出させました (直径約 1.2 mm)。
MPでは、パルプへの浸透の深さは0.5 mmでした
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半分のケースではデキサメタゾンをパルプに塗布し、残りの半分のケースではデキサメタゾンをパルプに塗布しなかった
半分のケースではDPC(ダイレクトパルプキャップ)で歯を治療し、残りの半分ではMP(ミニチュアパルプトミー)で歯を治療します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症に対する歯髄の組織学的評価
時間枠:一年
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炎症細胞の数を測定して炎症の量を求める
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一年
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石灰化ブリッジの歯髄の組織学的評価
時間枠:一年
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パルプ上の石灰化ブリッジの厚さを測定する
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一年
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象牙芽細胞層の歯髄の組織学的評価
時間枠:一年
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象牙芽細胞層上の象牙芽細胞を測定する
|
一年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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