Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk dexamethason på histologisk respons af human dental pulp

10. oktober 2015 opdateret af: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Abstrakt formål Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var histologisk at undersøge mulige virkninger af dexamethasonpåføring på pulpavævsheling under éttrins mineraltrioxidaggregat (MTA)-direkte pulpcapping (DPC) og miniaturepulpotomi (MP) i raske humane præmolære tænder.

Metode Fyrre intakte præmolare tænder fra 10 ortodontiske patienter, planlagt til ekstraktion, blev randomiseret til DPC (n=20) eller MP (n=20). En højhastighedsbor under rigelige vandkølevæske blev brugt til mekanisk eksponering af bukkale pulphorn. Før forsegling med hvid ProRoot MTA blev 10 ud af tyve pulpalesår i hver gruppe tilfældigt modtaget dexamethason. Hulrum blev genoprettet med glasionomer. Tændernes vitalitet blev evalueret i 7, 21, 42 og 60 dages opfølgninger. Tegn og/eller symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose blev betragtet som svigt. Efter 60 dage blev tænderne ekstraheret og sendt til histologisk undersøgelse. Kruskal-Wallis og Fisher eksakte test blev brugt til statistisk analyse af dataene (P=0,05).

HTTP://www.accessdata.fda.gov/scripts/cred/drugsatfda

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kliniske procedurer Alle kliniske procedurer fandt sted på privat kontor af første forfatter (J.G.). Ved hjælp af simple randomiseringsprocedurer (computeriserede tilfældige tal) blev fyrre intakte præmolarer tilfældigt tildelt til 1 ud af 4 behandlingsgrupper (n=10): I) DPC, II) MP, III) DPC+dexamethason og IV) MP+dexamethason. Efter administration af lokalbedøvelse (3 % mepivacain plain; Septodont, cedax, Frankrig) blev tandgummi påført og tandoverfladen desinficeret med 2 % klorhexidingluconat. Okklusal hulhed blev fremstillet under anvendelse af højhastighedsdiamantfissurbor, og bukkalt pulphorn blev mekanisk blotlagt (ca. 1,2 mm i diameter) under anvendelse af en steril højhastigheds-carbid rund bor. I MP var penetrationsdybden til pulpen 0,5 mm. Alle hulrumsforberedelsesprocedurerne blev intermitterende udført under rigelige vandkølingsvæske og let håndtryk. Ved hjælp af en steril 5,25 % NaOCl-gennemvædet bomuldspellet blev blødning fra eksponeringsstedet kontrolleret, og 2 ml sterilt saltvand blev skyllet af NaOCl-rester. For at blinde praktiserende læge for materialerne, dexamethason (Dr.abidi, Teheran, Iran) og placebo blev holdt i identiske lyssikre sprøjter og nummereret for hver tand i henhold til randomiseringsplanen. Hver tand blev tildelt et ordrenummer, og dens pulpalesår modtog opløsningen i den tilsvarende færdigpakkede sprøjte, før eksponeringsstedet blev lukket af med hvid ProRoot MTA (Dentsply, Tulsa, OK); MTA blev blandet i henhold til producentens anvisninger, og en våd bomuldspellet blev anbragt over materialet i 10 minutter. Til sidst blev det koronale hulrum genoprettet med lyshærdende harpiksmodificeret glasionomer (Fuji II LC; GC Corporation, Tokyo, Japan) og hærdet i 40 sekunder ved hjælp af et hærdningslys. Alle kliniske procedurer blev udført af den samme praktiserende læge (J.G.). Alle patienter tog 400 mg ibuprofen (som en enkelt dosis) til postoperativ smertekontrol. Pulp og periapikal status blev klinisk (7, 21, 42 og 60 dage) og radiografisk vurderet (42 og 60 dage) under undersøgelsen. Kliniske og radiografiske tegn og/eller symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose blev betragtet som behandlingssvigt. På den 60. dag blev tænderne trukket atraumatisk ud og klargjort til indlevering til oral patologisk afdeling til behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne patienter, som havde fire intakte fuldt udviklede øvre og nedre præmolarer, der skulle ekstraheres på grund af hans/hendes ortodontiske behandlingsplan, var berettigede

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var historie med tidligere traumer
  • klinisk og/eller radiografisk caries
  • restaureringer, parodontale problemer
  • indtagelse af anti-inflammatorisk medicin før (i løbet af de sidste par uger) og under undersøgelsen
  • kendt allergi og/eller kontraindikationer over for dexamethason

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DPC+Dexa
fyrre intakte præmolarer blev tilfældigt tildelt til 1 ud af 4 behandlingsgrupper (n=10): I) DPC, II) MP, III) DPC+dexamethason og IV) MP+dexamethason. Efter administration af lokalbedøvelse (3 % mepivacain plain; Septodont, Cedex, Frankrig) blev dental gummidæmning påført og tandoverfladen desinficeret med 2 % klorhexidingluconat. Okklusal hulrum blev fremstillet under anvendelse af højhastighedsdiamantfissurbor, og bukkalt pulphorn blev mekanisk blotlagt (ca. 1,2 mm i diameter) under anvendelse af en steril højhastigheds-carbid rund bor. I MP var penetrationsdybden til pulpen 0,5 mm
i halvdelen af ​​tilfældene satte vi dexamethason på pulpa på den anden halvdel satte vi ikke dexamethason på pulpa
i halvdelen af ​​tilfældene behandler vi tænder med DPC(Direct Pulp Cap) på den anden halvdel behandler vi tænder med MP(Miniature Pulpotomy)
Aktiv komparator: MP+Dexa
fyrre intakte præmolarer blev tilfældigt tildelt til 1 ud af 4 behandlingsgrupper (n=10): I) DPC, II) MP, III) DPC+dexamethason og IV) MP+dexamethason. Efter administration af lokalbedøvelse (3 % mepivacain plain; Septodont, Cedex, Frankrig) blev dental gummidæmning påført og tandoverfladen desinficeret med 2 % klorhexidingluconat. Okklusal hulrum blev fremstillet under anvendelse af højhastighedsdiamantfissurbor, og bukkalt pulphorn blev mekanisk blotlagt (ca. 1,2 mm i diameter) under anvendelse af en steril højhastigheds-carbid rund bor. I MP var penetrationsdybden til pulpen 0,5 mm
i halvdelen af ​​tilfældene satte vi dexamethason på pulpa på den anden halvdel satte vi ikke dexamethason på pulpa
i halvdelen af ​​tilfældene behandler vi tænder med DPC(Direct Pulp Cap) på den anden halvdel behandler vi tænder med MP(Miniature Pulpotomy)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk evaluering af pulp for inflammation
Tidsramme: et år
mål antallet af inflammatoriske celler for mængden af ​​inflammation
et år
Histologisk evaluering af pulp til forkalket bro
Tidsramme: et år
måle tykkelsen af ​​forkalket bro på pulpen
et år
Histologisk evaluering af pulp til odontoblastlag
Tidsramme: et år
måle odontoblastiske celler på odontoblastlag
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vital Pulp terapi

3
Abonner