Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного дексаметазона на гистологический ответ пульпы зуба человека

10 октября 2015 г. обновлено: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Резюме Цель Целью этого рандомизированного клинического исследования было гистологическое исследование возможного влияния применения дексаметазона на заживление ткани пульпы во время одноэтапного минерального триоксидного агрегата (MTA) - прямого покрытия пульпы (DPC) и миниатюрной пульпотомии (MP) в здоровых премолярах человека.

Методология Сорок интактных премоляров 10 ортодонтических пациентов, которым планировалось удаление, были рандомизированы для DPC (n=20) или MP (n=20). С помощью высокоскоростного бора под обильным водяным охлаждением механическое обнажение щечного рога пульпы проводилось. Перед пломбированием белым ProRoot MTA 10 из 20 ран пульпы в каждой группе случайным образом получали дексаметазон. Полости реставрировали стеклоиономером. Жизнеспособность зубов оценивали через 7, 21, 42 и 60 дней наблюдения. Признаки и/или симптомы необратимого пульпита или некроза пульпы расценивали как неудачу. Через 60 дней зубы были удалены и отправлены на гистологическое исследование. Для статистического анализа данных использовали точные критерии Крускала-Уоллиса и Фишера (P=0,05).

HTTP://www.accessdata.fda.gov/scripts/cred/drugsatfda

Обзор исследования

Подробное описание

Клинические процедуры Все клинические процедуры проводились в личном кабинете первого автора (J.G.). Используя простые процедуры рандомизации (компьютеризированные случайные числа), 40 интактных премоляров были случайным образом распределены в 1 из 4 лечебных групп (n=10): I) ДПК, II) МП, III) ДПК+дексаметазон и IV) МП+дексаметазон. После введения местной анестезии (3% мепивакаин простой; Septodont, cedax, Франция) наложили коффердам и поверхность зуба продезинфицировали 2% раствором хлоргексидина глюконата. Окклюзионную полость препарировали с помощью высокоскоростного алмазного фиссурного бора, а щечный рог пульпы механически обнажали (диаметром примерно 1,2 мм) с помощью стерильного высокоскоростного круглого твердосплавного бора. В МП глубина проникновения в пульпу составила 0,5 мм. Все процедуры препарирования полости периодически выполнялись под обильным водяным охлаждением и легким давлением руки. С помощью стерильного ватного тампона, пропитанного 5,25% NaOCl, останавливали кровотечение из места воздействия и 2 мл стерильного физиологического раствора смывали остатки NaOCl. Для ослепления практикующего врача дексаметазоном (Dr.abidi, Тегеран, Иран) и плацебо хранили в идентичных светонепроницаемых шприцах и пронумеровали каждый зуб в соответствии со схемой рандомизации. Каждому зубу был присвоен порядковый номер, и его пульповая рана получила раствор в соответствующем предварительно упакованном шприце перед герметизацией места воздействия белым ProRoot MTA (Dentsply, Tulsa, OK); МТА смешивали в соответствии с инструкциями производителя и на 10 минут помещали влажный ватный тампон на материал. В конце концов, коронковая полость была восстановлена ​​светоотверждаемым модифицированным стеклоиономером (Fuji II LC; GC Corporation, Токио, Япония) и полимеризационным светом в течение 40 секунд. Все клинические процедуры проводились одним и тем же практикующим врачом (J.G.). Все пациенты принимали 400 мг ибупрофена (однократно) для купирования послеоперационной боли. Пульпа и периапикальный статус оценивались клинически (7, 21, 42 и 60 дней) и рентгенологически (42 и 60 дней) во время исследования. Клинические и рентгенологические признаки и/или симптомы необратимого пульпита или некроза пульпы расценивали как неэффективность лечения. На 60-е сутки зубы атравматически удалены и подготовлены к передаче в отделение патологии полости рта для обработки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые пациенты, у которых было четыре интактных полностью развитых верхних и нижних премоляра, которые необходимо было удалить из-за его / ее плана ортодонтического лечения, соответствовали критериям

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были предыдущие травмы в анамнезе.
  • клинический и/или рентгенологический кариес
  • реставрации, пародонтальные проблемы
  • прием противовоспалительных препаратов до (в течение последних двух недель) и во время исследования
  • известная аллергия и/или противопоказания к дексаметазону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДПК+Декса
сорок интактных премоляров были случайным образом распределены в 1 из 4 групп лечения (n=10): I) ДПК, II) МП, III) ДПК+дексаметазон и IV) МП+дексаметазон. После введения местной анестезии (3% мепивакаин простой; Septodont, Cedex, Франция) наложили коффердам и поверхность зуба продезинфицировали 2% раствором хлоргексидина глюконата. Окклюзионную полость препарировали с помощью высокоскоростного алмазного фиссурного бора, а щечный рог пульпы механически обнажали (диаметром примерно 1,2 мм) с помощью стерильного высокоскоростного круглого твердосплавного бора. В МП глубина проникновения в пульпу составила 0,5 мм.
в половине случаев мы наносили дексаметазон на пульпу, в другой половине мы не наносили дексаметазон на пульпу
в половине случаев мы лечим зубы с помощью DPC (Direct Pulp Cap), в другой половине мы лечим зубы с помощью MP (миниатюрная пульпотомия)
Активный компаратор: МП+Декса
сорок интактных премоляров были случайным образом распределены в 1 из 4 групп лечения (n=10): I) ДПК, II) МП, III) ДПК+дексаметазон и IV) МП+дексаметазон. После введения местной анестезии (3% мепивакаин простой; Septodont, Cedex, Франция) наложили коффердам и поверхность зуба продезинфицировали 2% раствором хлоргексидина глюконата. Окклюзионную полость препарировали с помощью высокоскоростного алмазного фиссурного бора, а щечный рог пульпы механически обнажали (диаметром примерно 1,2 мм) с помощью стерильного высокоскоростного круглого твердосплавного бора. В МП глубина проникновения в пульпу составила 0,5 мм.
в половине случаев мы наносили дексаметазон на пульпу, в другой половине мы не наносили дексаметазон на пульпу
в половине случаев мы лечим зубы с помощью DPC (Direct Pulp Cap), в другой половине мы лечим зубы с помощью MP (миниатюрная пульпотомия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологическая оценка пульпы на предмет воспаления
Временное ограничение: один год
измерить количество воспалительных клеток для количества воспаления
один год
Гистологическая оценка пульпы на предмет обызвествленного мостовидного протеза
Временное ограничение: один год
измерить толщину кальцинированного мостика на пульпе
один год
Гистологическая оценка пульпы на предмет слоя одонтобластов
Временное ограничение: один год
измерить одонтобластные клетки на слое одонтобластов
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться